【技术实现步骤摘要】
用于抗微生物剂给药的阴道内药物递送装置的制作方法专利技术
技术介绍
领域本专利技术涉及用于抗微生物剂或其混合物的给药的阴道内药物递送装置。优选地,本专利技术涉及用于治疗或预防女性或其它雌性动物中由细菌、真菌、病毒和/或原虫感染加重的疾病的阴道内药物递送装置。特别地,本专利技术涉及阴道内药物递送装置,例如,其使与由例如细菌、真菌、病毒和/或原虫引起的阴道病况相关的症状可得以缓解。或者,本专利技术涉及用于病况,优选是阴道病况的局部治疗的阴道内药物递送装置。最优选地,本专利技术涉及用于治疗女性的由细菌、真菌、病毒和/或原虫引起的阴道炎的喹诺酮类、大环内酯类、克林霉素、四环素、抗细菌和抗真菌咪唑类以及抗病毒药如阿昔洛韦的阴道内递送。
技术介绍
阴道炎(人阴道的微生物感染)是主要保健内容中女性最常遇到的妇科问题。阴道炎主要由细菌、真菌(包括酵母)、病毒和/或原虫感染引起。细菌性阴道病(非特异性阴道炎)是妇女中最常见的细菌性阴道炎的类型(Petersen,C.S等,Acta Dermato-Venereologica Vol.79,pp.414-415,1999),约占全部阴道炎的40%。细菌性阴道病是多种微生物,主要是厌氧微生物感染,并与乳杆菌物种的减少相关,伴随厌氧微生物,特别是阴道加德纳氏菌(Gardnerella vaginalis)、砂眼衣原体(Chlamydia trachomatis)和某些普雷沃氏菌(Prevotella)及动弯杆菌(Mobiluncus)物种的大量生长过度。也可能出现机会种如表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis ...
【技术保护点】
阴道内抗微生物剂药物递送装置,所述装置包括: 治疗有效量的至少一种抗微生物剂,其分散在形成所述递送装置的生物相容性弹性体系统中。
【技术特征摘要】
IE 2001-3-27 S2001/03071.阴道内抗微生物剂药物递送装置,所述装置包括治疗有效量的至少一种抗微生物剂,其分散在形成所述递送装置的生物相容性弹性体系统中。2.权利要求1的阴道内药物递送装置,其中所述生物相容性弹性体系统是疏水性的。3.权利要求1的阴道内药物递送装置,其中所述抗微生物剂均匀分散。4.权利要求1的阴道内药物递送装置,其中所述药物递送装置的几何形状是环。5.权利要求4的阴道内药物递送装置,其中该环的截面直径在约2.5至约15mm的范围内。6.权利要求5的阴道内药物递送装置,其中该环的外径在约40至约65mm的范围内。7.权利要求1的阴道内药物递送装置,其中所述抗微生物剂在使用期的最初24小时期间基本上以一级释放速率释放。8.权利要求7的阴道内药物递送装置,其中在所述使用期的最初24小时后,所述抗微生物剂在至少3天的时间内基本上以零级释放速率释放。9.权利要求1的阴道内药物递送装置,其中在20℃下,所述抗微生物剂在蒸馏水中的溶解度不低于1μg/100ml。10.权利要求2的阴道内药物递送装置,其中所述疏水性弹性体系统是硅酮聚合物。11.权利要求7的阴道内药物递送装置,其中在所述使用期的最初24小时期间释放1mg至600mg的所述至少一种抗微生物剂。12.权利要求8的阴道内药物递送装置,其中在所述使用期的最初24小时后的至少所述3天内每天释放0.25mg至400mg的所述至少一种抗微生物剂。13.权利要求1的阴道内药物递送装置,其中所述抗微生物剂选自甲硝唑、阿昔洛韦、克霉唑、氟康唑、特康唑、阿奇霉素、红霉素、多西环素、四环素、米诺环素、克林霉素、泛昔洛韦、伐昔洛韦、克拉霉素,它们的前药或盐,以及它们的组合。14.权利要求1的阴道内药物递送装置,其进一步包含一种或多种其他药学相容剂。15.权利要求14的阴道内药物递送装置,其中所述一种或多种药学相容剂选自药物赋形剂、药理活性剂及它们的组合。16.权利要求15的阴道内药物递送装置,其中所述药物赋形剂选自缓冲剂、聚合物、填充剂及它们的组合。17.权利要求15的阴道内药物递送装置,其中所述药物赋形剂选自聚乙烯吡咯烷酮、改性纤维素醚、微晶纤维素、聚丙烯酸、卡波姆、藻酸、角叉菜胶、环糊精、糊精、瓜尔胶、明胶和黄原胶和糖。18.权利要求15的阴道内药物递送装置,其中所述药理活性剂选自局部麻醉药、局部镇痛药及它们的组合。19.权利要求1的阴道内药物递送装置,其中抗微生物剂的粒度分布为90%的颗粒小于200μm,50%的颗粒小于50μm。20.阴道内药物递送装置,所述装置包括治疗有效量的甲硝唑、其前药或盐,其分散在形成所述药物递送装置的生物相容性弹性体系统中。21.权利要求2...
【专利技术属性】
技术研发人员:卡尔马尔科姆,戴维伍尔福森,格兰特埃利奥特,马丁谢泼德,
申请(专利权)人:盖伦化学制品有限公司,
类型:发明
国别省市:IE[爱尔兰]
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