姜黄素滴眼液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了姜黄素滴眼液的制备方法，包括以下步骤：(1)制备乳液：用高精度量筒分别量取一定量H2O倒入广口瓶中，选取适当的乳化剂，然后震荡容器使乳化剂完全溶解在H2O中；(2)乳化处理：称取一定质量分数的姜黄素，将其倒入步骤(1)中制备的乳液中，用高剪切乳化机做乳化处理；(3)取适量姜黄素乳状液溶于0.9％氯化钠溶液得到姜黄素滴眼液。本发明专利技术还公开了一种由上述方法制备而成的姜黄素滴眼液。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，具体涉及一种具有抑制小梁切除术后滤过瘢痕化作用的姜黄素滴眼液。
技术介绍
小梁切除手术是最常用的抗青光眼手术方法。术后结膜瓣瘢痕化是造成手术失败的主要原因。有些年轻患者或再次进行小梁切除手术的患者，即使术中使用丝裂霉素C(mitomycinC,MMC)预防瘢痕生成，仍可能出现术后滤过泡形成失败。小梁切除术后的滤过瘢痕化问题,仍是目前困扰青光眼医生的难题，因此，寻找安全、有效、副作用小的抗瘢痕药物意义重大。研究表明，姜黄素具有抗炎症、抗氧化、抗肿瘤的作用，因此可能具有抑制小梁切除术后滤过瘢痕化作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于避免现有技术中的上述不足之处而提供姜黄素滴眼液及其制备方法。本专利技术的目的通过以下技术方案实现：提供了姜黄素滴眼液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)制备乳液：用高精度量筒分别量取一定量H2O倒入广口瓶中，选取适当的乳化剂，然后震荡容器使乳化剂完全溶解在H2O中；(2)乳化处理：称取一定质量分数的姜黄素，将其倒入步骤(1)中制备的乳液中，用高剪切乳化机做乳化处理；(3)取适量姜黄素乳状液溶于0.9％氯化钠溶液得到姜黄素滴眼液。优选地，所述乳化剂为水包油乳化剂。优选地，所述乳化剂包括但不限于聚山梨醇酯60，聚山梨醇酯80，聚甘油脂肪酸酯，单甘酯，蔗糖酯和/或聚甘油脂肪酸酯。本专利技术所提供的实施例的有益效果：本专利技术的实施例所提供的一种姜黄素滴眼液的制备方法，在油-水体系中加入乳化剂,在降低表面张力的同时必然在界面上吸附并形成界面膜，此膜有一定的强度，加入带有亲水和亲油基团的保护分散相液滴，可使体系内发生分子相互碰撞而不宜合并；另外由于吸附和摩擦，液滴带电而形成双电层结构，液滴双电层的排斥作用使得液滴难以聚集，提高乳状液的稳定性。利用上述方法制成的姜黄素滴眼液，具有安全有效、副作用小的抗瘢痕药物意义重大；姜黄素具有抗炎症、抗氧化、抗肿瘤的作用，因此具有抑制小梁切除术后滤过瘢痕化作用。附图说明利用附图对专利技术作进一步说明，但附图中的实施例不构成对本专利技术的任何限制，对于本领域的普通技术人员，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据以下附图获得其它的附图。图1是本专利技术的姜黄素乳状液配置流程图。具体实施方式结合以下实施例对本专利技术作进一步描述。姜黄素是非水溶性有机物质,与水混合后无法长时间保持稳定状态。要使二者混溶并保持相对稳定，就必须加入同时带有亲水基团和亲油基团的表面活性物质。在油-水体系中加入乳化剂,它们在降低表面张力的同时必然在界面上吸附并形成界面膜，此膜有一定的强度，加入带有亲水和亲油基团的保护分散相液滴，可使体系内发生分子相互碰撞而不宜合并；另外由于吸附和摩擦，液滴带电而形成双电层结构，液滴双电层的排斥作用使得液滴难以聚集，因而可提高乳状液的稳定性。本专利技术的实施例所提供的姜黄素滴眼液，可用于治疗小梁切除术后滤过瘢痕化，如图1所示，其制备方法如下：(1)制备乳液：用高精度量筒分别量取一定量H2O倒入广口瓶中，选取适当的乳化剂,然后震荡容器使乳化剂完全溶解在H2O中；(2)乳化处理：用天平称取一定质量分数的姜黄素，将其倒入步骤(1)中制备的乳液中，用高剪切乳化机做乳化处理，根据相似相溶原理,欲使油相分散，要求乳化剂的憎水基团与油的结构及性质越相似越好，这样的乳化剂与分散相的亲和力强、分散效果好，乳化剂的用量也少。在不限定乳化剂的情况下，为得到较好的乳化效果，可将不同的乳化剂混合使用；(3)取适量姜黄素乳状液溶于0.9％氯化钠溶液得到姜黄素滴眼液。优选地，所述乳化剂为水包油乳化剂。优选地，所述乳化剂包括但不限于聚山梨醇酯60，聚山梨醇酯80，聚甘油脂肪酸酯，单甘酯，蔗糖酯和/或聚甘油脂肪酸酯。此外，本申请还提供了一种姜黄素滴眼液，其根据上述方法制备而成。本专利技术姜黄素滴眼液经动物实验证明：对兔小梁切除术后能减少术后结膜巩膜间得瘢痕化，保持滤过道通畅，滤过泡存活更持久，因此可以用作抑制小梁切除术后滤过瘢痕化的药物。实验如下：采用动物实验：实验动物：新西兰白兔，体重2.0-2.5kg，雌雄不限，检查无眼部疾患及全身器质性疾病。进行常规小梁切除手术，成功建模12只，随机分为A﹑B两组，分别予以编号。A组作为用药组，给予姜黄素滴眼液，编号为A1﹑A2﹑A3﹑A4﹑A5﹑A6；B组作为阴性对照组，给予0.9％氯化钠注射液，编号为B1﹑B2﹑B3﹑B4﹑B5﹑B6。给药方式均为滴眼，1滴/次，3次/日，连续28天。在制备模型后的D1﹑D7﹑D14﹑D21和D24采用裂隙灯显微镜数字图像处理系统进行拍照，并对滤过泡情况进行评分，同时测量眼压。术后第1天、7天和14天两组滤过泡评分比较，差异无统计学意义；术后21天和28天两组滤过泡评分比较，差异具有统计学意义。术后两组的眼压较术前均有所下降，术后前期眼压下降明显，随着时间延长眼压逐渐升高。术前、术后1天、7天，两组见眼压差异没有统计学意义；术后14天、21天、28天眼压差异具有统计学意义。上述实验结果表明，本专利技术姜黄素滴眼液可减轻兔小梁切除术后滤过通道的瘢痕化，增加滤过泡的存活时间，所以本专利技术可用作抑制小梁切除术后瘢痕化的治疗药物。最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本专利技术的技术方案，而非对本专利技术保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本专利技术作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本专利技术的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本专利技术技术方案的实质和范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
姜黄素滴眼液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)制备乳液：用高精度量筒分别量取一定量H2O倒入广口瓶中，选取适当的乳化剂，然后震荡容器使乳化剂完全溶解在H2O中；(2)乳化处理：称取一定质量分数的姜黄素，将其倒入步骤(1)中制备的乳液中，用高剪切乳化机做乳化处理；(3)取适量姜黄素乳状液溶于0.9％氯化钠溶液得到姜黄素滴眼液。

【技术特征摘要】
1.姜黄素滴眼液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)制备乳液：用高精度量筒分别量取一定量H2O倒入广口瓶中，选取适当的乳化剂，然后震荡容器使乳化剂完全溶解在H2O中；(2)乳化处理：称取一定质量分数的姜黄素，将其倒入步骤(1)中制备的乳液中，用高剪切乳化机做乳化处理；(3)取适量姜黄素乳状液溶于0.9％氯化钠溶液得到姜黄素滴眼液...

【专利技术属性】
技术研发人员：游玉霞，王宁利，杜丽华，马科，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京同仁医院，北京视保眼科设备工程技术研究中心有限责任公司，
类型：发明
国别省市：北京;11