银杏内酯双层渗透泵控释片及制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，提供了一种银杏内酯双层渗透泵控释片及其制备方法。所述的渗透泵是由含药层、助推层和包衣膜三部分构成，所述的含药层重量百分组成为：银杏内酯为10%-50%，混悬剂为30%-80%，渗透压活性物质为0-20%，其余为其他辅料；所述的助推层重量百分比为：溶胀剂50%-82%，渗透压活性物质13%-45%，润滑剂0.5%-5%；所述的半透包衣膜组成为：每100片用量是由半透性高分子材料10g～20g，水溶性致孔剂2g～5g组成。其活性成分银杏内酯的组成主要为银杏内酯A和银杏内酯B，两组分的总量不低于90%；所述的银杏内酯双层渗透泵控释片能实现制剂中各组分同步恒速释放，可以维持血药浓度的稳定性，降低药物的毒副作用，减少给药次数，提高患者顺应性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种银杏内酯双层渗透泵控释片及其制备方法，属于药物制剂领域。
技术介绍
银杏内酯(Ginkgolides，GG)是银杏叶提取物的主要的药效成分，为二萜内酯类化合物，它主要包括银杏内酯A、B、C、J、M和白果内酯等。现代医学研究发现，银杏内酯具有活血化瘀，通脉舒络，对抗血小板聚集的作用，可广泛应用于老年痴呆，心脑血管疾病，支气管哮喘和脏器移植的异体排异等疾病。而银杏内酯能与血小板活化因子(PAF)受体结合，是强PAF拮抗剂，有效防止血小板聚集和血栓的形成，被广泛用于预防和治疗心脑血管疾病。其中银杏内酯B的活性最强，被认为是最有临床应用前景的PAF拮抗剂，而银杏内酯A具有协同作用。与传统银杏叶提取物相比，银杏内酯治疗作用更加专一，毒副成份更少，使用剂量更小。但是银杏内酯在人体内的半衰期一般为2~3h，由于心脑血管疾病患者需要长期服药，则会造成给药次数频繁，患者顺应性差。为此，考虑将银杏内酯制备成每日服用I次的缓控释制剂，以克服上述缺点。近年来有关银杏制剂的报道很多，CN103142532公开了一种银杏内酯渗透泵及其制备方法，其主要的药效成分为银杏内酯A、B、C、白本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种银杏内酯双层渗透泵控释片，其特征在于包含由含药层和助推层组成的片芯，并对片芯进行包衣的半透包衣膜，并在含药层表面打小孔；所述的含药层重量百分组成为：银杏内酯为10%?50%，混悬剂为30%?80%，渗透压活性物质为0?20%，其余为其他辅料，所述其他辅料包括填充剂、润滑剂；优选银杏内酯为20%?40%，混悬剂为40%?70%，渗透压活性物质为5?20%；所述的助推层重量百分比为：溶胀剂50%?82%，渗透压活性物质13%?45%，润滑剂0.5%?5%；优选溶胀剂58%?78%，渗透压活性物质20%?40%，润滑剂1%?3%；所述的半透包衣膜组成为：每100片用量是由半透性高分子材料10g～...

【技术特征摘要】
1.一种银杏内酯双层渗透泵控释片，其特征在于包含由含药层和助推层组成的片芯，并对片芯进行包衣的半透包衣膜，并在含药层表面打小孔；所述的含药层重量百分组成为:银杏内酯为10%-50%，混悬剂为30%-80%，渗透压活性物质为0-20%，其余为其他辅料，所述其他辅料包括填充剂、润滑剂；优选银杏内酯为20%-40%，混悬剂为40%-70%，渗透压活性物质为5-20% ;所述的助推层重量百分比为:溶胀剂50%-82%，渗透压活性物质13%-45%，润滑剂0.5%-5% ;优选溶胀剂58%-78%，渗透压活性物质20%-40%，润滑剂1%_3% ； 所述的半透包衣膜组成为:每100片用量是由半透性高分子材料1Og~20g，水溶性致孔剂2g~5g组成；包衣增重为片芯重量的6%~10% ； 所述的在含药层上的小孔孔径为0.6mm~1.4mm。2.根据权利要求1所述的银杏内酯双层渗透泵控释片，其特征在于，所述的银杏内酯的原料药主要成分是银杏内酯A和银杏内酯B，且银杏内酯A和银杏内酯B总含量达到50%以上。3.根据权利要求1所述银杏内酯双层渗透泵控释片，其特征在于:所述含药层的混悬剂选自分子量为100，000~600，000的聚氧乙烯、羟丙甲基纤维、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯胶、海藻酸钠中一种或几种的组合，优选分子量为100，000~600，000的聚氧乙烯。4.根据权利要求1所述的银杏内酯双层渗透泵控释片，其特征在于:所述的渗透压活性物质选自氯化钠、氯化钾、乳糖、蔗糖、硫酸钠、硫酸镁、甘露醇、山梨醇中的一种或几种组合，优选氯化钠。5.根据权利要求1所述的银杏内酯双层渗透泵控释片，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨星钢，梁静阁，朱志红，赵倩倩，潘卫三，
申请(专利权)人：沈阳药科大学，
类型：发明
国别省市：