【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及鼻病治疗，尤其涉及一种治疗鼻病的组合物、制剂及其制备方法。
技术介绍
1、鼻病主要包括以过敏性鼻炎（allergic rhinitis，ar）和慢性鼻窦炎（chronicrhinosinusitis，crs）等鼻腔和鼻窦黏膜炎性疾病。流行病学研究显示，ar和crs患者常常还会继发哮喘等其他疾病，对患者健康和生活质量造成严重危害。长期以来，公众针对鼻病危害认识不足，鼻病复杂的发病机制和现有的诊疗手段的较为欠缺。
2、目前，鼻病治疗多以口服抗菌抗炎药物，或鼻喷激素、粘膜减充血剂等药物治疗为主，采用前述的治疗方法容易引发局部或全身性副作用。另外，随着鼻科诊疗技术的不断发展，鼻腔清洗器类医疗器械上市，鼻腔清洗治疗越来越受到耳鼻喉医生的认可和重视。然而，鼻腔清洗器等医疗器械中基本是以生理盐水、平衡盐溶液、海盐水等不含药物成分的液体进行物理清洗，虽然达到了清洗鼻腔的作用，但是完全没有药物治疗作用，疗效欠佳。
3、虽然市面上针对常见的鼻病治疗已有一些带有药效成分的喷雾或清洗制剂，但是药效参差不齐，有些制剂中的有效成分还会加重过敏性症状，给患者的康复带来不良的影响，一些药物还会引发头晕头痛。因此，需要提供一种用于鼻病治疗的新药物，在鼻病的治疗过程中既可以对鼻腔起到清洗作用，同时可以有效对炎症等病灶部位进行治疗，以提高鼻病的治疗效果，并减少副作用。
技术实现思路
1、（一）要解决的技术问题
2、鉴于现有技术的上述缺点、不足，本专利技术提供一种治疗鼻病
3、（二）技术方案
4、为了达到上述目的，本专利技术采用的主要技术方案包含：
5、第一方面，本专利技术实施例提供一种治疗鼻病的组合物，其包含： 7.4-8.8质量份贝加灵、0.1-0.2质量份白杨素-7-o-葡萄糖醛酸苷、0.25-0.35质量份千层纸素a苷、0.1-0.15质量份黄芩素、0.01-0.05质量份汉黄芩素。
6、优选地，所述治疗鼻病的组合物，其包含8质量份贝加灵、0.15质量份白杨素-7-o-葡萄糖醛酸苷、0.3质量份千层纸素a苷、0.12质量份黄芩素、0.03质量份汉黄芩素。
7、第二方面，本专利技术还涉及上述组合物在制备治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎或慢性鼻窦炎药物中的应用。
8、第三方面，本专利技术提供一种用于鼻病治疗的制剂，每1000质量份的制剂包含：上述任一实施例方案的治疗鼻病的组合物；
9、助剂和水；助剂包含:9-10质量份的硼酸、4-5质量份的十水合四硼酸钠、0.15-0.25质量份的无水亚硫酸钠、0.08-0.13质量份的依地酸二钠、0.08-0.13质量份的羟苯丙酯、1.8-2.3质量份的丙二醇；水为余量。
10、其中，硼酸和十水合四硼酸钠的配合使用，具有抑菌、防腐及保护黏膜的作用，利于溃疡、脓肿,特别是鼻腔黏膜发炎的治疗, 同时，硼酸-十水合四硼酸钠提供了溶液的微缓冲环境，起到了维持稳定ph和抑菌的双重作用。无水亚硫酸钠可降低溶液的表面张力和胶束临界浓度，增加溶质的增溶性，从而提高制剂对鼻腔的清洗效果，但无水亚硫酸钠对粘膜有刺激作用，应控制添加浓度。依地酸二钠是螯合剂、洗涤剂和稳定剂，具有较好的粘膜清洗效果，保持鼻部清洁卫生，有一定麻醉作用，减缓病灶部位疼痛感，尤其是可用于鼻部术后护理。羟苯丙酯为防腐剂，且不易引起刺激或过敏。丙二醇具有助溶和稳定作用，对皮肤及粘膜刺激轻微，还有亲水、保湿的作用，协助水分子溶解污垢，促进药物吸收，可充当渗透剂使用，可让制剂的药效成分更好地被鼻腔粘膜吸收。
11、优选地，所述助剂包括：9.4-9.5质量份硼酸、4.5-4.6质量份十水合四硼酸钠、0.2-0.22质量份无水亚硫酸钠、0.10-0.11质量份依地酸二钠、0.10-0.11质量份羟苯丙酯和2-2.2质量份丙二醇。
12、优选地，所述制剂为鼻腔喷剂或鼻腔冲洗剂。
13、第四方面，本专利技术提供一种治疗鼻病的制剂的制备方法，包括，
14、s1、制备溶液i：将水加热至55-65℃，向水中加入9-10质量份硼酸和4-5质量份十水合四硼酸钠，搅拌溶解后制得溶液一，向溶液一中依次加入0.15-0.25质量份无水亚硫酸钠和0.08-0.13质量份依地酸二钠，搅拌溶解制得溶液二，向溶液二中加入7.4-8.8质量份贝加灵、0.1-0.2质量份白杨素-7-o-葡萄糖醛酸苷、0.25-0.35质量份千层纸素a苷、0.1-0.15质量份黄芩素、0.01-0.05质量份汉黄芩素，搅拌均匀，得溶液i；
15、s2、制备溶液ii：取0.08-0.13质量份的羟苯丙酯溶于1.8-2.3质量份的丙二醇中制得溶液ii；
16、s3、混合定容：将s2中的溶液ii加至s1中的溶液i中，搅匀，再加水定容至1000质量份，制得用于鼻病治疗的液体制剂。
17、优选地，步骤s3之后，还包括：s4、灭菌：将s3制得的液体制剂，于121℃热压灭菌15-20min；或者，将s3制得的液体制剂过≤0.22μm的微孔滤膜除菌。
18、本专利技术还涉及所述治疗鼻病的制剂（液体制剂）在治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎及鼻部术后护理中的应用。
19、其中，该液体制剂用于鼻炎、慢性鼻窦炎的治疗中，主要发挥对患者鼻腔鼻窦的分泌物进行清洗及病灶部位的抗炎、抗菌的作用，持续治疗2周后，受试者头痛、鼻堵、鼻分泌物明显减轻，其中以鼻分泌物指标的改善最为明显，总体指标改善百分率为54.0%。
20、该液体制剂用于治疗过敏性鼻炎中，以清洗过敏原和鼻分泌物，持续治疗2周后，受试者的鼻分泌物、喷嚏、鼻塞和鼻痒的症状均明显减轻，总体指标改善百分率为63.3%。由此可见，该液体制剂在预防和治疗过敏性鼻炎中，效果很显著。
21、另外，用于鼻部术后护理中，可以快速和有效地清除鼻部术后患者术腔内的结痂，减轻粘膜水肿，减少鼻分泌物，利于加快创面的恢复速度，受试者术后采用鼻腔冲洗制剂治疗2周后，结痂、出血和鼻分泌物均明显减轻，鼻内窥镜检查仅发现少量的结痂和分泌物，粘膜形态和水肿改善明显，症状指标改善百分率为69.4%、内窥镜检查指标改善率为55.3%。
22、（三）有益效果
23、本专利技术的有益效果是：本专利技术采用提纯的贝加灵、白杨素-7-o-葡萄糖醛酸苷、千层纸素a苷、黄芩素、汉黄芩素等几种成分按特定比例配伍，同时配合添加硼酸、十水合四硼酸钠、无水亚硫酸钠、依地酸二钠、羟苯丙酯、丙二醇等助剂制作成液体制剂，针对常见鼻病如鼻炎、慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎及鼻部术后护理，都可发挥十分理想的抗炎、抗菌和促进恢复的作用。该制剂的活性成分主要来自中药黄芩提取物，但相较于直接的黄芩提取物制剂，具有更好和更稳定的治疗本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种治疗鼻病的组合物，其特征在于，其包含：
2.根据权利要求1所述的治疗鼻病的组合物，其特征在于，包含：
3.权利要求1或2所述的组合物在制备治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎或慢性鼻窦炎药物中的应用。
4.一种用于治疗鼻病的制剂，其特征在于，每1000质量份的制剂包含：权利要求1或权利要求2中的组合物、助剂和水；
5.根据权利要求4所述的用于治疗鼻病的制剂，其特征在于，所述助剂包含：9.4-9.5质量份硼酸、4.5-4.6质量份十水合四硼酸钠、0.2-0.22质量份无水亚硫酸钠、0.10-0.11质量份依地酸二钠、0.10-0.11质量份羟苯丙酯和2-2.2质量份丙二醇。
6.根据权利要求4所述的用于治疗鼻病的制剂，其特征在于，所述制剂为鼻腔喷剂或鼻腔冲洗剂。
7.一种治疗鼻病的制剂的制备方法，其特征在于，包括步骤：
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤S3之后，还包含：S4、灭菌：将S3制得的液体制剂，于121℃热压灭菌15-20min；或者，将S3制得的液体制剂过≤0.22μm的微孔
9.权利要求4、5或6任一所述用于治疗鼻病的制剂在治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎及鼻部术后护理中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种治疗鼻病的组合物，其特征在于，其包含：
2.根据权利要求1所述的治疗鼻病的组合物，其特征在于，包含：
3.权利要求1或2所述的组合物在制备治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎或慢性鼻窦炎药物中的应用。
4.一种用于治疗鼻病的制剂，其特征在于，每1000质量份的制剂包含：权利要求1或权利要求2中的组合物、助剂和水；
5.根据权利要求4所述的用于治疗鼻病的制剂，其特征在于，所述助剂包含：9.4-9.5质量份硼酸、4.5-4.6质量份十水合四硼酸钠、0.2-0.22质量份无水亚硫酸钠、0.10-0.11质量份依地酸二钠、...
【专利技术属性】
技术研发人员：张罗，王成硕，周芸，李景云，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京同仁医院，
类型：发明
国别省市：
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