【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及化学制药工艺领域，具体地说涉及一种注射液的制备方法，尤其涉及肝素钠注射液的制备方法。
技术介绍
肝素钠主要存在于哺乳动物的组织中。商品用的肝素钠主要是从猪的肠粘膜中提取的钠盐。肝素钠是一种酸性粘多糖，是需要迅速达到抗凝作用的首选药物。肝素钠可以与抗凝血酶的一些赖氨酸残基相结合，使抗凝血酶不能发挥作用而达到抗凝血的作用。临床广泛应用于治疗深层近端静脉血栓形成、肺栓塞、急性动脉闭塞或心肌梗死：也可用于外科预防血栓形成。肝素钠的另一重要临床应用是在心脏手术和肾脏透析时维持血液体外循环畅通。目前，国内有30多家企业生产肝素钠注射液，规格为2ml：12500单位～1000单位。常规生产的肝素钠注射液有以下缺陷：1.高浓度的肝素钠注射液引易引起自发性出血。2.注射液的pH值与血液中的pH值相差较大，而且不是等渗溶液容易引起局部刺激与出血等。因此本专利技术的肝素钠封管注射液浓度体积合适。由于使用了氯化钠作为标准等渗液调节剂，能够使注射液与血液的等渗相符，使用了氢氧化钠作为pH值的调节剂，在药液中不增加其他物质或离子的情况下，保持了药液的pH值和渗透压与血液的pH值与渗透压基本相符，减少了局部刺激与出血的现象，且专利技术了检测肝素钠杂质不受氯化钠的干扰的检测方法。
技术实现思路
本专利技术提供了一种肝素钠注射液的制备方法，是为了能够有效生产出合格的肝素钠注射液。本专利技术肝素钠注射液的pH值与渗透压与人体血液相接近，避免了局部凝血堵管现象，减少了封管注射液的出血等不良反应，稳定性和安仝性有显著提升。一种肝素钠注射液的制备方法，其专利技术的技术方案中，还具有以下...
【技术保护点】
一种肝素钠注射液的制备方法，其特征在于，规格为2ml：1000U的肝素钠注射液，每2000毫升该注射液中含有：肝素钠0.011亿单位、氯化钠18‑19g、苯酚2‑3ml和注射用水2150ml。
【技术特征摘要】
1.一种肝素钠注射液的制备方法，其特征在于，规格为2ml：1000U的肝素钠注射液，每2000毫升该注射液中含有：肝素钠0.011亿单位、氯化钠18-19g、苯酚2-3ml和注射用水2150ml。2.按照权利要求1所述的肝素钠注射液的制备方法，其特征在于：肝素钠注射液的渗透压为290～305mosmol/kg。3.按照权利要求l所述的肝素钠注射液的制备方法，其特征在于：pH值...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘乃山，张明芳，陈娥功，
申请(专利权)人：青岛冠龙生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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