包合工艺制备的盐酸氨溴索渗透泵型药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及医药领域，具体的说涉及一种采用包合工艺制备的盐酸氨溴索渗透泵控释片药物组合物及其制备方法，本发明专利技术采用羟丙基-β-环糊精包合盐酸氨溴索，能够改善盐酸氨溴索的溶解性质，采用蔗糖作为助渗活性物质，简化了盐酸氨溴索渗透泵制剂的制备方法，提高释放度，本发明专利技术控释制剂在24小时内能保持更平稳的血药浓度，提高疗效，毒副作用小。本制剂只需一天给药一次。本发明专利技术控释制剂将在临床上作为粘痰药使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体的说涉及一种采用包合工艺制备的盐酸氨溴索渗透泵控释片药物组合物及其制备方法。
技术介绍
盐酸氨溴索(Ambroxol HCL以下简称AM)又名溴环己胺醇。是一种新的粘痰溶解药，被归为粘膜润滑剂类祛痰药，是溴己胺在体内的一个活性代谢产物，其祛痰作用比溴己胺强。AM通过促进肺表面活性物质的分泌增加呼吸道液量，在呼吸道粘膜表面执行保护功能，并改善支气管纤毛运动，增强器官纤毛的运送功能，使痰易于咳出，是一种独具特色的新型祛痰药。盐酸氨溴索略溶于水，微溶于有机溶剂。在人工胃液、水、pH6.8磷酸盐缓冲液中的平衡溶解度(37℃)分别为15.6、45.6、49.2mg/ml。不同pH值下正丁醇/水系统中的油/水分配系数(Papp)测定结果表明，盐酸氨溴索在pH6.8磷酸盐缓冲液中条件下Papp最大。盐酸氨溴索以全肠段为吸收窗乃至结肠、直肠仍有较好吸收。一般制剂，常需一日几次给药，如普通片剂一日给药3次，每次1片(30mg/片)。因疼痛、怕麻烦等原因患者会有意本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包合工艺制备的盐酸氨溴索渗透泵片药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物制备1000片，由下列配比重量组成：

【技术特征摘要】
1.一种包合工艺制备的盐酸氨溴索渗透泵片药物组合物，其特征在于，所
述的药物组合物制备1000片，由下列配比重量组成：
2.一种盐酸氨溴索渗透泵片药物组合物的制备方法，其特征在于，该制备方
法包括如下步骤：
1)准备：将盐酸氨溴索及辅料领取，备用；
2)盐酸氨溴索羟丙基-β-环糊精包合物的制备：称取处方量的羟丙基-
β-环糊精，溶于85%乙醇溶液中，超声使其完全溶解形成溶液。称取处
方量盐酸氨溴索，加入该溶液中超声使其完全溶解，应用旋转蒸发器将
所得溶液转移至茄型瓶中，在80℃水浴中减压蒸干，得固态无定形物，
即为...

【专利技术属性】
技术研发人员：张昊，
申请(专利权)人：天津市嵩锐医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12