抗体、产生所述抗体的杂交瘤、及其用途制造技术

本发明专利技术提供一种结合至一个或多个糖类抗原的抗体或其抗原结合部份。本发明专利技术亦公开一种药学组成物以及在有需求的受试者中抑制癌细胞的方法。药学组成物包含抗体或其抗原结合部份以及至少一个药学上可接受载体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请案交互参照本申请声明于2014年4月10日申请的美国专利申请号61/977,824，以及2014年9月30日申请的美国专利申请号62/057,381的权益，其全部内容于此并入本文中作为参考。
本专利技术是关于对肿瘤相关糖类抗原的抗体，其包含特定针对至少一个肿瘤相关糖类抗原或其片段的特定部份或变异体、以及编码这些抗体的核酸、互补核酸、载体、宿主细胞和其制造与使用方法，其包括包含所述抗体的治疗制剂及药学组成物。进一步，提供用于给予有效量的抗体予受试者以抑制癌细胞的方法。
技术介绍
数种表面糖类会表现在恶性肿瘤细胞上。举例来说，GloboH(Fucα1→2Galβ1→3GalNAcβ1→3Galα1→4Galβ1→4Glc)已经显示出在多种上皮癌中会过表现，且其在乳癌和小细胞肺癌中与肿瘤侵袭性和差预后有关联。先前研究显示出GloboH及阶段特异性胚抗原3(Stage-specificembryonicantigen3，SSEA3，也被称为Gb5)于乳癌和乳癌干细胞上被观察到(WWChang等人，「GloboH与SSEA3在乳癌干细胞中的表现以及岩藻醣基转移酶1和2在GloboH合成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，包含：重链可变域，包含大约80％至大约100％与SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列同源的氨基酸序列；以及/或轻链可变域，包含大约80％至大约100％与SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列同源的氨基酸序列。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.10 US 61/977,824;2014.09.30 US 62/057,3811.一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，包含：重链可变域，包含大约80％至大约100％与SEQIDNO:3所示的氨基酸序列同源的氨基酸序列；以及/或轻链可变域，包含大约80％至大约100％与SEQIDNO:4所示的氨基酸序列同源的氨基酸序列。2.一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，包含：重链区，其中所述重链区包含大约80％至大约100％与选自SEQIDNOs:5、6或7的氨基酸序列同源的互补决定区(CDR)氨基酸序列。3.如权利要求2所述的抗体或其抗原结合部份，其特征在于，还包含大约80％至大约100％与SEQIDNO:11所示的氨基酸序列同源的框架，其中所述框架是在所述重链区的CDR1与CDR2之间。4.一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，包含：轻链区，其中所述轻链区包含大约80％至大约100％与选自SEQIDNOs:8、9或10的氨基酸序列同源的互补决定区氨基酸序列。5.如权利要求4所述的抗体或其抗原结合部份，其特征在于，还包含大约80％至大约100％与SEQIDNO:12所示的氨基酸序列同源的框架，其中所述框架在所述轻链区的CDR1和CDR2之间。6.一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，由寄存于美国菌种保存中心所寄存号码PTA-121138指定为2C2的杂交瘤产生。7.如权利要求1至6任一所述的抗体或其抗原结合部份，其特征在于，所述抗体或其抗原结合部份的可变域能够结合一个或多个糖类抗原。8.如权利要求7所述的抗体或其抗原结合部份，其特征在于，所述一个或多个糖类抗原为GloboH、sLex、sTn、Tn、sLea、α-NeuAc-OCH2C6H4-p-NHCOOCH2、Fucα1-2Galβ1-4GalNAcβ、NeuAca2-6Galb、Gala1-3Galb1-4GlaNAcb、(NeuAca2-8)3、6Gal-HSO3-SiaLex、6GluNAc-HSO3-SiaLex、α2-6唾液酸二天线型N-聚糖或聚唾液酸。9.如权利要求1至6任一所述的抗体或其抗原结合部份，其特征在于，所述抗体或其抗原结合部份是选自：(a)全免疫球蛋白分子；(b)scFv；(c)Fab片段；(d)F(ab')2；或(e)双硫键结Fv。10.一种药学组成物，其特征在于，包含：如权利要求1至9任一所述的抗体或其抗原结合部份；以及至少一个药学上可接受载体。11.如权利要求10所述的药学组成物，其特征在于，还包含至少一个额外治疗剂。12.一种抑制癌细胞增殖的方法，其特征在于，包含通过将有效量的如权利要求1至9所述的抗体或其抗原结合部份施予有需要的受试者，其中癌细胞的增殖被抑制。13.一种杂交瘤，其特征在于，其是寄存于美国菌种保存中心所寄存号码PTA-121138指定为2C2的杂交瘤。14.一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，包含：重链可变域，包含大约80％至大约100％与SEQIDNO:13所示的氨基酸序列同源的氨基酸序列；以及/或轻链可变域，包含大约80％至大约100％与SEQIDNO:14所示的氨基酸序列同源的氨基酸序列。15.一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，包含：重链区，其中所述重链区包含大约80％至大约100％与选自SEQIDNOs:15、16或17的氨基酸序列同源的互补决定区氨基酸序列。16.一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，包含：轻链区，其中所述轻链区包含大约80％至大约100％与选自SEQIDNOs:18、19或20的氨基酸序列同源的互补决定区氨基酸序列。17.一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，由寄存于美国菌种保存中心所寄存号码PTA-121310指定为3D7的杂交瘤产生。18.如权利要求14至17任一所述的抗体或其抗原结合部份，其特征在于，所述抗体或其抗原结合部份的可变域能够结合一个或多个糖类抗原。19.如权利要求18所述的抗体或其抗原结合部份，其特征在于，所述一个或多个糖类抗原为GloboH、sLex、sTn、Tn、sLea、Ley、α-NeuAc-OCH2C6H4-p-NHCOOCH2、Fucα1-2Galβ1-4GalNAcβ、NeuAca2-6Galb、Gala1-3Galb1-4GlaNAcb、(NeuAca2-8)3或聚唾液酸。20.如权利要求14至17任一所述的抗体或其抗原结合部份，其特征在于，所述抗体或其抗原结合部份是选自：(a)全免疫球蛋白分子；(b)scFv；(c)Fab片段；(d)F(ab')2；或(e)双硫键结Fv。21.一种杂交瘤，其特征在于，其是寄存于美国菌种保存中心所寄存号码PTA-121310指定为3D7的杂交瘤。22.一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，包含：重链可变域，包含大约80％至大约100％与SEQIDNO:21所示的氨基酸序列同源的氨基酸序列；以及/或轻链可变域，包含大约80％至大约100％与SEQIDNO:22所示的氨基酸序列同源的氨基酸序列。23.一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，包含：重链区，其中所述重链区包含大约80％至大约100％与选自SEQIDNOs:23、24或25的氨基酸序列同源的互补决定区氨基酸序列。24.一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，包含：轻链区，其中所述轻链区包含大约80％至大约100％与选自SEQIDNOs:26、27或28的氨基酸序列同源的互补决定区氨基酸序列。25.一种抗体或其抗原结合部份，其特征在于，由寄存于美国菌种保存中心所寄存号码PTA-121311指定为7A11的杂交瘤产生。26.如权利要求22至25任一所述的抗体或其抗原结合部份，其特征在于，所述抗体或其抗原结合部份的可变域能够结合一个或多个糖类抗原。27.如权利要求26所述的抗体或其抗原结合部份，其特征在于，所述一个或多个糖类抗原为GloboH、sLex、sTn、Tn、sLea、α-NeuAc-OCH2C6H4-p-NHCOOCH...

【专利技术属性】
技术研发人员：游丞德，赖建勋，陈怡如，王正琪，蔡易芊，
申请(专利权)人：台湾浩鼎生技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71