【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物吸入装置、阀及其部件
本专利技术涉及药物吸入装置、此类装置的计量剂量的阀和阀部件、以及制备此类计量剂量的阀及其部件的方法。
技术介绍
药物吸入装置，具体地加压吸入器，例如加压的计量剂量的吸入器(pMDI)，广泛地用于递送药物。加压的计量剂量的药物吸入装置通常包括多个硬件部件。就pMDI而言，多个硬件部件包括计量剂量的阀，所述计量剂量的阀包括其单个部件，例如套管、阀体、阀杆、槽、弹簧护套和密封件。计量剂量的阀及其部件具有多个表面，其中一些表面与另一个部件的表面接触或可能产生接触。人们发现，特定部件需要的和/或理想的材料对于其表面特性例如表面能而言往往并不是合适的。对于某些部件例如计量剂量的阀和/或其单个部件而言，使用表面能相对较高的材料可能对阀的可移动的部件的操作并且从而对药物吸入装置的操作具有不可取的影响。例如，计量剂量的阀中的密封件通常由于其橡胶天然性而具有高表面能。另一个例子为用于阀杆的乙缩醛聚合物的相对高表面能。密封件和/或阀杆的此类高表面能可在当阀杆和密封件在致动过程中沿着彼此穿过时在两者之间形成高摩擦。此类高摩擦通常影响阀的击发力和复位力，这反过来通常会对阀致动的均匀度产生后续影响，而阀致动的均匀度反过来可能在一些情况下影响药物递送的均匀度。穿过彼此的部件的表面高摩擦引起的潜在不可取影响的其他 例子可包括表面的不可取的磨损和/或随装置使用期限产生的摩擦增加，这在更糟的情况下可导致阀粘着或甚至卡住。过去，常见的是向气溶胶制剂中添加可溶于液化推进剂中的表面活性剂。然而，含CFC的PMDI中使用的常规表面活性剂，即油酸、脱水山梨醇三油酸酯和...
【技术保护点】
一种制备用于药物吸入装置中的计量剂量的阀或用于药物吸入装置中的计量剂量的阀的部件的方法，其中将分别涂布所述阀或部件的表面的至少一部分，所述方法包括以下步骤：a)分别提供所述阀或所述部件；以及b)分别在所述阀或所述部件的表面的所述至少一部分上形成涂层，其中所述涂层包含选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、硬脂酸铝、硬脂酸、棕榈酸镁、棕榈酸钙、棕榈酸锌或棕榈酸铝、棕榈酸以及它们的混合物的颗粒物质。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.06.15 GB 1110058.31.一种制备用于药物吸入装置中的计量剂量的阀或用于药物吸入装置中的计量剂量的阀的部件的方法，其中将分别涂布所述阀或部件的表面的至少一部分，所述方法包括以下步骤: a)分别提供所述阀或所述部件；以及 b)分别在所述阀或所述部件的表面的所述至少一部分上形成涂层，其中所述涂层包含选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、硬脂酸铝、硬脂酸、棕榈酸镁、棕榈酸钙、棕榈酸锌或棕榈酸铝、棕榈酸以及它们的混合物的颗粒物质。2.一种制备用于药物吸入装置中的计量剂量的阀的方法，其中将涂布所述阀的部件的表面的至少一部分，所述方法包括以下步骤: a)提供所述阀的所述部件； b)在所述部件的表面的所述至少一部分上形成涂层，其中所述涂层包含选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、硬脂酸铝、硬脂酸、棕榈酸镁、棕榈酸钙、棕榈酸锌或棕榈酸铝、棕榈酸以及它们的混合物的颗粒物质；以及 c)使用所述经涂布的部件和在适用的情况下其他阀部件组装所述阀。3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述部件为单个零件或子组件。4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述部件为在由所述药物吸入装置储存或递送期间可移动的部件或与可移动部件接触的部件。5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述部件为密封件或所述部件包括密封件或所述部件为与密封件接触的部件，具体地所述部件为密封件或包括密封件的部件。6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述部件为密封件并且包含腈、EPDM、氯丁橡胶、丁基橡胶、氯丁基橡胶或热塑性弹性体。7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述部件为阀杆，具体地由包含不锈钢、聚甲醛、聚对苯二甲酸丁二醇酯、尼龙、PEEK、聚甲基戊烯、聚苯硫醚、热致液晶聚合物或PTFE的材料制成的阀杆。8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述部件为弹簧，具体地由不锈钢制成的弹黃。9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述部件为包括阀杆和一个或多个密封件的子组件，具体地所述子组件还包括弹簧。10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中分别在所述阀或所述部件的表面的所述至少一部分上形成涂层的所述步骤包括使所述阀或所述部件的表面的所述至少一部分在适用的情况下与干燥形式的颗粒物质接触以提供所述涂层；或 使所述阀或所述部件的表面的所述至少一部分在适用的情况下与悬浮于流体和/或溶解于流体中的颗粒物质接触并且随后除去所述流体以提供所述涂层。11.根据权利要求10所述的方法，其中所述流体包括水、烃、醇、酯、碳氟化合物或它们的混合物，具体地所述流体包括挥发性烃、挥发性醇、挥发性酯、挥发性碳氟化合物或它们的混合物，更具体地所述流体包括正己烷、正庚烷、乙醇、异丙醇、乙酸乙酯、HFE7100或它们的混合物。12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述颗粒物质为解聚的，使得所述颗粒物质的至少90重量％穿过或将穿过在适用的情况下325目，具体地所述颗粒物质的至少90重量％穿过或将穿过在适用的情况下400目，更具体地所述颗粒物质的至少95重量％穿过或将穿过在适用的情况下400目；和/或 所述颗粒物质的颗粒的平均中值直径为至多30微米，具体地至多25微米，更具体地至多20微米，甚至更具体地至多15微米；和/或 所述颗粒物质的比表面积等于或大于2m2/g，具体地等于或大于3m2/g ;和/或 所述颗粒物质为平坦的或板状，具体地所述颗粒物质的颗粒的质量平均纵横比等于或大于5，更理想地等于或大于10。13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述颗粒物质包含硬脂酸镁、棕榈酸镁或它们的混合物。14.根据权利要求13所述的方法，其中所述颗粒物质包含结晶的硬脂酸镁、棕榈酸镁或它们的混合物，具体地晶格间距等于或大于10的结晶的硬脂酸镁、棕榈酸镁或它们的混合物。15.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述药物吸入装置为加压的计量剂量的药物吸入装置，具体地加压的计量剂量的吸入器。16.一种用于药物吸入装置中的计量剂量的阀，其中在将所述阀附接到所述药物吸入装置的药物容器之前涂布所述阀的部件的表面的至少一部分，并且其中所述涂层包含选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、硬脂酸铝、硬脂酸、棕榈酸镁、棕榈酸钙、棕榈酸锌或棕榈酸铝、棕榈酸以及它们的混合物的颗粒物质。17.根据权利要求16所述的阀，其中所述部件为单个零件或子组件。18.根据权利要求16或17所述的阀，其中所述部件为在由所述药物吸入装置储存或递送期间可移动的部件或与可移动部件接触的部件。19.根据权利要求16至18中任一项所述的阀，其中所述部件为密封件或包括密封件或为与密封件接触的部件，具体地所述部件为密封件或包括密封件的部件。20.根据权利要求16至19中任一项所述的阀，其中所述部件为密封件并且包含腈、EPDM、氯丁橡胶、丁基橡胶、氯丁基橡胶或热塑性弹性体。21.根据权利要求16至20中任一项所述的阀，其中所述部件为阀杆，具体地由包含不锈钢、聚甲醛、聚对苯二甲酸丁二醇酯、尼龙、PEEK、聚甲基戊烯、聚苯硫醚、热致液晶聚合物...
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