具有指示器指导的药物递送装置制造方法及图纸

一种药物递送装置，所述药物递送装置包括：用于排出药物量的药物排出机构；多个面向用户的结构；以及布置在至少两个面向用户的结构附近的独立视觉通信机构。所述装置进一步包括控制机构，所述控制机构适应于：检测与所述至少两个结构中的每一个相关联的错误条件；以及致动与已经检测到错误条件的结构相关联的所述视觉通信机构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术大体上涉及适应于由患者在他或她自己的手上使用和操作的药物递送装置。在特定实施例中，本专利技术涉及包括指示器机构的医药递送装置，该指示器机构用于在需要用户注意的期间指导用户。
技术介绍
在本专利技术的公开中，主要参照通过递送胰岛素或者其它糖尿病药物来治疗糖尿病，然而，这仅仅是本专利技术的示例性用途。药物注射装置已经加大地改善了必须进行药物和生物制剂的自我给药的患者的生活。药物注射装置可以呈多种形式，包括与具有注射机构的安瓿大一点的简单一次性装置，或者其可以是具有多个功能的高度复杂电气控制仪器。无论其形式如何，均已经证明药物注射装置极大地有助于帮助患者进行可注射药物和生物制剂的自我给药。其也极大地帮助了护理者对不能够执行自我注射的患者进行可注射医药的给药。尤其，已经证明笔型注射装置以精确、便捷且通常分立的方式来进行药物和生物制剂（诸如，胰岛素）的给药。现代装置已经变得更为复杂并且通常包括多种稳健的功能，诸如，用于记住上次剂量的时间和量的存储器，以及在胰岛素装置的情况下包括血糖监测器。尽管笔型注射装置通常是具有针的圆柱形形状，该针从该装置的一端的最远端部突起，但一些装置具有其它形状，针也不再从该装置的一端的最远端部突起，例如，来自丹麦Bagsværd的NovoNordiskA/S公司的Innovo®和InnoLet®。通常，注射装置使用容纳有关药物的预填充筒，例如，1.5ml或者3.0ml的糖尿病药物（例如，胰岛素或者GLP-1）或者生长激素。筒通常呈大体上的圆柱形透明安瓿的形式，该大体上的圆柱形透明安瓿具有在一端处的针可刺穿隔膜以及相对活塞，该相对活塞设计为通过注射装置的剂量机构而移动。注射装置通常具有两种类型：“耐久”装置和“一次性”装置。耐久装置设计为允许用户用另一个筒来替换一个筒，通常是用新筒来替换空筒。相反，一次性装置设有不可以由用户替换的整体式筒；当筒空时，丢弃整个装置。大多数注射装置设有覆盖筒的可释放笔盖以及针座部，这允许用户通过移除盖来检查筒的容量。基于筒的药物递送装置通常设计为与可替换皮下注射针组件一起使用，从而允许用户在每次皮下注射之前安装新的且无菌的针，然而，许多用户决定多次使用针组件。为了允许通过针可刺穿隔膜将针组件安装为与筒流体连通，注射装置设有针座，该针座可以形成为该装置的一部分或者筒的一部分，例如，见US5,693,027和US6,126,646，其以引用的方式并入本文。为了提高便利性、用户友好性以及提供附加特征，药物递送装置已经设有电源，从而提供例如电气驱动排出机构和/或电气控制显示机构。例如，药物递送装置可以设有光源以便引导或者通知用户如何正确地使用该装置，例如，见EP2206529，或者其可以设有视觉指示器以通知用户该装置的给定状态，例如，如在EP2537546中公开的错误条件。如上文所指出的，已经表明现代药物递送装置对许多人有很大帮助，然而，对于一些人来说，要正确地使用和操作这种装置来进行例如用户设定药物剂量的给药仍具有挑战，该用户设定药物剂量必须是皮下注射，例如，胰岛素或者其它肽类药物。这在如下“非预期”条件下尤其成问题：例如，故障或者使得用户必须采取行动来解决该问题的其它错误条件。考虑到上述情况，本专利技术的目的是提供如下药物递送系统和装置：该药物递送系统和装置构造为提供引导以帮助用户识别和解决在该装置的操作期间可能出现的“非预期”问题。该指导特征应该是直观的且易于理解，并且应该以节约成本的方式来提供。
技术实现思路
在本专利技术的公开中，将对实施例和方面进行描述，这些实施例和方面将对一个或多个上述目的进行处理或者将对从如下公开以及从示例性实施例的描述中明显的目的进行处理。因此，根据本专利技术的一般方面，提供了一种药物递送装置，该药物递送装置包括：用于排出药物量的药物排出机构；多个面向用户的结构；以及布置在至少两个面向用户的结构附近的单独视觉通信机构。该装置进一步包括控制机构，该控制机构适应于：检测与至少两个结构中的每一个相关联的错误条件；以及致动与已经检测到错误条件的结构相关联的视觉通信机构。术语“错误条件”也涵盖诸如空筒等“正常”注意条件。术语“面向用户的结构”指的是在装置的正常使用期间将或者可能需要用户的注意的任何结构。面向用户的结构可以是例如按钮、旋钮或者刻度盘的形式，该按钮、旋钮或者刻度盘将在药物剂量的正常设定和排出期间进行操作；或者可以是联接结构的形式，该联接结构将在必须安装或者替换诸如皮下针或者药物筒的消耗品时必须进行操作。术语“视觉通信机构”指的是可以由用户的眼睛识别的并且可以在两个状态之间切换的任何结构，即，指示不需要注意的非活跃状态和指示需要注意的活跃状态。视觉通信机构可以是可以直接观察到的发光源（例如，基于LED或者OLED）或者可以由例如光导体传递的光。替代地，视觉通信机构可以是反光的，例如，电气地控制为LCD或者具有移进和移出可视窗的颜色标记的机械构件。进一步地，可以提供附加类型的指示器，例如，可听“蜂音器”或者触知“蜂鸣器”，该指示器可以按照不同的组合进行操作以便针对特定条件产生特定模式。通常，让用户在错误情景期间关注装置的正确部分可能是复杂的，例如，设计图标很难没有歧义，并且因此提出使用且呈现可译和有用的短消息。相反，通过致动与已经检测到错误条件的结构相关联的视觉通信机构（例如，灯），可以直接让用户关注装置的相关部分。在示例性实施例中，药物递送装置包括：筒保持器，该筒保持器适应于接纳填充药物的筒，该筒包括出口和具有可轴向移位的活塞的圆柱形主体部，该出口适应于布置为与包括中空针的针组件流体连通；以及药物排出机构，该药物排出机构包括驱动构件，该驱动构件适应于与活塞接合并且使活塞轴向地移动从而通过出口从接纳的筒排出药物剂量的量。视觉通信机构可以包括至少第一视觉通信机构和第二视觉通信机构，该第一视觉通信机构和该第二视觉通信机构分别与如下面向用户的结构中的一个相关联：底座，该底座用于安装与安装的筒流体连通的针组件；筒保持器；用于设定待排出的剂量的剂量设定输入机构；以及用于为可再充电能量源充电的电源入口。第一视觉通信机构可以与用于安装针组件的底座相关联，控制机构适应于检测与底座和/或针组件相关联的一个或多个如下错误条件：堵塞的针、未安装针组件、未恰当地安装针组件、以及应替换安装的针组件。第二视觉通信机构可以与筒保持器相关联，控制机构适应于检测与筒保持器相关联的一个或多个如下错误条件：筒中的空气太多、筒太旧（即，从当筒插入在筒保持器中时计算）、筒已空、未安装筒、未恰当地安装筒、以及用户试图设定比筒中剩余的剂量的量大的剂量。至少一个视觉通信机构包括可以布置为与光导结合的光发射器以便将来自该光发射器的光传递至对应的发光区。药物递送装置可以进一步包括电气控制显示器，该显示器和控制机构适应于提供与所检测到的错误条件相关的附加信息，该错误条件已经引起给定视觉指示器的致动。如本文所使用的，术语“药物”意在涵盖任何包含药物的可流动医药，诸如，液体、溶液、胶体或者微细粒悬浮液，该包含药物的可流动医药能够以受控方式穿过诸如插管或者中空针的递送机构。代表性药物包括如下药品：诸如，肽类（例如，胰岛素、包含胰岛素的药物、包含GLP-1的药物及其衍生物）、蛋白质、和激素、生物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物递送装置（1、100），所述药物递送装置包括：‑ 用于排出药物量的药物排出机构（20、50），‑ 多个面向用户的结构（112、110），‑ 布置在至少两个面向用户的结构附近的独立视觉通信机构（35、36、135、136），以及‑ 控制机构（70），所述控制机构（70）适应于：‑ 检测与所述至少两个结构中的每一个相关联的错误条件，以及‑ 致动与已经检测到错误条件的结构相关联的所述视觉通信机构。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.30 EP 14166513.31.一种药物递送装置（1、100），所述药物递送装置包括：-用于排出药物量的药物排出机构（20、50），-多个面向用户的结构（112、110），-布置在至少两个面向用户的结构附近的独立视觉通信机构（35、36、135、136），以及-控制机构（70），所述控制机构（70）适应于：-检测与所述至少两个结构中的每一个相关联的错误条件，以及-致动与已经检测到错误条件的结构相关联的所述视觉通信机构。2.根据权利要求1所述的药物递送装置，所述药物递送装置包括：-筒保持器（110），所述筒保持器（110）适应于接纳填充药物的筒（10），所述筒包括出口（12）和具有可轴向移位的活塞（11）的圆柱形主体部，所述出口适应于布置为与包括中空针的针组件（190）流体连通，以及-药物排出机构（50），所述药物排出机构（50）包括驱动构件（20），所述驱动构件（20）适应于与所述活塞接合并且使所述活塞轴向地移动从而通过所述出口从接纳的筒排出药物剂量的量。3.根据权利要求2所述的药物递送装置，其中，所述视觉通信机构包括至少第一视觉通信机构和第二视觉通信机构（135、136），所述第一视觉通信机构和所述第二视觉通信机构（135、136）分别与如下面向用户的结构中的一个相关联：-底座（15），所述底座（15）用于安装与安装的筒（10）流体连...

【专利技术属性】
技术研发人员：M莫勒，MS格鲁贝，MS汉森，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦;DK