【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及银杏叶总黄酮双层渗透泵控释片及其制备方法。
技术介绍
银杏叶总黄酮为银杏叶提取物，含量为20%以上，主要含有一些黄酮和黄酮苷成分，包括槲皮素、异鼠李素、山奈素类等成分。药学研究表明，银杏叶总黄酮能够增加脑血管流量，改善脑血管循环功能，保护脑细胞，扩张冠状动脉，防止心绞痛及心肌梗塞，防止血栓形成，提高机体免疫能力。对冠心病、心绞痛、脑动脉硬化、老年性痴呆、高血压病人均十分有益。 目前市场上已有以银杏叶总黄酮为原料药的中成药制剂，包括片剂、胶囊剂、注射剂、滴剂、口服液、丸剂和软膏剂等，均为普通制剂。如普通片剂，每片银杏叶总黄酮9.6mg,口服I~2片/次，一日三次。顺应性较差，且血药浓度波动大，长期给药易引起不良反应。为解决上述问题，已有研究者研制了银杏叶提取物控释片， 所述专利为CN1177603C，该片是微丸压片再包衣，利用包衣技术延缓药物在胃肠道的滞留时间，使药物缓慢持久释放，在2~12小时呈现零级释放。但该片制作工艺繁琐，提高了生产成本，给工业化带来了困难。因此，如何提高药物疗效，维持血药浓度，降低毒副作用，减少患...
【技术保护点】
银杏叶总黄酮双层渗透泵控释片，其由含药层、助推层、包衣层三部分组成，其特征在于?所述的含药层重量百分组成为：银杏叶总黄酮?????????40%～90%助悬剂???????????????5%～35%渗透压活性物质???????5%～25%润滑剂???????????????0%～5%助推层重量百分组成为：高分子溶胀剂????????45%～90%渗透压活性物质???????10%～50%润滑剂???????????????0%～5%包衣膜包衣液重量体积比组成为：半透性高分子材料：2%～4%；致孔剂：??0.001%～0.09%；溶剂：???丙酮：水=1000:3～19；包...
【技术特征摘要】
1.银杏叶总黄酮双层渗透泵控释片，其由含药层、助推层、包衣层三部分组成，其特征在于 所述的含药层重量百分组成为: 银杏叶总黄酮40%~90% 助悬剂5%~35% 渗透压活性物质5%~25% 润滑剂0%~5% 助推层重量百分组成为: 高分子溶胀剂45%~90% 渗透压活性物质10%~50% 润滑剂0%~5% 包衣膜包衣液重量体积比组成为: 半透性高分子材料:2%~4% ； 致孔剂:0.001% ~0.09% ; 溶剂:丙酮:水=1000:3~19 ; 包衣增重为片芯重量的3%~20% 并在片芯含药层一侧机械钻孔或激光打孔0.5~1.0mm。2.根据权利要求1所述的银杏叶总黄酮双层渗透泵控释片，其特征还在于，所述含药层中助悬剂为8%~30%，渗透压活性物质为5%~20%。3.根据权利要求1或2所述的银杏叶总黄酮双层渗透泵控释片，其特征在于，所述助推层中，高分子溶胀剂55%~85%，渗透压活性物质10%~45%。4.根据权利要求1-3任何一项所述的银杏叶总黄酮双层渗透泵控释片，其特征在于， 所述的含药层重量百分组成为: 银杏叶总黄酮50%~85% 助悬剂8%~30% 渗透压活性物质5%~20% 润滑剂0.2%~2% 助推层重量百分组成为: 高分子溶胀剂55%~85% 渗透压活性物质10%~45% 润滑剂0.2%~3% 包衣膜包衣液重量体积比组成为 半透性高分子材料:2%~3.5% ； 致孔剂:0.001% ~0.05% ; 溶剂:丙酮:水=1000:5~15 ; 薄膜包衣增重为片芯重量的3%~15% ； 并在片芯含药层一侧机械钻孔或激光打孔0.5~1.0mm。5.根据权利要求1-4任何一项所述银杏叶总黄酮双层渗透泵控释片，其特征在于，所述含药层的助悬剂选自分子量为100，000~600，000的聚氧乙烯、羟丙甲基纤维、聚乙烯吡咯烧酮、阿拉伯胶、海藻酸钠中一种或几种的组合，优选分子量为100，000~600，000的聚氧...
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