The present invention provides a kind of metformin hydrochloride controlled-release tablets, including tablet core, water insoluble in water insoluble semipermeable membrane and a release hole on the semipermeable membrane; which is characterized in that the drug core comprises the following components: (a), metformin hydrochloride controlled-release pellets; (b), metformin granules; (c), poly ethylene oxide; (d), hydroxypropyl cellulose. The preparation prolongs the release time of the medicine, improves the convenience of taking medicine and the compliance of the patient, has good stability and little irritation, and has simple preparation process and controllable quality.
【技术实现步骤摘要】
一种二甲双胍控释制剂及其制备方法
本专利技术涉及医药领域药物制剂技术。更具体地,涉及一种二甲双胍控释制剂及其制备方法。
技术介绍
二甲双胍(Metformin)属于双胍类降糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药,它可减少肝糖的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是,盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症。盐酸二甲双胍治疗后,胰岛素的分泌保持不变,而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。盐酸二甲双胍化学名称是1,1-二甲基双胍盐酸盐。但是,二甲双胍半衰期较短,普通制剂需要每天服用2次或3次,因此将二甲双胍制成缓控释制剂还可以通过减少服用次数,提高病人的依从性。中国专利申请CN99804134.3公开了一种以高分子材料HPMC作为亲水性凝胶骨架的二甲双胍缓释片。采用双相控释递送系统延长二甲双胍药物释放时间,该双相控释递送系统包含(1)由基本上均匀的颗粒形成的内部固体颗粒相,(2)外部固体连续相,其中上述内部固体颗粒相的颗粒分散和包埋在所述外部固体连续相中,然后将所述递送系统可压制成片或装入胶囊中。该项专利的缺点在于该种技术制得的二甲双胍缓释片释放一般不是恒速释放,其次体内释放行为受环境pH值、胃肠蠕动等体内环境影响较大,从而导致治疗效果之间的差异较大。WO1999047125公开了一种渗透泵制剂,由片芯和半透膜组成,其中片芯包括活性成分二甲双胍、水溶性的粘合剂(如聚维酮)和吸收促进剂(十二烷基硫酸 ...
【技术保护点】
一种二甲双胍控释片,包括含药片芯、水不溶性半透膜和位于水不溶性半透膜上的一个释药孔;其特征在于含药片芯包括以下组分:(a)、二甲双胍控释微丸;(b)、二甲双胍颗粒;(c)、聚环氧乙烷;(d)、羟丙基纤维素。
【技术特征摘要】
1.一种二甲双胍控释片,包括含药片芯、水不溶性半透膜和位于水不溶性半透膜上的一个释药孔;其特征在于含药片芯包括以下组分:(a)、二甲双胍控释微丸;(b)、二甲双胍颗粒;(c)、聚环氧乙烷;(d)、羟丙基纤维素。2.如权利要求1所述的二甲双胍控释片,其特征在于:二甲双胍控释微丸由100-200mg二甲双胍、10-30mg乳糖、0.5-2.0mg硬脂酸镁和6.5-15mg肠溶型包衣组成,其中由乳糖、二甲双胍和硬脂酸镁制成丸芯,然后再包覆肠溶型包衣;优选地,肠溶型包衣的材料选自丙烯酸树脂EudragitL30D、EudragitL100和EudragitS100中的一种或多种。3.如权利要求1所述的二甲双胍控释片,其特征在于:二甲双胍颗粒为过80-100目筛的粉末,优选用量为750-850mg。4.如权利要求1所述的二甲双胍控释片,其特征在于:聚环氧乙烷是过30-50目筛的颗粒,且聚环氧乙烷的平均分子量为800000~3000000,优选用量为30-50mg。5.如权利要求1所述的二甲双胍控释片,其特征在于:羟丙基纤维素的平均分子量为80000~130000,优选用量为40-60mg。6.如权利要求1所述的二甲双胍控释片,其特征在于:片芯中任选地加入渗透压调节剂、填充剂和润滑剂,其中所述的渗透压调节剂选自氯化钠、乳糖、葡萄糖中的一种或多种;填充剂选自乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的一种或多种;润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、胶体二氧化硅中的一种或多种。7.如权利要求1所述的二甲双胍控释片,其特征在...
【专利技术属性】
技术研发人员:卢骏,师健鑫,冯岩,吴涛,姜艳,
申请(专利权)人:北京汇诚瑞祥医药技术有限公司,
类型:发明
国别省市:北京,11
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