一种米格列醇杂质化合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种米格列醇杂质化合物(3R,4R,5S)-2,6-二((2-羟乙基)氨基)己烷-1,3,4,5-四醇及其制备方法及质量控制时作为杂质对照品的用途，能有效的、方便的监控米格列醇原料及制剂中的有关物质。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及一种米格列醇杂质化合物(3R,4R,5S)-2,6-二((2-羟乙基)氨基)己烷-1,3,4,5-四醇及其制备方法及质量控制时作为杂质对照品的用途，能有效的、方便的监控米格列醇原料及制剂中的有关物质。【专利说明】
本专利技术涉及一种米格列醇杂质化合物（3R，4R，5S)-2, 6-二（(2-羟乙基）氨基） 己烷-1，3, 4, 5-四醇及其制备方法及质量控制时作为杂质对照品的用途，属于医药领域。
技术介绍
米格列醇是德国拜尔制药公司20世纪80年代初研究开发的一种新型降糖药， 其化学名为（21?，31?，41?，55)-2-羟甲基-1-(2-羟乙基）-3,4,5-哌啶三醇。结构式如 【权利要求】1. 一种化合物（3R，4R，5S)-2, 6-二（(2-羟乙基）氨基）己烷-1，3, 4, 5-四醇，具有如 下式所示结构：2. -种化合物（3R，4R，5S)-2, 6-二（(2-羟乙基）氨基）己烷-1，3, 4, 5-四醇的制备 方法，其特征在于包括以下步骤：以式（II)化合物呋喃型葡萄糖胺与乙醇胺在催化剂存在 下，进行加压氢化得到，反应式如下：3. 如权利要求2所述的化合物（3R，4R，5S)-2, 6-二（(2-羟乙基）氨基）己 烷-1，3, 4, 5-四醇的制备方法，其特征在于：所用的溶剂为的溶剂为水、甲醇、乙醇、正丙 醇、异丙醇中的一种或多种。4. 如权利要求3所述的化合物（3R，4R，5S)-2, 6-二（(2-羟乙基）氨基）己 烷-1，3, 4, 5-四醇的制备方法，其特征在于：所用的溶剂为的溶剂为乙醇。5. 如权利要求2所述的化合物（3R，4R，5S)-2, 6-二（(2-羟乙基）氨基）己 烷-1，3,4,5-四醇的制备方法，其特征在于：所用的催化剂为RaNi、l % -5% Pd/C、 Pd-CaCo3中的一种或多种。6. 如权利要求2所述的化合物（3R，4R，5S)-2, 6-二（(2-羟乙基）氨基）己 烷-1，3, 4, 5-四醇的制备方法，其特征在于：所用的催化剂5% Pd/C。7. 如权利要求2所述的化合物（3R，4R，5S)-2, 6-二（(2-羟乙基）氨基）己 烷-1，3, 4, 5-四醇的制备方法，其特征在于：氢化压力为0. 1?lOMPa ;氢化反应温度为 0°C -KKTC ;反应时间为1?24小时。8. 如权利要求2所述的化合物（3R，4R，5S)-2, 6-二（(2-羟乙基）氨基）己 烷-1，3, 4, 5-四醇的制备方法，其特征在于：所用的式（II)化合物呋喃型葡萄糖胺与乙醇 胺的摩尔比例为1:0. 01?100。9. 如权利要求8所述的化合物（3R，4R，5S)-2, 6-二（(2-羟乙基）氨基）己 烷-1，3, 4, 5-四醇的制备方法，其特征在于：式（II)化合物呋喃型葡萄糖胺与乙醇胺的摩 尔比例为1:1?10。10. 化合物（3R，4R，5S)-2, 6-二（(2-羟乙基）氨基）己烷-1，3, 4, 5-四醇在米格列醇 有关物质的检查时作为杂质对照品的用途。【文档编号】C07C213/08GK104151175SQ201410405768【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年8月18日 优先权日:2014年8月18日 【专利技术者】王深涧 申请人:王深涧本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种化合物(3R,4R,5S)‑2,6‑二((2‑羟乙基)氨基)己烷‑1,3,4,5‑四醇，具有如下式所示结构：

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王深涧，
申请(专利权)人：王深涧，
类型：发明
国别省市：山东;37