用于前列腺癌的生物标志物检测中的方法和阵列技术

本发明专利技术提供用于确定个体中前列腺癌相关的疾病状态的方法，其包含以下步骤，或由以下步骤组成：a)从所述个体提供待测试样品；b)通过测量所述测试样品中一种或多种选自表1确定的组的生物标志物的表达，确定所述测试样品的生物标志物签名；其中所述测试样品中一种或多种选自表1确定的组的生物标志物的表达对于所述个体中一种或多种前列腺癌相关的疾病状态是指示性的。本发明专利技术还提供用于该方法的阵列和试剂盒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利
本专利技术提供用于确定前列腺癌相关疾病状态的方法，以及用于这些方法的阵列和试剂盒。专利技术背景使用血液中的前列腺特异性抗原(PSA)对前列腺癌(PC)的早期检测减少了未筛过的人中的PC死亡。然而，由于通常使用的临界值PSA的中度特异性，对有助于在具有中度升高的PSA的人中增强风险分类的另外的生物标志物有迫切的需求。前列腺癌(PC)在西方国家是与癌症相关的死亡的第二大原因[1]，而为了改进PC患者的预后，早期且特异性的诊断至关重要。八十年代晚期，在临床中引入了基于血液的生物标志物前列腺特异性抗原(PSA)，而在今天用作PC风险的指示物以及作为患者活组织检查进一步检测的一个参数[2,3]。PSA的引入导致了早期诊断的PC病例的数量增加，但是PSA对于恶性疾病的中度特异性已经引起了对于不必要的活组织检查的成本和潜在副作用以及过度诊断和过度治疗的风险的主要关注[2-4]。实际上，基于总血清PSA水平(tPSA)(≥4ng/ml)选择进行活组织检查的65％-75％的人不患有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于确定个体中前列腺癌相关的疾病状态的方法，包含以下步骤，或由以下步骤组成：a)提供来自所述个体的待测试样品；b)通过测量所述测试样品中选自表1中限定的组的一种或多种生物标志物的表达，确定所述测试样品的生物标志物签名(signature)；其中所述测试样品中选自表1中限定的组的一种或多种生物标志物的表达指示所述个体中一种或多种前列腺癌相关的疾病状态。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.04.02 GB 1305940.71.一种用于确定个体中前列腺癌相关的疾病状态的方法，包含以下步
骤，或由以下步骤组成：
a)提供来自所述个体的待测试样品；
b)通过测量所述测试样品中选自表1中限定的组的一种或多种生物标
志物的表达，确定所述测试样品的生物标志物签名(signature)；
其中所述测试样品中选自表1中限定的组的一种或多种生物标志物的
表达指示所述个体中一种或多种前列腺癌相关的疾病状态。
2.根据权利要求1的方法，进一步包含以下步骤或由以下步骤组成：
c)提供来自未患前列腺癌的个体的一份或多份对照样品；
d)通过测量在步骤(b)中测量的一种或多种生物标志物在所述对照样
品中的表达确定所述对照样品的生物标志物签名；
其中在以下事件中鉴定一种或多种前列腺癌相关的疾病状态：在步骤
(b)中测量的一种或多种生物标志物在所述测试样品中的表达与在步骤(d)
中测量的一种或多种生物标志物在所述对照样品中的表达不同。
3.根据权利要求1或2的方法，进一步包含以下步骤或由以下步骤组
成：
e)提供来自患有前列腺癌的个体的对照样品；
f)通过测量在步骤(b)中测量的一种或多种生物标志物在所述对照样
品中的表达确定所述对照样品的生物标志物签名；
其中在以下事件中鉴定一种或多种前列腺癌相关的疾病状态：在步骤
(b)中测量的一种或多种生物标志物在所述测试样品中的表达与在步骤(f)
中测量的一种或多种生物标志物在所述对照样品中的表达对应。
4.根据权利要求1，2或3的方法，其中步骤(b)包含以下项，或由
以下项组成：测量表1(A)中所列的一种或多种生物标志物的表达，例如，
表1(A)中所列的至少2，3或4种生物标志物的表达。
5.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或由
以下项组成：测量表1(A)中所列的每种生物标志物的表达。
6.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或由
以下项组成：测量表1(B)中所列的一种或多种生物标志物的表达，例如，

\t表1(B)中列出的至少2，3，4，5或6种生物标志物的表达。
7.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或由
以下项组成：测量表1(B)中所列的所有生物标志物的表达。
8.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或由
以下项组成：测量来自表1(C)中所列生物标志物的一种或多种生物标志
物的表达，例如，表1(C)中所列的至少2，3，4，5，6，7或8种生物标
志物的表达。
9.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或由
以下项组成：测量表1(C)中所列的所有生物标志物的表达。
10.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表1(D)中所列生物标志物的一种或多种生物标
志物的表达，例如，表1(D)中所列的至少2，3，4，5，6，7，8，9，10
或11种生物标志物的表达。
11.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或由
以下项组成：测量表1(D)中所列的所有生物标志物的表达。
12.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表1(E)中所列生物标志物的一种或多种生物标
志物的表达，例如，表1(E)中所列的至少2，3，4，5，6，7或8种生物
标志物的表达。
13.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表1(E)中所列的所有生物标志物的表达。
14.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表1(F)中所列生物标志物的一种或多种生物标
志物的表达，例如，表1(F)中所列的至少2，3，4，5，6，7或8种生物
标志物的表达。
15.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表1(F)中所列的所有生物标志物的表达。
16.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表1(G)中所列生物标志物的一种或多种生物标
志物的表达，例如，表1(G)中所列的至少2，3，4，5，6，7或8种生物
标志物的表达。
17.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表1(G)中所列的所有生物标志物的表达。
18.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表1(H)中所列生物标志物的一种或多种生物标
志物的表达，例如，表1(H)中所列的至少2，3，4或5种生物标志物的
表达。
19.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表1(H)中所列的所有生物标志物的表达。
20.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表1(I)中所列生物标志物的一种或多种生物标志
物的表达，例如，表1(I)中所列的至少2，3，4，5，6，7，8或9种生物
标志物的表达。
21.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表1(I)中所列的所有生物标志物的表达。
22.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表2(A)中所列生物标志物的一种或多种生物标
志物的表达，例如，表2(A)中所列的至少2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,
14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,
36,37或38种生物标志物的表达。
23.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表2(A)中所列的所有生物标志物的表达。
24.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表2(B)中所列生物标志物的一种或多种生物标
志物的表达，例如，表2(B)中所列的至少2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,
14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,
36,37,38,39,40,41或42种生物标志物的表达。
25.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表2(B)中所列的所有生物标志物的表达。
26.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表2(C)中所列生物标志物的一种或多种生物标
志物的表达，例如，表2(C)中所列的至少2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,

\t14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28或29种生物标志物的表
达。
27.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表2(C)中所列的所有生物标志物的表达。
28.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表2(D)中所列生物标志物的一种或多种生物标
志物的表达，例如，表2(D)中所列的至少2或3种生物标志物的表达。
29.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表2(D)中所列的所有生物标志物的表达。
30.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表2(E)中所列生物标志物的一种或多种生物标
志物的表达，例如，表2(E)中所列的至少2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,
14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,
36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,50,51或52种生物标志物
的表达。
31.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表2(E)中所列的所有生物标志物的表达。
32.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表2(F)中所列生物标志物的一种或多种生物标
志物的表达，例如，表2(F)中所列的至少2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,
14,15或16种生物标志物的表达。
33.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表2(F)中所列的所有生物标志物的表达。
34.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表2(G)中所列生物标志物的一种或多种生物标
志物的表达，例如，表2(G)中所列的至少2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
或14种生物标志物的表达。
35.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表2(G)中所列的所有生物标志物的表达。
36.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表2(H)中所列生物标志物的一种或多种生物标

\t志物的表达，例如，表2(H)中所列的至少2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,
14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,
36,37,38,39,40,41,42,43,44,45或46种生物标志物的表达。
37.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表2(H)中所列的所有生物标志物的表达。
38.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表2(I)中所列生物标志物的一种或多种生物标志
物的表达，例如，表2(I)中所列的至少2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,
15,16,17,18,19,20,21,22或23种生物标志物的表达。
39.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表2(I)中所列的所有生物标志物的表达。
40.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量来自表2(J)中所列生物标志物的一种或多种生物标志
物的表达，例如，表2(J)中所列的至少2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,
15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28或29种生物标志物的表达。
41.根据前述权利要求任一项的方法，其中步骤(b)包含以下项，或
由以下项组成：测量表2(J)中所列的所有生物标志物的表达。
42.根据前述权利要求任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：CAK博雷贝克，CLB温格伦，
申请(专利权)人：伊缪诺维亚公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE