本发明专利技术涉及用于治疗虫媒病毒的新的药用产品，即特异针对所述虫媒病毒的免疫球蛋白及Ｆ（ａｂ）′２和／或Ｆａｂ片段的浓缩物，以及其制备方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】作为药用产品的特异针对虫媒病毒的免疫球蛋白及F(ab)'2 和/或Fab片段的浓缩物本专利技术涉及用于治疗虫媒病毒(arboviruses)的新的药用产品，即特异 针对所述虫媒病毒的免疫球蛋白及F(ab)'2和/或Fab片段的浓缩物，以及 其制备方法。前言在其循环中利用节肢动物媒介的病毒被归于通用术语上的虫媒病 毒。虫媒病毒被WHO定义为基本上或主要通过借助吸血节肢动物的易 感脊推动物宿主间的生物性传播存在于自然界的病毒；在外潜伏期之后， 它们在脊推动物体内繁殖并引发病毒血症，在节肢动物的组织内增殖并 通过叮咬昆虫被传播到另 一脊推动物。所述病毒从病毒血症宿主向成年雌蚊的传播经由叮咬发生时被吸出 的血液发生。所述病毒在蚊子体内繁殖，穿过该动物的胃屏障，在唾液 腺中^皮发现。通过刚好在蚊子叮入血管之前释i文的抗凝唾液实现对健康 人的感染。窗口期仅有几天，在此期间人是发病前的病毒血症宿主。已知的虫々某病毒属于五大病毒家族-4皮月莫病毒牙牛(Togaviridae),曱病毒属(genus Alphavirus),包4舌切昆 贡亚热(C7 汰MWgimya)、阿尼昂尼昂(O',o"g 7Vyowg)、 罗斯河(/ om i /ver)、 辛德华斯CSV"必^)和马雅罗(A/^ara)病毒的28种病毒-黄病毒科(Flaviviridae)，黄病毒属(genus F/aWvzV*—， 包括黄热病病 毒、登革热病毒、日本脑炎病毒，西尼罗病毒(环fewM/eWms)，欧亚大陆 温带地区的蜱传脑炎病毒，以及能够引起夸赛纳森林病(Kyasanur forest disease)和鄂木斯克(Omsk)出血热的病毒的68种病毒-布尼亚病毒科(Bunyaviridae)， 布尼亚病毒属(genus Bw"y謂'ms)(包 ^"布尼亚维4立病毒(^M"少a7mvera v/n^s)的138种病毒)，白虫令热病毒属 (genus i^/e6ovzW力(包括裂谷热病毒(Rift Valley Fever virus)的43种病毒)， 内罗病毒属(genus A^'ravz'ms)(包括克里米亚-刚果(Crimea-Congo)出血热病毒的24种病毒)+ 41种未分类的病毒-呼肠孑瓜病毒一牛(Reoviridae)，环状病毒属(genus CW z'v/ra力(69种病毒) 和科蜱病毒属(genus Co/"'w'ms) (2种病毒)+ 6种未分类的病毒-弹讶犬病毒牙牛(Rhabdoviridae)， 7jc疱病毒属(genus ^w.cw/ov/n^) (18 种病毒)和狂犬病毒属(genus Z^w"v/ms) (16种病毒)+ 36种未分类的病 毒。下面详述在热带观察到的主要虫媒病毒。登革热在全球的所有热带、亚热带地区传播，代表了由虫媒病毒引 起的主要的公共健康问题。有四种登革热病毒血清型，被称为"登革热1、 2、 3和4",这些血清型不产生交叉保护。在临床上，有几种形式的登革 热比较著名无症状登革热；典型登革热(CD)及其严重形式，尤其是出 血形式；出血性登革热(HD)以及能导致死亡特别是在儿童的登革热休克 综合征(DSS)。这四种类型的登革热病毒都能引起CD以及HD。涉及HD 的发生的病理生理机制是未知的。最常使用的理论参照了"免疫加强"的 现象因为已经感染了四种血清型中的一种的个体并不能被保护抵抗另 外三种病毒，继发的异源感染可能导致HD。传病媒介为伊蚊属(genus 」ecfes)蚊子埃及伊蚊04^Z&s aegw。是主要的传病媒介；白紋伊蚊(aetfe a/6o; z'c^s)在农村和城市边缘地区发挥重要的作用，并且能很好地适应温 带气候。目前认为西尼罗病毒是继登革热病毒之后传播范围最广的黄病毒； 它偶发地或以流行方式侵袭人类。最近描述了它第 一次出现在美洲大陆 的情景，在1999年以流行病形式发生在纽约(62例，包括7例死亡)。然 后在2003年它在美国大范围传播，在44个州侵袭了超过卯00人，包括 2866例脑炎和264例死亡。先前已经在非洲、中东、印度和欧洲等世界 上的不同地区发现了这种病毒。蚊子是西尼罗病毒的主要传病々某介，它 们大部分是库蚊(Cwfec)属。所述病毒的主要宿主是野生的和家养的(鸭子、 鹆子等)禽类。它们在病毒的传播中扮演着关键角色。西尼罗病毒感染人 类主要是经由传病媒介蚊子的途径。所述感染的特征是经过3至6天的 潜伏期后出现突发性高热。这种发热伴随着头痛、背痛、肌肉痛、咳嗽、 颈淋巴结肺大，并经常出现皮渗、恶心、腹痛、腹泻和呼吸道症状。在低于15%的病例中出现了并发症脑膜炎、脑炎、以及极少数的肝炎、 胰腺炎或心肌炎。通常患者会自发恢复，有时会留有后遗症。然而所述 疾病对老人及有时对幼儿是致命的。在撒哈拉以南非洲和热带美洲，黄热病(YF)仍然是难对付的地方病 和持续的威胁。它是由阿马里尔病毒(amaW/Wm )引起的。黄热病表现形 式为出血性肝肾炎、阿马里尔斑渗伤寒、并有初期或"红，，期、第三曰的 緩解以及淤滞期或"黄"期，伴随黄疽、呕吐、出血(主要是在胃肠道)及肾 综合症。黄热病的流行病学是复杂的，因为在自然区域，阿马里尔病毒 通过作为传病媒介的野生simiophilic蚊在猴种群中持续传播。只是偶然 地，当人类接触到这种丛林中的循环时，第一个人的病例就产生了。切昆贡亚热(缩写为CHIK)通过伊蚊属蚊子传播。所述名称来自班图 语，意思是弯曲的人、巻曲的人、或弯曲人的疾病，因为它引起非常 严重的关节疼痛并且合并僵硬，这使被感染的患者呈现出极典型的弯曲 表征。在超过950种的蚊子中，有几种能够传播切昆贡亚热，但到目前为 止只有埃及伊蚊和白紋伊蚊被确定为流行性的传病々某介，因为它们适应 人类居住的区域。这些相同的物种还与其它的虫媒病毒的传播有关登 革热、登革出血热(HDF)、黄热病等。临床特征主要表现为与登革热(登革热经常被误认为是切昆贡亚热， 反之亦然)发热近似的高热，且合并有导致失去活动能力的关节疼痛，以 及有时出现的皮瘆。然而，还有直到现在仍被忽视的一些严重形式爆 发性肝炎、心脏病发作、脑膜脑炎等。诸如罗斯河、阿尼昂尼昂和马雅 罗的几种其他的曱病毒属虫媒病毒(约30-KD衣壳，且3'端聚腺苷酸化的 RNA)与相似的症状有关。疾病的潜伏期平均持续4至7天。病毒血症延续大约5天，该阶段 病毒存在于血液中，因此可能引起传播。随后抗体产生。病毒仍存留于 血液中。因此通常是获得终生免疫。可以利用疫苗来预防黄热病。疫苗接种在暴露群体中是系统的。然 而，所述群体的60%至80%必须被免疫(自然地或通过疫苗接种)以避免疾 病流行。抗体大约在10天后出现。孕妇和不满6个月的婴儿禁忌疫苗接种。在欧洲，疫苗还被用于预防蜱传脑炎。它以TICOVAC (Baxter SA) 的名字^皮出售。在美国，针对切昆贡亚热疫苗的I期和II期研究已被美军传染病医 学研究所实施(Edelman R等。"Phase II safety and immunogenicity study of live chikungunya virus vaccine"("活切昆贡亚热病毒疫苗的II期安全和免 疫原性研究")TS本文档来自技高网...
【技术保护点】
作为药用产品的特异针对虫媒病毒的免疫球蛋白及Ｆ（ａｂ）′２和／或Ｆａｂ片段的浓缩物。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：罗兰施米特赫斯勒尔，
申请(专利权)人：分馏及生物技术法国实验室股份公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]
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