通过调节抗体的含糖量制备抗体的方法技术

本发明专利技术涉及制备具有调节的糖链含量的抗体的方法，该方法包括在包含甘油作为调节抗体糖链含量添加剂的介质中培养可表达抗体的细胞的步骤；通过调节抗体含糖量至目标含量而制备高质量抗体群的方法；以及通过所述方法制备的抗体群。此外，本发明专利技术还涉及调节抗体糖链含量的方法，该方法包括在包含甘油作为调节抗体糖链含量添加剂的介质中培养可表达抗体的细胞的步骤。此外，本发明专利技术还涉及可调节抗体糖链含量的介质，所述介质包含甘油作为用于调节抗体糖链含量的添加剂。当使用根据本发明专利技术的抗体制备方法时，能够通过调节抗体的糖链含量制备目标抗体群。此外，对于开发生物仿制药，本发明专利技术的方法可用于调节抗体糖链含量，以此制备高等价于对照药物质量的抗体。且由于抗体糖链含量可通过介质组合物调节，所述调节方法在时间和成本方面是简单的，因此本发明专利技术能够广泛应用于抗体制备领域。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及制备具有调节的糖链含量的抗体的方法，该方法包括在包含甘油作为调节抗体糖链含量的添加剂的介质中培养可表达抗体的细胞的步骤；通过调节抗体含糖量至期望含量制备高质量抗体群的方法；以及通过所述方法制备的抗体群。本专利技术还涉及调节抗体糖链含量的方法，该方法包括在含甘油作为调节抗体糖链含量添加剂的介质中培养可表达抗体的细胞的步骤。此外，本公开还涉及可调节抗体糖链含量的介质组合物，所述介质组合物包含甘油作为用于调节抗体糖链含量的添加剂。
技术介绍
治疗抗体例如单克隆抗体(mAb)和Fc融合蛋白占当前重组蛋白药物市场的一大份额。抗体相关药物的治疗效果是通过抑制靶细胞的信号转导系统直接诱导细胞凋亡，或者诱导间接免疫机制例如ADCC(抗体依赖性细胞介导的细胞毒性)或CDC(补体依赖性细胞毒性)，所述两种间接免疫机制称为抗体的“效应子功能”。在生物改良药或生物仿制药以及新抗体领域，效应子功能是重要方面，因此进行了持续的研究以优化所述功能或保证效应子功能的体外相似度。Fc区的半乳糖基化可影响抗体的CDC。在半乳糖基化机制中，半乳糖是糖基化链反应的结构单元并且通过半乳糖基转移酶紧邻结合到N-乙酰本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制备具有调节的糖链含量的抗体的方法，该方法包括：在含有甘油作为用于调节所述抗体糖链含量的添加剂的介质中培养表达抗体的细胞。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.02 KR 10-2014-00393071.一种用于制备具有调节的糖链含量的抗体的方法，该方法包括：在含有甘油作为用于调节所述抗体糖链含量的添加剂的介质中培养表达抗体的细胞。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述介质还包含选自包含锰和尿苷的组的一种或多种，作为用于调节所述抗体糖链含量的添加剂。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述糖链含量是选自包含半乳糖基化含量和α岩藻糖基化含量的组的一种或多种。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗体是曲妥珠单抗。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述培养包括主培养和进料分批培养。6.根据权利要求1所述的方法，包括：(a)在含有甘油和锰的介质中培养表达抗体的细胞；和(b)在还含有尿苷的介质中培养在步骤(a)中培养的所述细胞。7.根据权利要求6所述的方法，其中所述步骤(a)可进行3天到8天。8.根据权利要求6所述的方法，还包括(c)通过加入含有甘油和锰的进料介质培养在所述步骤(b)中培养的所述细胞。9.根据权利要求8所述的方法，其中所述步骤(c)的所述培养是进料分批培养。10.根据权利要求1所述的方法，其中所述介质包含浓度为0.1％到5％(v/v)的甘油。11.根据权利要求2所述的方法，其中所述介质包含浓度为10μM到20...

【专利技术属性】
技术研发人员：张宰领，黄恩浩，金龙真，金元慊，朴相景，朴俊溶，安校恩，安庸镐，尹志容，李政佑，
申请(专利权)人：普雷斯蒂奇生物制药私人有限公司，
类型：发明
国别省市：新加坡;SG