一种头孢哌酮钠化合物及其药物组合物制造技术

技术编号:10280117 阅读:109 留言:0更新日期:2014-08-02 22:41
本发明专利技术属于医药技术领域,具体地说,涉及一种头孢哌酮钠化合物及其药物组合物。所述的头孢哌酮钠化合物的结构式如式(I)所示,该化合物用粉末X射线衍射测定法测定,以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示。本发明专利技术所提供的头孢哌酮钠化合物不仅溶解性稳定性好,长时间放置不会析出固体;而且本发明专利技术所提供的头孢哌酮钠化合物具有更好的疗效,对病原菌具有更好的清除效果。

【技术实现步骤摘要】
一种头孢哌酮钠化合物及其药物组合物
本专利技术属于医药
,具体地说,涉及一种头孢哌酮钠化合物及其药物组合物。
技术介绍
头孢哌酮钠(cefoperazonesodium),其化学名称为:(6R, 7R) _3_[ [ (1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7- [ (R) -2- (4-乙基-2,3- 二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)_2_对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。它属于第三代头孢类抗生素,其具有抗菌谱广,抗菌作用强等优点,广泛应用于临床,如注射用头孢哌酮钠,与舒巴坦制成的复方制剂为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等。CN1970561A公开了一种稳定的头孢哌酮钠新晶型,它是由A晶型的亚型1、I1、III中的一种或几种组成,本专利技术还提供了这三种亚型的制备方法,以及这三种亚型在制备抗感染药物中的应用。本专利技术的晶型具有比现有技术的晶型更好的稳定性。CN101863907A公开了一种头孢哌酮钠的结晶方法。该方法将头孢哌酮酸溶解在溶媒中,加入成盐剂调节PH为6.2-6.8,至固体完全溶解,过滤,滤液在超声波条件下加入溶媒析出结晶,过滤、洗涤、抽滤,真空干燥得到头孢哌酮钠。“头孢哌酮钠结晶工艺改进”【魏瑞萍,胡昌勤,等.头孢哌酮钠结晶工艺改进[J],中国医药工业杂志,2007,38 (9):645-647】优化了头孢哌酮酸和碳酸氢钠的成盐、析晶等工艺条件,制备了头孢哌酮 钠。“头孢唑林钠和头孢哌酮钠结晶的制备”【万平,黄敏康,等.头孢唑林钠和头孢哌酮钠结晶的制备[J],中国医药工业杂志,1998,29 (8):348、364】中也提供了一种头孢哌酮钠结晶的制备方法。然而,按照现有技术的重结晶方法,得到的头孢哌酮钠虽然能够溶解于水,但是其稳定性差,长时间放置有固体析出。因此,研制和开发一种溶解稳定性好的头孢哌酮钠以供临床适用就显得非常有必要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种头孢哌酮钠化合物,所提供的头孢哌酮钠化合物具有更好的溶解稳定性,溶解后可以长时间放置而不析出固体。为实现本专利技术的目的,本专利技术采用如下技术方案:一种头孢哌酮钠化合物,其中,所述的头孢哌酮钠化合物的结构式如式(I)所示,该化合物用粉末X射线衍射测定法测定,以2 Θ ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示,本文档来自技高网
...

【技术保护点】
一种头孢哌酮钠化合物,其特征在于,所述的头孢哌酮钠化合物的结构式如式(I)所示,该化合物用粉末X射线衍射测定法测定,以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示,

【技术特征摘要】
1.一种头孢哌酮钠化合物,其特征在于,所述的头孢哌酮钠化合物的结构式如式(I)所示,该化合物用粉末X射线衍射测定法测定,以2 Θ ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示, 2.—种权利要求1所述的头孢哌酮钠化合物的制备方法,其特征在于,所述的制备方法为:取头孢哌酮钠粗品,加入体积为头孢哌酮钠粗品重量10~20倍的体积比为7:2.8:0.2的水:甲醇:乙醇溶液,水浴加热,控制温度在32~37°C ;待头孢哌酮钠粗品溶清后,加入活性炭脱色,过滤,得滤液;水浴加热控制温度在32~37°C下向滤液中加入体积为头孢哌酮钠粗品重量I~2倍的丙酸乙酯,加毕停止加热,搅拌下滴加体积为头孢哌酮钠粗品重量0.5~1.2倍的乙酸乙酯,所述搅拌为15~20rmp,所述滴加为控制滴加时间8~12分钟匀速滴加;滴毕,搅拌降温,所述搅拌降温为转速25~30rmp搅拌下5min降温至10~15°C,再转速8~12rmp搅拌下IOmin降温至O~5°C,静置18~20小时,过滤,用体积比为6:4的甲醇...

【专利技术属性】
技术研发人员:李琦杨磊
申请(专利权)人:悦康药业集团有限公司
类型:发明
国别省市:北京;11

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1