气管切开术中的阀部件制造技术

一种气管切开术中的阀部件，其适合与插入到患者的气管中的气管切开术的用管一起使用，所述阀部件包括：　　　　（ａ）第一端，其适于连接到气管切开术用管的自由端；　　　　（ｂ）包括阀部件入口的第二端；　　　　（ｃ）第一阀，其在患者吸气时允许气流从阀部件入口通过阀部件到达在患者气管中的该管，并在患者呼气时阻止气流从管通过阀部件；及　　　　（ｅ）第二阀，当在呼气期间胸廓内压力大于１２ｃｍ水柱时，优选为大于１０ｃｍ水柱时，其允许气流从管通过阀部件并从阀部件排出，当在呼气期间胸廓内压力小于３ｃｍ水柱时，优选为小于４ｃｍ水柱时，其阻止这样的气流。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及气管切开术中的阀部件，其适合与插入到患者的气管中的气管切开术的用管一起使用。更特定地，本专利技术涉及气管切开术中的阀部件，其包括第一阀其在患者吸气时允许气流通过阀部件而在患者呼气以可以讲话时阻止气流通过阀部件，及第二压力释放阀其在呼气期间减小胸廓内压力而提高舒适度。
技术介绍
讲话通常是通过在呼气时气流经过声带而产生的，带有气管切开术用管的个体经常在讲话上有困难。如果气管切开术用管在的话，呼气时空气主要通过气管切开术用管排除而不是通过声带。为克服这一问题，可以在气管切开术用管的开口上放置一种单向气管切开术阀(讲话阀)。这允许空气通过阀被吸入并进入气管切开术用管，但不允许呼气通过气管切开术用管漏出阀外。而是，迫使空气在气管切开术用管周围，或通过管的轴如果它有窗孔的话，而通过声带流出，以使能够讲话。在呼气时相应的的声门下的压力的增大也便于吞咽和进行咳嗽。1988年7月26日公告的美国专利4759356中，Muir公开这样一种单向气管切开术用阀，其除了在患者吸气时其他时间阻止气体流动。这是通过使用铆钉结构将柔性隔膜确定地偏置到阀座上完成的。因而在呼吸周期中的呼气阶段期间以及在周期的吸气阶段的开始和结束时阀时完全关闭。1986年4月15日公告的美国专利4582058中，Depel等人公开了一种气管造口阀组件，包括一个弹簧偏置的主阀其在正常呼吸期间保持打开而在与讲话有关的正常气体流动时关闭。该阀组件包括一个单独的外部减压阀其在正常呼吸和讲话期间关闭，并打开以释放由例如归因于咳嗽的在阀组件内明显增大的气压产生的气体压力。当在阀组件内的气体压力减小时该减压阀自动关闭。然而，一些带着气管切开术用管的人，特别是儿童，不能忍受讲话阀因为他们的气道被该管阻塞地太严重而没有完全的和舒适的吸入空气通过单向阀的间隙。这可能是由气管上部或声门下器官狭窄，suprastomal塌陷，或气管切开术用管太大引起的。这些情况限制了吸入空气的排出，并可能导致窒息的感觉和在呼气时胸廓内压力增大。这可能引起讲话阀被移位，或者可能导致长期的胸廓内压力增大，该压力增大又危及静脉血液返回心脏并使人易于患肺动脉高血压。因而，需要一种气管切开术阀部件允许完全的和舒适的吸入空气间隙而防止在呼气期间积累过量的胸廓内压力，同时保持充分的压力以使使用者发声。
技术实现思路
在一方面，本专利技术涉及气管切开术中的阀部件，其适合与插入到患者的气管中的气管切开术的用管一起使用，所述阀部件包括(a)第一端，其适于连接到气管切开术用管的自由端；(b)包括阀部件入口的第二端；(c)第一阀，其在患者吸气时允许气流从阀部件入口通过阀部件到达在患者气管中的该管，并在患者呼气时阻止气流从管通过阀部件；及(d)第二阀，当在呼气期间胸廓内压力大于约12cm水柱时其允许气流从管通过阀部件并从阀部件排出，当在呼气期间胸廓内压力小于3cm水柱时阻止这样的气流。在另一方面，本专利技术涉及气管切开术中的阀部件，其适合与插入到患者的气管中的气管切开术的用管一起使用，所述阀部件包括(a)第一端，其适于连接到气管切开术用管的自由端；(b)包括阀部件入口的第二端；(c)第一阀，其在患者吸气时允许气流从阀部件入口通过阀部件到达在患者气管中的该管，并在患者呼气时阻止气流从管通过阀部件，所述第一阀包括一座环、一偏置到座环的薄的柔性隔膜，由此在其间产生确实的闭合接触，及用于将隔膜连接到座环的铆钉，该铆钉具有一长度使隔膜向座环偏置；及(d)第二阀，当在呼气期间胸廓内压力大于约12cm水柱时其允许气流从管通过阀部件并从阀部件排出，当在呼气期间胸廓内压力小于3cm水柱时其阻止这样的气流，其中所述第二阀包括设置在铆钉的轴向孔中的狭缝阀或伞形阀。附图说明参考附图，从下面的详细描述中，将更容易理解本专利技术的各方面及各优点，在附图中图1是本专利技术气管切开术中的阀部件及相关气管切开术管组件的轴测图。图2是从向周围空气一侧(即使用该装置的患者的外部)看到的图1的阀部件的平面图。图3是该阀部件沿3-3线的剖视图。图4是图3中穿过隔膜的偏置控制铆钉所在的部分的细节剖视图(沿不同的剖面线)。该图以夸张的方式示出阀隔膜的偏置和曲率以便于理解该特征。图5是从向周围空气一侧(即使用该装置的患者的外部)看到的本专利技术另一可选择的气管切开术中的阀部件的平面图。图6是图5中的阀部件沿6-6线的剖视图。图7是从向周围空气一侧(即使用该装置的患者的外部)看到的本专利技术又一可选择的气管切开术中的阀部件的平面图。具体实施例方式本专利技术气管切开术中的阀部件适合与插入到患者的气管中的气管切开术用管一起使用。该阀部件包括用于连接到气管切开术用管的自由端的第一端；包括阀部件入口的第二端；第一阀，其在患者吸气时允许气流从阀部件入口通过阀部件到达在患者气管中的该管，并在患者呼气时阻止气流从管通过阀部件；及第二阀，当在呼气期间胸廓内压力大于约12cm水柱时其允许气流从管通过阀部件并从阀部件排出，当在呼气期间胸廓内压力小于3cm水柱时其阻止这样的气流。包括这样的适合用在本专利技术中的第一端、第二端和第一阀的气管切开术阀部件在本领域中是已知的并在例如美国专利4759356，Muir、美国专利3924637，Swanson、美国专利4582058，Depel等人，及美国专利5392775，Askins，Jr等人中描述了。然而这些气管切开术阀部件不包括如在本专利技术中的第二阀，因而那些气道被气管切开术用管阻塞得太严重而没有完全的和舒适的吸入空气通过第一阀的间隙的人不能忍受这些阀部件。第二阀在这里允许在呼气期间空气以受控的方式漏出阀部件以防止积累过量的胸廓内压力。典型地该压力释放阀在呼气期间保持胸廓内压力在从约3到约12cm水柱的范围，更典型地从约4到约10cm水柱，例如从约5到约10cm水柱。在呼气期间通过使用便携式压力计可测量患者的胸廓内压力，或通过从空气罐经过带有连接到管的末端的本专利技术的阀部件的闭合管来供应稳定的气流来模拟。将压力计放置在系统的不同点上(在阀部件前或后)以测量流入和离开阀部件的气流和压力。典型地第二阀在约4cm水柱的压力下打开，并通常在约12cm水柱的压力下完全打开，典型地是接近约10cm水柱。这里第二阀可以设计为使得在胸廓内压力小于约4cm水柱时基本没有气流经过它，当胸廓内压力增加时气流也增加例如气流稳定地增加，直到在约12cm水柱的压力时典型地接近约10cm水柱压力时达到最大气流。在安静呼吸期间的呼气压力典型地不超过约10cm水柱，并大于约4cm水柱，经常大于5cm水柱，而允许空气经过声带排出而有足够的力量来发声。在一个实施例中，第二阀包括如本领域已知的狭缝阀。该狭缝阀可以是一个简单装置其中当内部压力超过预定值时狭缝的边缘张开而分离，以允许压力下降到第二预定值而边缘再次接近。在美国专利6102245和6116457，Haberman中描述了可以用作或用于在第二阀中的合适的单向阀。在美国专利4439872，Henley-Cohn等和美国专利4763803，Schneider中描述了其他可用作或用于在此处的第二阀中的狭缝阀。如在美国专利5392775，Adkins Jr等人描述的鸭嘴阀也可用作或用于在本专利技术的第二阀中。如在美国专利5201722，Moorehea本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·J·拉特尔，
申请(专利权)人：儿童医院医疗中心，
类型：发明
国别省市：