一种泊沙康唑双层渗透泵控释片及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，具体提供了一种泊沙康唑双层渗透泵控释片及其制备方法，它包括片芯和半透性控释衣膜，片芯包括含药层和助推层含药层，位于控释衣膜内，其上有释药孔；助推层，位于控释衣膜内，远离释药孔端；水分渗透性的控释衣膜，其上一端包含一个或者多个释药孔。该制剂药物释放曲线表现为零级释放，解决了泊沙康唑上市剂型长时间服用的耐药性问题，以及采用热溶挤出技术，制备工艺复杂，生产成本较高，不适于工业化大生产的问题。同时，更好的保证了药物体内外的相关性，更利于临床血药浓度的监测。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种泊沙康唑双层渗透泵控释片，其特征在于：包括片芯和带释药孔的半透性控释衣膜，所述片芯由上层的含药层和下层的助推层组成；所述含药层和助推层位于控释衣膜内，含药层一侧的控释衣膜上制有一个或者多个释药孔，所述助推层远离释药孔端；所述含药层的组方中按质量比计包括药物活性成分24‑45%、分子量10万‑200万的聚氧乙烯40‑60%和渗透压活性物质8‑30%；所述助推层的组方中按质量比计包括分子量400万‑800万的聚氧乙烯30‑79%、渗透压活性物质20‑60%；所述半透性控释衣膜的组方按质量比计为：半透性膜材料70‑100%、致孔剂0‑30%；所述药物活性成分包括泊沙康唑及其药学上可接受的盐、酯。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张颖，刘元鑫，刘鹏，曲延伟，赫红，王学斌，杨延昆，朱玉正，
申请(专利权)人：济南康和医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37