一种灭活的寨卡病毒疫苗制造技术

本发明专利技术提供了一种灭活的寨卡病毒疫苗，是将寨卡病毒液灭活后进行超滤浓缩，浓缩的病毒液采用蔗糖密度区带离心，离心产物进行离子交换、浓缩除菌得到寨卡病毒疫苗原液，疫苗原液稀释至总蛋白含量不超过20μg/ml，加入佐剂得到疫苗半成品。本发明专利技术制备该疫苗的方法简便易操作，成本节约，生产的疫苗适用于亚洲人种，单位剂量寨卡病毒液免疫原性高，杂蛋白含量低，注射后副作用小，安全性高，适用于育龄妇女孕前接种，避免感染寨卡病毒导致新生儿巴西小头症，社会价值和市场效益显著。

【技术实现步骤摘要】
201610222124

【技术保护点】
一种灭活的寨卡病毒疫苗，其特征在于，寨卡病毒抗原含量为100‑1600U/ml，且总蛋白含量低于20μg/ml。

【技术特征摘要】
1.一种灭活的寨卡病毒疫苗，其特征在于，寨卡病毒抗原含量为100-1600U/ml，且总蛋
白含量低于20μg/ml。
2.如权利要求1所述的灭活的寨卡病毒疫苗，其特征在于，寨卡病毒抗原含量为800U/
ml。
3.如权利要求1所述的灭活的寨卡病毒疫苗，其特征在于，通过以下步骤制备得到：
(1)利用为载体培养细胞技术培养Vero细胞，当细胞生长成致密单层时，接种寨卡病毒
工作种子，培养；
(2)将病毒培养液澄清过滤后收获病毒液，灭活；
(3)灭活的病毒液超滤浓缩，浓缩后的病毒液采用蔗糖密度区带离心；
(4)离心产物超滤脱糖，得到脱糖液；将脱糖液进行离子交换，得到层析液；层析液进行
浓缩、除菌即为原液；
(5)将原液稀释，加入佐剂，得到疫苗半成品。
4.如权利要求3所述疫苗，其特征在于，步骤(2)所述的病毒培养液为M199与DMEM/F12
按照体积比1：1混合得到。
5.一种制备灭活的寨卡病毒疫苗的方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)利用为载体培养细胞技术培养Vero细胞，当细胞生长成致密单层时，接种寨卡病毒
工作种子，培养；
(2)将病毒培养液澄清过滤后收获病毒液，灭活；
(3)灭活的病毒液超滤浓缩，浓缩后的病毒液采用蔗糖密度区带离心；
(4)离心产物超滤脱糖，得到脱糖液；将脱糖液进行离子交换，得到层析...

【专利技术属性】
技术研发人员：王琳，吕哲，惠增弟，高强，
申请(专利权)人：北京科兴中维生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11