马来酸依那普利片及其制备方法技术

本发明专利技术提出了一种马来酸依那普利片及其制备方法，按照重量份数计算，包括以下原辅料：马来酸依那普利3～5份、填充剂60～80份、硬脂酸锌0.2～3份以及二硬脂酸甘油酯1～3份。制备方法，包括以下步骤：1)马来酸依那普利与填充剂以等量递加的方式混合均匀，过100目筛，备用；2)将步骤1)所制得的粉末与处方量的硬脂酸锌、二硬脂酸甘油酯以等量递加的方式混合均匀，过100目筛，将粉末进行干粉压片，即得马来酸依那普利片。该片剂稳定性高、原辅料简单、溶出速度快。

Enalapril Maleate Tablets and preparation method thereof

The invention provides a Enalapril Maleate Tablets and a preparation method thereof, in accordance with the calculation of weight, which comprises the following raw materials: enalapril maleate 3 ~ 5, 60 ~ 80 filler and zinc stearate, 0.2 ~ 3 and two glycerol stearate 1 ~ 3. The preparation method comprises the following steps: 1) enalapril maleate and filler in the same way of increasing mixing, 100 mesh sieve, standby; 2) step 1) made of powder and the prescribed amount of zinc stearate, two glycerol esters of fatty acids with equal additive mixing way, too 100 mesh sieve, the powder for powder pressing, namely Enalapril Maleate Tablets. The tablet has high stability, simple raw and auxiliary materials and quick dissolution rate.

【技术实现步骤摘要】
马来酸依那普利片及其制备方法
本专利技术属于马来酸依那普利
，具体涉及一种马来酸依那普利片及其制备方法。
技术介绍
马来酸依那普利属于血管紧张素转化酶抑制剂，是临床常用的高血压治疗药物，而片剂是其应用最为广泛的剂型。马来酸依那普利本身的化学稳定性较好，但由于和部分辅料如硬脂酸镁、微晶纤维素等的相容性不好，其片剂的化学稳定性存在一定问题，在储存过程中常常降解成为依那普利拉和依那普利双酮。现阶段，各个厂家通常采用如下四种方法增加马来酸依那普利的稳定性：①采用化学反应增加稳定性。加入碱性物质，可以将马来酸依那普利的羧基转化成羧酸盐阴离子，能够将环化反应降到最小，从而抑制依那普利双酮的生成。②选择合适的晶型。马来酸依那普利存在多晶型现象，有I型和II型之分，但是在片子中II型更不稳定。③使用低湿度环境贮存生产中间品。④采用适宜的包装，如采用铝包装或在高密度聚乙烯瓶中加入干燥剂来贮存马来酸依那普利片。上述四种方法虽在一定程度上增强了马来酸依那普利片剂的稳定性，但也使得制备工艺更加复杂，增加了成本。
技术实现思路
本专利技术提出一种马来酸依那普利片，该片剂稳定性高、原辅料简单、溶出速度快。本专本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种马来酸依那普利片，其特征在于，按照重量份数计算，包括以下原辅料：马来酸依那普利3～5份、填充剂60～80份、硬脂酸锌0.2～3份以及二硬脂酸甘油酯1～3份。

【技术特征摘要】
1.一种马来酸依那普利片，其特征在于，按照重量份数计算，包括以下原辅料：马来酸依那普利3～5份、填充剂60～80份、硬脂酸锌0.2～3份以及二硬脂酸甘油酯1～3份。2.根据权利要求1所述的马来酸依那普利片，其特征在于，填充剂选自无水乳糖、微晶纤维素、甘露醇、乳糖、淀粉或预胶化淀粉中的一种或多种。3.如权利要求1或2所述的马来酸依那普利片的制备方法，其特征在于，包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：高煜，操铖，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34