厄贝沙坦的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及厄贝沙坦的药物组合物及其制备方法和用途。本发明专利技术采用热熔挤出制粒机热熔制粒或喷雾型固体分散体制备机将厄贝沙坦和载体材料制成厄贝沙坦固体分散体，再将其与适量的稀释剂、崩解剂、表面活性剂、粘合剂、助流剂和润滑剂混合制成片剂。本发明专利技术通过将厄贝沙坦制成固体分散体，进而制成片剂，提高了药物的溶出度，获得了较好的吸收和生物利用度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂
，具体涉及。
技术介绍
心血管疾病是一类严重危害人类身体健康的疾病，随着社会的进步和人类生活水平的日益提高，本类疾病的发病率逐渐上升，成为人类健康的头号杀手，高血压病则是心血管疾病中的最常见病，其发病率愈来愈高，并出现年轻化的趋势，因此抗高血压的药物需求量十分巨大，而开发高效、长效、高度心血管选择性、多器官保护作用、能纠正高血压所并发的各种代谢紊乱以及副作用小的降压药则属当务之急，厄贝沙坦便是符合这些条件的降压良药。厄贝沙坦是一种口服、非多肽类、高度选择性的血管紧张素II受体I(ATl)选择性拮抗剂，口服活性较高，是临床治疗心血管疾病的一类新型药物，研究表明:厄贝沙坦150mg可使外源性血管紧张素II所引起的外压作用几乎完全被抑制，对轻、中、重度高血压病人均有效，对老年人、肝肾功能不全病人不需调整剂量。与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)相比，两者在不同部位阻断肾素一一血管紧张素系统(RAS)而产生降压作用，厄贝沙坦与ACE I类药物降压疗效相似，但本品很少引起咳嗽的副作用。对于大多数药物，口服给药是最好的给药途径，可以提高病人顺应性，且经本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种厄贝沙坦的药物组合物，其包含厄贝沙坦固体分散体200‑650重量份，稀释剂60‑180重量份，崩解剂10‑20重量份，表面活性剂5‑10重量份，粘合剂5‑10重量份，助流剂3‑8重量份，润滑剂1‑6重量份，所述厄贝沙坦固体分散体包含厄贝沙坦和载体材料，所述载体材料选自聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸、硬脂酸钠、单硬脂酸甘油酯、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯或甘油明胶中一种或多种，所述厄贝沙坦和载体材料的重量比为l:1～6。

【技术特征摘要】
1.一种厄贝沙坦的药物组合物，其包含厄贝沙坦固体分散体200-650重量份，稀释剂60-180重量份，崩解剂10-20重量份，表面活性剂5-10重量份，粘合剂5_10重量份，助流剂3-8重量份，润滑剂1-6重量份，所述厄贝沙坦固体分散体包含厄贝沙坦和载体材料，所述载体材料选自聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸、硬脂酸钠、单硬脂酸甘油酯、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯或甘油明胶中一种或多种，所述厄贝沙坦和载体材料的重量比为1:1~6。2.根据权利要求1所述的厄贝沙坦的药物组合物，其包含厄贝沙坦固体分散体400-450重量份，稀释剂150-180重量份，崩解剂15重量份，表面活性剂6重量份，粘合剂6-8重量份，助流剂4-5重量份，润滑剂1.5重量份，所述厄贝沙坦固体分散体由厄贝沙坦和和载体材料组成，所述载体材料选自聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸、硬脂酸钠、单硬脂酸甘油酯、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯或甘油明胶中一种或多种，所述厄贝沙坦和载体材料的重量比为1:1~2。3.根据权利要求1或2所述的厄贝沙坦的药物组合物，其中所述聚乙二醇选自PEG2000,PEG4000,PEG6000,PEG8000或10000中一种或多种，所述稀释剂选自乳糖、微晶纤维素或预交化淀粉中一种或多种，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠或交联聚乙烯吡咯烷酮中一种或两种，所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠或聚山梨酯80中一种或两种，所述粘合剂选自聚维酮或羟丙甲纤维素中一种或两种，所述助流剂选自微粉硅胶或二氧化硅中一种或两种，以及所述润滑剂为硬脂酸镁。4.根据权利要求1-3任一项所述的厄贝沙坦的药物组合物，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：王艳皎，闫立颖，王海盛，何艳，
申请(专利权)人：扬子江药业集团北京海燕药业有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11