The invention belongs to the technical field of drug preparation, and in particular relates to a method for preparing Calcium Gluconate Injection. The injection per liter containing 90 calcium gluconate, calcium acetate 110g 3 40g, 0.5 2G, sodium acetate acetic acid 0.5 6ml, 1 10g sodium hydroxide, the water for injection. Compared with the prior art, the invention of the Calcium Gluconate Injection added sodium acetate and calcium acetate in the prescription process, increase the efficiency of solubilization of calcium gluconate, sodium acetate and acetic acid by calcium as calcium gluconate cosolvent and stabilizer, enhance the stability of the product. After a long period of stability investigation, the storage period, especially at low temperature, will not produce crystallization, and the quality is stable.
【技术实现步骤摘要】
一种制备葡萄糖酸钙注射液的方法
本专利技术属于药物制备
,具体来说,涉及到一种制备葡萄糖酸钙注射液的方法。
技术介绍
在现有技术中,葡萄糖酸钙注射液为小容量注射剂产品,葡萄糖酸钙在水中的溶解度为3.33%,而产品的规格为10%的浓度,为过饱和溶液。因此,在储存期间易出现结晶。在传统的处方中,乳酸和氢氧化钙生成乳酸钙,对葡萄糖酸钙虽能起到一定的助溶作用,但只能使葡萄糖酸钙在短时间内不出现结晶,随着贮存时间的延长,尤其在低温条件下,葡萄糖酸钙的溶解度逐渐降低,使饱和的葡萄糖酸钙逐渐析出结晶。
技术实现思路
为了解决上述技术问题,本专利技术提供了一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法,其稳定性强,在低温条件下贮存周期内基本不会产生结晶,质量稳定。本专利技术所述的一种葡萄糖酸钙注射液,所述注射液每升含有葡萄糖酸钙90-110g、醋酸钙3-40g、醋酸钠0.5-2g、冰醋酸0.5-6ml、氢氧化钠1-10g,其余为注射用水。本专利技术所述葡萄糖酸钙注射液的制备方法,所述制备方法具体步骤为:依据处方量,称取葡萄糖酸钙、醋酸钙、醋酸钠、冰醋酸及氢氧化钠;量取注射用水,加入处方量的醋酸钠、冰醋酸和醋酸钙,搅拌使溶解后,加热至70℃-沸腾,加入处方量的葡萄糖酸钙,搅拌溶解,用氢氧化钠和冰醋酸调节pH值至4.1-7.3,加入活性炭,吸附5-30分钟,过滤除炭,用0.1-0.45μm的滤器过滤至合格,灌封至中硼硅玻璃安瓿中,湿热灭菌,即得。本专利技术所述葡萄糖酸钙注射液的制备方法,所述制备方法具体步骤为:取90L注射用水,加入醋酸钠200g、冰醋酸500ml、醋酸钙3560g,搅拌 ...
【技术保护点】
一种葡萄糖酸钙注射液,其特征在于,所述注射液每升含有葡萄糖酸钙90‑110g、醋酸钙3‑40g、醋酸钠0.5‑2g、冰醋酸0.5‑6ml、氢氧化钠1‑10g,其余为注射用水。
【技术特征摘要】
1.一种葡萄糖酸钙注射液,其特征在于,所述注射液每升含有葡萄糖酸钙90-110g、醋酸钙3-40g、醋酸钠0.5-2g、冰醋酸0.5-6ml、氢氧化钠1-10g,其余为注射用水。2.根据权利要求1所述葡萄糖酸钙注射液的制备方法,其特征在于,所述制备方法具体步骤为:依据处方量,称取葡萄糖酸钙、醋酸钙、醋酸钠、冰醋酸及氢氧化钠;量取注射用水,加入处方量的醋酸钠、冰醋酸和醋酸钙,搅拌使溶解后,加热至70℃-沸腾,加入处方量的葡萄糖酸钙,搅拌溶解,用氢氧化钠和冰醋酸调节pH值至4.1-7.3,加入活性炭,吸附5-30分钟,过滤除...
【专利技术属性】
技术研发人员:王绍同,卢秀莲,刘婷,袁洪雨,
申请(专利权)人:辰欣药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:山东,37
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