本发明涉及化合物(2‑((5‑氯‑2‑((2‑甲氧基‑4‑(9‑甲基‑3,9‑二氮杂‑螺[5.5]十一烷‑3‑基)苯基)氨基)嘧啶‑4‑基)氨基)苯基)二甲基氧膦(化合物I)的多晶型物。本发明还涉及化合物I多晶型物的药用组合物、制药用途...

本发明涉及一种稳定的抗人PD‑1抗体的药物制剂、联合用药物及其用途。所述药物制剂含有抗人PD‑1的单克隆抗体、稳定剂、缓冲剂和表面活性剂。本发明的抗人PD‑1抗体的药物制剂可以有效的抑制抗体的聚集和脱酰胺作用，从而阻止抗体蛋白的降解，得...

本发明涉及多肽药物合成领域，具体涉及一种用于制备索玛鲁肽的带有保护基的多肽片段。该新多肽片段在合成索玛鲁肽中减少片段的杂质，提高最终产品的纯度。

本发明属于多肽合成领域，特别涉及一种新的索玛鲁肽的制备方法，既能减少杂质的产生，尤其是[D‑His

本发明提供一种替诺福韦艾拉酚胺中间体(R)‑9‑[(2‑苯氧基磷酸甲氧基)丙基]腺膘呤合成的工艺方法，以(R)‑9‑(2‑磷酸甲氧基丙基)腺嘌呤为起始原料，在适宜的溶剂M存在下，与亚磷酸二苯酯/或者与亚磷酸二苯酯和苯酚反应制备。溶剂M选...

本发明属于药物化学技术领域，具体公开了一种具有式I所示的利格列汀杂质及其制备方法，并同时公开了该杂质在利格列汀有关物质检查时作为杂质对照品的用途，可以有效的控制利格列汀的产品质量。

本发明属于药物化学领域，具体涉及一种溴芬酸钠及其中间体的制备方法。该方法采用新的溶剂体系来制备中间体，避免了砖红色副产物的产生，大大降低了中间体中的杂质含量，提高了中间体的纯度和收率。

本发明提供了一种低突释率索玛鲁肽微球制剂及其制备方法。该制剂是由占微球重量1％～20％的活性成分索玛鲁肽和微球重量60％～99％的生物相容性聚合物基质，以及占微球重量0～20％的药学上可接受的其他辅料制备而成的长效注射剂。本发明制备得到...

本发明涉及一种胰高血糖素样肽的捕获方法，本发明属于生物医药蛋白质多肽纯化领域。本发明利用柱层析法能使胰高血糖素样肽迅速从不稳定的水相体系中转移至使之稳定的高浓度有机溶剂体系中，减少胰高血糖素样肽的损失，提高了收率，利于进一步精细纯化，操...

本发明名称为高效测定神经节苷脂GM1及其杂质的药物分析方法，属于药物分析技术领域。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱为固定相，以缓冲盐溶液与有机相的混合溶液为流动相能够有效分离、测定神经节苷脂GM1有关物质及含量。

本发明属生物医药技术领域，具体涉及一种高纯度神经节苷脂GM1单组份(GM1A、GM1B)、混合组分及其制备方法。本发明提出使用的分离纯化方法，采用新的流动相，神经节苷脂GM1及其主要组分得到较好分离，有效解决了分离度不足、杂质多、难分离...

本发明涉及式(V)所示结构的福沙匹坦氮氧化物，以及所述氮氧化物的制备方法和其应用。

本发明提供一种醋酸戈舍瑞林微球的制备方法，包括以下三个步骤：步骤1)：将粒径合适的醋酸戈舍瑞林原料药，加入到溶有PLGA的有机溶剂中，均质或剪切分散均匀形成混合物A；步骤2)：将凝聚剂注入到混合物A中，凝聚形成微球胚；步骤3)：将形成的...

本发明名称为伊班膦酸钠注射液中有关物质的检测方法，属于药物分析技术领域。本发明采用高效液相色谱仪‑电雾式检测器(CAD检测器)，嵌入强阴离子交换基团的十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以乙腈‑水‑三氟醋酸为流动相梯度洗脱，并对注射液进...

本发明涉及一种制备利伐沙班中间体I的方法。本发明提供的方法，反应时间大幅缩短，易于规模化制备，操作简单，稳定性好，纯度高，对环境污染小，适于工业化生产。

本发明提供一种具有式I结构的二肽及其制备方法。在固相合成法制备瑞林类多肽药物中，使用该二肽片段能够一步引入焦谷氨酸(Pyr)和组氨酸(His)两个氨基酸，从而大大减小了[D‑His

本发明公开了一种艾塞那肽杂质含量的分析方法，属于药物分析技术领域。本发明将艾塞那肽及三个特定杂质采用胰蛋白酶酶切，酶切后样品分别采用两种色谱方法进行分离，以外标法计算测定艾塞那肽中杂质[D‑His

本发明名称为一种采用液质联用法测定盐酸培唑帕尼基因毒性杂质的分析方法，属于药物分析技术领域。本发明采用高效液相色谱‑三重四极杆质谱联用仪为检测仪器，质谱检测采用电喷雾离子源和多反应监测模式，液相色谱采用碳十八色谱柱为固定相，以甲酸水溶液...

本发明涉及一种醋酸阿比特龙片剂的药物组合物及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明中醋酸阿比特龙片剂首先采用热熔挤出技术制备醋酸阿比特龙和共聚维酮的固体分散体，然后与稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂制备成混合物，最后再将混合物制成片剂。...

本发明属于医药化学技术领域，具体涉及福沙匹坦双葡甲胺的一种新制备方法。该制备方法以三乙基硅烷代替氢气，能够避免使用高压设备，提高安全性，所得产品外观好，纯度高，适合工业化大生产。