一种固体药物制剂生产工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种智能化程度高的，生产效率得以提高和可实现无菌化生产的一种固体药物制剂的生产工艺。包括整粒机，制粒干燥器，一步制粒干燥器完成干燥作业后，料斗由一台提升转料机扣合并提升翻转180°，置于整粒机之上，整粒机下直接放置混合料斗其提升转料机为固定提升转料机包括双轴承支持的不锈钢整体底盘、翻转机构和相应的液压系统，其液压系统包括常闭电磁阀、四位二通液压阀和单向阀三道安全机构串联。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药设备
，尤其涉及一种固体药物制剂的生产工艺。
技术介绍
在固体制剂生产过程中，频繁地人工转料及随之而来的交叉污染与粉尘的控制是实际生产工作者、管理者、科研设计人员较为棘手的问题。人工反复转料现实地存在于我国大多数固体制剂生产企业中。比如，从一步制粒干燥→总混（批混），大多数厂家的典型流程是：一个简单的过程，需经过三次人工转料，物料先后经过三个中间容器。不但繁锁，劳动强度大，更重要的是增加了交叉污染的机会，并在频繁转料过程中产生了大量的粉尘。再比如压片机的上料，（胶囊填充机、冲剂包装机亦同），国内多数企业仍然是人工上料，一勺一勺地往上加料。操作人员的时间与精力实际上大部份是耗在人工上料上。理想的流程应该是：物料应尽量装在同一个容器中，在同一个容器中随着流程从一个工序流向下一个工序。这也是中外制药设备提供者追求的目标。
技术实现思路
本专利技术为解决公知技术中存在的技术问题而提供一种智能化程度高的，生产效率得以提高和可实现无菌化生产的一种固体药物制剂的生产工艺。本专利技术为解决公知技术中存在的技术问题所采取的技术方案包括整粒机，制粒干燥器，其特征在于，一步制粒干燥器完成干燥作业后，料斗由一台提升转料机扣合并提升翻转180°，置于整粒机之上，整粒机下直接放置混合料斗其提升转料机为固定提升转料机包括双轴承支持的不锈钢整体底盘、翻转机构和相应的液压系统，其液压系统包括常闭电磁阀、四位二通液压阀和单向阀三道安全机构串联。所述固定提升转料机其液压系统包括液压集成块，高压油过滤器及空气呼吸过滤器。所述翻转机构为一叉杆翻转翻转机构。本专利技术具有的优点和积极效果是：该固体药物制剂的生产工艺，通过智能控制器可对整个生产线进行控制，药品生产过程中，只需在制药原料和糖衣原料耗尽时进行添加，无需其他操作，智能化程度较高，节约了大量的人力和物力，同时原料在各设备之间输送过程均为封闭进行，避免了原料被污染的情况出现，实现了无菌化生产。具体实施方式为能进一步了解本专利技术的
技术实现思路
、特点及功效，兹例举以下实施例，本专利技术包括制粒干燥器，其生产方法包括一步制粒干燥器完成干燥作业后，料斗由一台提升转料机扣合并提升翻转180°，置于整粒机之上，整粒机下直接放置混合料斗，开启并控制提升转料机锥体下部的出料蝶阀，干燥器料斗中的干颗粒经过整粒机直接进入混合料斗，所述提升转料机与整粒机之间及整粒机与混合料斗之间用软连接。所述软连接为布袋连接。接满料的所述混合料斗直接送入自动提升料斗混合机，通过该自动提升料斗混合机自动提升料斗，夹紧料斗，按设定的转速与时间自动完成总混作业。如果后工序使用的是大产量的压片机（或胶囊填充机等），则混合机在完成总混作业后能自动将混合料斗松夹，下降直至地面。用液压搬车可方便地将料斗送入颗粒间存放待检。合格的物料连同料斗一起送进压片间（或胶囊填充间等），使用料斗提升机直接将料斗置于压片机（或胶囊填充机等）上方。用软连接将二者连接，开启并控制料斗的出料蝶阀且对准进料口，物料即可在几乎密闭的状况下加入压片机。消除了人工一勺一勺加料之苦，杜绝了交叉污染与粉尘的困扰。物料自干燥器料斗转移出来后，一直是在混合料斗这同一个容器中随流程向下一工序推移。此中间并不存在反复人工转料与频繁使用中间容器。如果使用的是小产量的压片机或胶囊填充机，则直接使用混合料斗给其加料则不太合适。此情况下，可选择B系列HZD自动提升料斗混合机。该机在完成总混作业后，能自动水平停止在原处。可用100~200L左右的料桶将混合机中的物料放出来。然后让混合机松夹下降至地面。合格的物料送入压片间，使用NT系列提升加料机给压片机加料。NTF固定提升转料机的结构特点NTF系列固定提升转料机已通过国家经贸委天津检测中心严格测试及浙江省科技厅组织的鉴定，其主要性能达到国际九十年代水平，拥有6项技术专利。其结构特点为：确保生产安全：1、防倾倒安全：采用φ700大直径不锈钢整体底盘，双轴承支持结构，底盘固定安全可靠。2、防料斗下滑安全保证：①在液压系统设计中，设计了常闭电磁阀—四位二通液压阀—单向阀等三道安全机构串联。②用高度集成的集成块取代了所有阀门、管件间的接管，消灭了所有泄漏点。NTF固定提升转料机③设置了高压油过滤器及空气呼吸过滤器，确保液压油的洁净；油箱采用不锈钢材料以防脱落物进入液压油，确保所有阀门的密封面不被杂物划伤。独特设计的叉杆翻转方式：该机的叉杆翻转方式大大优于料斗中心轴翻转方式，几何尺寸大大缩小，尤其是悬臂距离大大缩短，立柱的受力有很大的改善，大大地提高了整机工作的稳定性及安全性能。用优质奥氏体不锈钢304精制的下料锥体，可与任何厂家生产的沸腾制粒干燥机配套。本机控制的直径误差≤0.05%，平面不平度≤0.6mm。法兰带有硅橡胶嵌入式整体密封圈，密封性能良好。特制的易清洁出料蝶阀密封性能好，操作灵活方便而且具有防误操作装置。NTF系列提升转料机全部电器均采用西门子的产品，产品质量过硬。使用摇杆操作系统，方便灵活，可在任何高度自动锁定，安全可靠。设有总电源开关锁，操作者掌握钥匙，可避免他人无意碰撞操作杆等引起的误操作，确保生产安全。其NTF系列固定提升转料机具有：防倾倒安全：采用φ700大直径不锈钢整体底盘，双轴承支持结构，底盘固定安全可靠。防料斗下滑安全保证，在液压系统设计中，设计了常闭电磁阀—四位二通液压阀—单向阀等三道安全机构串联。用高度集成的集成块取代了所有阀门、管件间的接管，消灭了所有泄漏点。设置了高压油过滤器及空气呼吸过滤器，确保液压油的洁净；油箱采用不锈钢材料以防脱落物进入液压油，确保所有阀门的密封面不被杂物划伤。叉杆翻转方式：其叉杆翻转方式大大优于料斗中心轴翻转方式，几何尺寸大大缩小，尤其是悬臂距离大大缩短，立柱的受力有很大的改善，大大地提高了整机工作的稳定性及安全性能。用优质奥氏体不锈钢304精制的下料锥体，可与任一沸腾制粒干燥机配套。本机控制的直径误差≤0.05%，平面不平度≤0.6mm。法兰带有硅橡胶嵌入式整体密封圈，密封性能良好。特制的易清洁出料蝶阀密封性能好，操作灵活方便而且具有防误操作装置。NTF系列提升转料机全部电器使用摇杆操作系统，方便灵活，可在任何高度自动锁定，安全可靠。设有总电源开关锁，操作者掌握钥匙，可避免他人无意碰撞操作杆等引起的误操作，确保生产安全。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种固体药物制剂的生产工艺，包括整粒机，制粒干燥器，其特征在于，一步制粒干燥器完成干燥作业后，料斗由一台提升转料机扣合并提升翻转180°，置于整粒机之上，整粒机下直接放置混合料斗其提升转料机为固定提升转料机包括双轴承支持的不锈钢整体底盘、翻转机构和相应的液压系统，其液压系统包括常闭电磁阀、四位二通液压阀和单向阀三道安全机构串联。

【技术特征摘要】
1.一种固体药物制剂的生产工艺，包括整粒机，制粒干燥器，其特征在于，一步制粒干燥器完成干燥作业后，料斗由一台提升转料机扣合并提升翻转180°，置于整粒机之上，整粒机下直接放置混合料斗其提升转料机为固定提升转料机包括双轴承支持的不锈钢整体底盘、翻转机构和相应的液压系统，其液压系...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘振峰，杨春艳，赖小锋，易小禄，赖勇，黄建祥，
申请(专利权)人：宜春万申制药机械有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36