【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请案的交叉参考主张2014年6月3日申请的第62/007,007号美国临时专利申请案的优先权权益,且其全部内容以引用的方式明确地并入本文中。
技术介绍
本专利针对供与药物递送装置一起使用的系统和方法,其涉及药物递送装置的控制以及从药物递送装置获得的信息的通信。药物可经由使用例如自动注射器或身体上(on-body)注射器或注入器等药物递送装置来施予。这些装置可使用针筒和药物或药剂小瓶的组合或预填充针筒来替代较老的递送系统。自动注射器和身体上注射器可用于使注射和递送或施予过程自动化,由此为特定患者群组或子群组简化该过程,其中,针筒/小瓶组合或预填充针筒系统的使用将(不论是由于生理阻碍还是心理阻碍)不利于该特定患者群组或子群组。即使使用例如自动注射器等药物递送装置,患者也可能在药物递送装置的初始使用期间在其已经被指定经由使用药物递送装置递送或施予的药物之后经受挑战。举例来说,用户可能不确定药物递送装置内部的药物是否是为其指定的药物。另外,用户可能不确定药物是否已到期。此外,用户可能不确定在药物递送装置已从冷藏库(例如冰箱中)移除之后注射是否应延迟,且如果注射应延迟,那么其应延迟多长时间。用户还可能不确定所述动作和其序列是否正确地操作药物递送装置。即使以正确序列执行正确动作,用户也可能不确定药物已完全递送,使得注射完成。其他患者可能在遵循或顺应治疗方案方面经受挑战。举例来说,特定患者可能不根据治疗方案执行注射,已经完全忘记执行注射。其他患者可以执行注射,但随后不能够记住其是否执行了注射,因为其在其能够记录其确实执行了注射之前被分心。一些患者由于在药物将何时或如何影 ...
【技术保护点】
一种药物递送系统,其包括:药物递送装置,其包括储层和递送插管,所述递送插管具有与所述储层成流体连通的近端和待接纳在患者体内的远端;一或多个传感器,其耦合到所述药物递送装置;无线发射器;以及控制器,其耦合到所述一或多个传感器和所述无线发射器,所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定所述药物递送装置的状况或操作状态,且控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述药物递送装置的所述状况或所述操作状态的一或多个报告。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.03 US 62/007,0071.一种药物递送系统,其包括:药物递送装置,其包括储层和递送插管,所述递送插管具有与所述储层成流体连通的近端和待接纳在患者体内的远端;一或多个传感器,其耦合到所述药物递送装置;无线发射器;以及控制器,其耦合到所述一或多个传感器和所述无线发射器,所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定所述药物递送装置的状况或操作状态,且控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述药物递送装置的所述状况或所述操作状态的一或多个报告。2.根据权利要求1所述的药物递送系统,其中:所述药物递送装置包括安置在所述递送插管的所述远端附近的可移除无菌屏障;所述一或多个传感器经配置以检测所述可移除无菌屏障的移动;以及所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定是否已从所述递送插管的所述远端移除所述可移除无菌屏障,且在所述可移除无菌屏障已从所述递送插管的所述远端移除的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述可移除无菌屏障的移除的报告。3.根据权利要求1到2中任一权利要求所述的药物递送系统,其中:所述药物递送装置包括经配置以触发所述药物递送装置的致动器;所述一或多个传感器经配置以检测所述致动器的移动;以及所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定所述致动器是否已经用于触发所述药物递送装置,且在已经使用所述致动器的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述药物递送装置的触发的报告。4.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的药物递送系统,其中:所述药物递送装置包括可相对于所述递送插管的所述远端移动的针护罩;所述一或多个传感器经配置以检测所述针护罩的移动;所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定是否所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动,且在所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示将所述递送插管的所述远端插入到所述患者体内的报告。5.根据权利要求1到4中任一权利要求所述的药物递送系统,其中:所述药物递送装置包括可相对于所述递送插管的所述远端移动的针护罩;所述一或多个传感器经配置以检测所述针护罩的移动;所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定是否所述针护罩安置在所述递送插管的所述远端的附近,且在所述针护罩安置在所述递送插管的所述远端的附近的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示药剂从所述储层到所述患者递送完成的报告。6.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的药物递送系统,其中:所述药物递送装置包括可移动穿过所述储层以从所述储层排放药剂的柱塞;所述一或多个传感器经配置以检测所述柱塞的移动;所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定是否所述柱塞已完成递送行程,且在所述针护罩安置在所述递送插管的所述远端的附近的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述药剂从所述储层到所述患者递送完成的报告。7.根据权利要求1到6中任一权利要求所述的药物递送系统,其中:所述药物递送装置包括可移动穿过所述储层以从所述储层排放药剂的柱塞;所述一或多个传感器经配置以检测所述柱塞的移动;所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定所述柱塞的行进距离,且基于所述柱塞的所述行进距离控制所述无线发射器以无线方式发射表示从所述储层递送到所述患者的药剂的量的报告。8.根据权利要求1到7中任一权利要求所述的药物递送系统,其中:所述一或多个传感器经配置以检测所述储层内流体的存在或不存在;所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定所述储层中剩余的药剂的量,且基于所述储层中剩余的所述药剂的量控制所述无线发射器以无线方式发射表示从所述储层递送到所述患者的药剂的量的报告。9.根据权利要求1到8中任一权利要求所述的药物递送系统,其中:所述药物递送装置包括具有用于所述递送插管的所述远端的开口的外壳;所述一或多个传感器经配置以检测所述外壳与物件之间的接触;所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定是否所述外壳接触所述患者,且控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述外壳与所述患者之间的接触的报告。10.根据权利要求1到9中任一权利要求所述的药物递送系统,其中:所述一或多个传感器经配置以检测所述储层内的药剂的温度;所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定所述药剂的所述温度或温度历史大于还是小于阈值温度,且控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述药剂递送到所述患者的适用性的报告。11.根据权利要求1到10中任一权利要求所述的药物递送系统,其中:所述一或多个传感器经配置以检测所述药物递送装置的地理位置;所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定所述药物递送装置的所述地理位置,且控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述药物递送装置的所述地理位置的报告。12.根据权利要求1到11中任一权利要求所述的药物递送系统,其中:所述一或多个传感器经配置以检测所述递送插管的定向;所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定是否所述递送插管定向用于将所述储层中的药剂递送到所述患者,且控制所述无线发射器以无线方式发射表示用于将所述药剂递送到所述患者的所述递送插管的恰当或不当定向的报告。13.根据权利要求1到12中任一权利要求所述的药物递送系统,其中:所述药物递送装置包括电池;所述一或多个传感器经配置以检测所述电池的电荷水平;所述控制器经配置以:使用所述一或多个传感器确定所述电池的所述电荷水平;以及控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述电池的所述电荷水平的报告。14.根据权利要求1到13中任一权利要求所述的药物递送系统,所述药物递送装置包括:外壳,其含有所述储层和所述递送插管;以及可移除无菌屏障,其安置在所述外壳的远端的附近,所述可移除无菌屏障具有至少一个滚动抑制外部侧表面。15.根据权利要求14所述的药物递送系统,所述可移除无菌屏障的至少一部分具有三角形横截面。16.根据权利要求14或15中任一权利要求所述的药物递送系统,所述可移除无菌屏障具有平面远端表面,所述至少一个滚动抑制外部侧表面垂直于所述平面远端表面。17.根据权利要求14到16中任一权利要求所述的药物递送系统,所述可移除无菌屏障包含覆盖部件和管状部件,所述覆盖部件覆盖所述管状部件的开口端,且所述管状部件包含当从所述外壳移除所述可移除无菌屏障时待由所述患者夹持的多个朝外突起肋部。18.根据权利要求14到17中任一权利要求所述的药物递送系统,所述控制器和所述无线发射器容纳在所述可移除无菌屏障内。19.根据权利要求1到18中任一权利要求所述的药物递送系统,其中所述储层包括药剂。20.根据权利要求19所述的药物递送系统,所述药剂选自由以下组成的群组:TNF抑制剂、针对降钙素基因相关肽受体的抗体、粒细胞集落刺激因子、红血球生成刺激剂、爱帕琳受体促进剂、针对前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)的抗体,和金属蛋白酶的组织抑制剂。21.一种药物递送系统,其包括:药物递送装置,其包括储层、具有与所述储层成流体连通的近端和待接纳在患者体内的远端的递送插管、以及安置在所述递送插管的所述远端的附近的可移除无菌屏障;第一传感器,其经配置以检测所述可移除无菌屏障的移动;无线发射器;以及控制器,其耦合到所述第一传感器和所述无线发射器,所述控制器经配置以:使用所述第一传感器确定是否已从所述递送插管的所述远端移除所述可移除无菌屏障,且在所述可移除无菌屏障已从所述递送插管的所述远端移除的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述可移除无菌屏障的移除的报告。22.根据权利要求21所述的药物递送系统,其包括:所述药物递送装置包括经配置以触发所述药物递送装置的致动器;第二传感器,其经配置以检测所述致动器的移动;以及所述控制器耦合到所述第二传感器且经配置以:使用所述第二传感器确定是否所述致动器已经用于触发所述药物递送装置,且在已经使用所述致动器的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述药物递送装置的触发的报告。23.根据权利要求22所述的药物递送系统,其包括:所述药物递送装置包括可相对于所述递送插管的所述远端在近端位置与远端位置之间移动的针护罩;第三传感器和第四传感器,其各自经配置以检测所述针护罩的移动;以及所述控制器耦合到所述第三传感器且经配置以:使用所述第三传感器确定是否所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动,在所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述递送插管的所述远端插入到所述患者体内的报告,使用所述第四传感器确定是否所述针护罩安置在所述递送插管的所述远端的附近,且当所述针护罩在已从所述近端位置移动到所述远端位置之后被安置在所述递送插管的所述远端的附近时,控制所述无线发射器以无线方式发射表示药剂从所述储层到所述患者递送完成的报告。24.根据权利要求21所述的药物递送系统,其包括:所述药物递送装置包括可相对于所述递送插管的所述远端在近端位置与远端位置之间移动的针护罩;第二传感器,其经配置以检测所述针护罩的移动;以及所述控制器耦合到所述第二传感器且经配置以:使用所述第二传感器确定是否所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动,且在所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述递送插管的所述远端插入到所述患者体内的报告。25.根据权利要求21所述的药物递送系统,其包括:针护罩,其可相对于所述递送插管的所述远端在近端位置与远端位置之间移动;第二传感器,其经配置以检测所述针护罩的移动;以及所述控制器耦合到所述第二传感器且经配置以:使用所述第二传感器确定是否所述针护罩安置在所述递送插管的所述远端的附近,且当所述针护罩在已从所述近端位置移动到所述远端位置之后被安置在所述递送插管的所述远端的附近时,控制所述无线发射器以无线方式发射表示药剂从所述储层到所述患者递送完成的报告。26.根据权利要求22所述的药物递送系统,其包括:所述药物递送装置包括可相对于所述递送插管的所述远端移动的针护罩;第三传感器,其经配置以检测所述针护罩的移动;以及所述控制器耦合到所述第三传感器且经配置以:使用所述第三传感器确定是否所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动,且在所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述递送插管的所述远端插入所述患者体内的报告。27.根据权利要求22所述的药物递送系统,其包括:所述药物递送装置包括可相对于所述递送插管的所述远端移动的针护罩;第三传感器,其经配置以检测所述针护罩的移动;以及所述控制器耦合到所述第三传感器且经配置以:使用所述第三传感器确定是否所述针护罩安置在所述递送插管的所述远端附近,且在所述针护罩安置在所述递送插管的所述远端的附近的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示药剂从所述储层到所述患者递送完成的报告。28.根据权利要求24所述的药物递送系统,其包括:所述控制器经配置以:使用所述第二传感器确定是否所述针护罩安置在所述递送插管的所述远端的附近,且当所述针护罩在已从所述近端位置移动到所述远端位置之后被安置在所述递送插管的所述远端的附近时,控制所述无线发射器以无线方式发射表示药剂从所述储层到所述患者递送完成的报告。29.根据权利要求21到28中任一权利要求所述的药物递送系统,其中所述第一传感器、所述无线发射器和所述控制器内嵌在所述可移除无菌屏障中。30.根据权利要求21到29中任一权利要求所述的药物递送系统,其中所述控制器经配置以在确定所述可移除无菌屏障已过早地移除的情况下限制所述储层中所含有的药剂的递送。31.根据权利要求30所述的药物递送系统,其中所述控制器经配置以在确定所述可移除无菌屏障已过早地移除的情况下确定是否已更换所述储层,且在确定所述储层已更换的情况下准许递送。32.根据权利要求21到31中任一权利要求所述的药物递送系统,其中所述控制器经配置以在确定所述可移除无菌屏障已恰当地移除的情况下限制所述储层中所含药剂的递送。33.根据权利要求21到32中任一权利要求所述的药物递送系统,其中所述控制器经配置,以使用所述无菌性传感器确定是否已从所述递送插管的所述远端移除所述可移除无菌屏障,且确定是否已经过一时间周期,并在已从所述递送插管的所述远端移除所述可移除无菌屏障且已经过所述时间周期的情况下控制所述无线发射器发射报告。34.根据权利要求33所述的药物递送系统,其中所述药物递送装置包括锁扣且所述控制器耦合到所述锁扣,所述控制器经配置以在所述可移除无菌屏障已从所述递送插管的所述远端移除且所述时间周期已流逝的情况下致动所述锁扣。35.根据权利要求21到34中任一权利要求所述的药物递送系统,其中所述储层包括药剂。36.根据权利要求35所述的药物递送系统,所述药剂选自由以下组成的群组:TNF抑制剂、针对降钙素基因相关肽受体的抗体、粒细胞集落刺激因子、红血球生成刺激剂、爱帕琳受体促进剂、针对前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)的抗体,和金属蛋白酶的组织抑制剂。37.一种药物递送系统,其包括:药物递送装置,其包括储层、具有与所述储层成流体连通的近端和待接纳在患者体内的远端的递送插管,以及经配置以触发所述药物递送装置的致动器;第一传感器,其经配置以检测所述致动器的移动;无线发射器;以及控制器,其耦合到所述第一传感器和所述无线发射器,所述控制器经配置以:使用所述第一传感器确定是否所述致动器已经用于触发所述药物递送装置,且在已经使用所述致动器的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述药物递送装置的触发的报告。38.根据权利要求37所述的药物递送系统,其包括:所述药物递送装置包括可相对于所述递送插管的所述远端移动的针护罩;第二传感器,其经配置以检测所述针护罩的移动;以及所述控制器耦合到所述第二传感器且经配置以:使用所述第二传感器确定是否所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动,且在所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述递送插管的所述远端插入所述患者体内的报告。39.根据权利要求37所述的药物递送系统,其包括:所述药物递送装置包括可相对于所述递送插管的所述远端在近端位置与远端位置之间移动的针护罩;第二传感器,其经配置以检测所述针护罩的移动;以及所述控制器耦合到所述第二传感器且经配置以:使用所述第二传感器确定是否所述针护罩安置在所述递送插管的所述远端的附近,且当所述针护罩在已从所述近端位置移动到所述远端位置之后被安置在所述递送插管的所述远端的附近时,控制所述无线发射器以无线方式发射表示药剂从所述储层到所述患者的递送的报告。40.根据权利要求39所述的药物递送系统,其包括:所述控制器经配置以:使用所述第二传感器确定是否所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动,且在所述针护罩已移动到所述近端位置的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述递送插管的所述远端插入到所述患者体内的报告。41.根据权利要求37到40中任一权利要求所述的药物递送系统,所述第一传感器包括:第一导电部件,其与所述致动器隔开;以及第二导电部件,其耦合到所述致动器使得所述第二导电部件连同所述致动器一起移动,所述第二导电部件经配置以当所述致动器移动到触发所述药物递送装置的位置时啮合所述第一导电部件。42.根据权利要求41所述的药物递送系统,当所述致动器并没有被安置在触发所述药物递送装置的所述位置处时,所述第二导电部件脱离所述第一导电部件。43.根据权利要求42所述的药物递送系统,其中:所述第一导电部件和第二导电部件的啮合形成闭合电路;所述第一导电部件与第二导电部件的脱离形成断开的电路;以及所述控制器经配置以响应于所述闭合电路确定所述致动器已经用于触发所述药物递送装置。44.根据权利要求37到43中任一权利要求所述的药物递送系统,其中所述储层包括药剂。45.根据权利要求44所述的药物递送系统,所述药剂选自由以下组成的群组:TNF抑制剂、针对降钙素基因相关肽受体的抗体、粒细胞集落刺激因子、红血球生成刺激剂、爱帕琳受体促进剂、针对前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)的抗体,和金属蛋白酶的组织抑制剂。46.一种药物递送系统,其包括:药物递送装置,其包括储层、具有与所述储层成流体连通的近端和待接纳在患者体内的远端的递送插管,以及可相对于所述递送插管的所述远端移动的针护罩;第一传感器,其经配置以检测所述针护罩的移动;无线发射器;以及控制器,其耦合到所述第一传感器和所述无线发射器,所述控制器经配置以:使用所述第一传感器确定是否所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动,且在所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述递送插管的所述远端插入到所述患者体内的报告。47.根据权利要求46所述的药物递送系统,其包括所述控制器经配置以:使用所述第一传感器确定是否所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动,且在所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动的情况下,控制所述无线发射器以无线方式发射表示所述递送插管的所述远端插入到所述患者体内的报告。48.根据权利要求46或47中任一权利要求所述的药物递送系统,所述第一传感器包括:第一导电部件,其与所述针护罩隔开;以及第二导电部件,其耦合到所述针护罩使得所述第二导电部件连同所述针护罩一起移动,所述第二导电部件经配置以当所述针护罩远离所述递送插管的所述远端而移动到近端位置时啮合所述第一导电部件。49.根据权利要求48所述的药物递送系统,当所述针护罩没有被安置在所述近端位置处时,所述第二导电部件脱离所述第一导电部件。50.根据权利要求49所述的药物递送系统,其中:所述第一导电部件和第二导电部件的啮合形成闭合电路;所述第一导电部件与第二导电部件的脱离形成断开的电路;以及所述控制器经配置以响应于所述闭合电路确定所述针护罩已相对于所述递送插管的所述远端移动。51.根据权利要求48到50中任一权利要求所述的药物递送系统,所述第二导电部件为耦合到所述针护罩的近端的金属垫圈。52.根据权利要求46或47中任一权利要求所述的药物递送系统,所述第一传感器包括伸缩针,所述伸缩针经配置以当所述针护罩远离所述递送插管的所述远端而移动到近端位置时由所述针护罩的近端按压。53.根据权利要求46到52中任一权利要求所述的药物递送系统,其中所述储层包括药剂。54.根据权利要求53所述的药物递送系统,所述药剂选自由以下组成的群组:TNF抑制剂、针对降钙素基因相关肽受体的抗体、粒细胞集落刺激因子、红血球生成刺激剂、爱帕琳受体促进剂、针对前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型(PCSK9)的抗体,和金属蛋白酶的组织抑制剂。55.一种药物递送系统,其包括:药物递送装置,其包括储层、具有与所述储层成流体连通的近端和待接纳在患者体内的远端的递送插管,以及可相对于所述递送插管的所述远端在近端位置与远端位置之间移动的针护罩;第一传感器,其经配置以检测所述针护罩的移动;无线发射器;以及控制器,其耦合到所述第一传感器和所述无线发射器...
【专利技术属性】
技术研发人员:费里·丹姆特罗,杨华颖,麦克·嘉礼·李,尹德胜,斯科特·R·吉布森,唐纳德·巴斯比,彼得·V·舒尔茨,基思·P·科格勒,吉米·L·瓦尔德,克里斯多夫·R·福克,亚当·B·麦卡洛,史蒂文·威廉·巴德尔特,
申请(专利权)人:安姆根有限公司,
类型:发明
国别省市:美国;US
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