【技术实现步骤摘要】
本申请涉及一种干混悬剂,具体地,是依托泊苷干混悬剂。
技术介绍
干混悬剂是指难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物,临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。干混悬剂属于混悬剂,加水分散后,应符合混悬剂的质量要求,混悬液中的微粒应均匀分散,不应迅速下称,沉降后不应结成饼块,经振摇后应迅速再分散。理想的混悬剂除应具有有效性和化学稳定性(主要取决于主药的性质)外,还应(I)沉降缓慢,沉降后轻轻振摇能再分散;(2)混悬微粒的大小在长期贮存中应保持不变(3)容易倾倒。上述为混悬剂的物理稳定性。干混悬剂既有固体制剂(颗粒)的特点,如方便携带,运输方便,稳定性好等,又有液体制剂的优势(方便服用,适合于吞咽有困难的患者,如儿童、老人)。依托泊苷(etoposide)为一半合成鬼白毒素衍生物,具有广谱抗肿瘤活性,临床用于治疗急性白血病、睾丸癌及小细胞肺癌。但依托泊苷口服制剂的绝对生物利用度只有25% 75%。依托泊苷的水溶性差及在酸性介质中分解为无活性产物是造成其口服制剂生物利用度低的主要原因。目前尚未公开过关于依托泊苷干混悬剂的相关研究。
技术实现思路
本专利技术为了解决现有依托泊苷水溶性差、生物利用度低的缺点,专利技术了依托泊苷干混悬剂。 依托泊苷干混悬剂的成分及含量重量配比如下:依托泊苷:50-100份;填充剂:7OO-2OOO份;矫味剂:50-200份;助悬剂:50-100份;絮凝剂:10-50份。填充剂选自甘露醇、微晶纤维素和乳糖;矫味剂选自阿斯巴甜和甜菊糖;助悬剂选自甲基纤维素、羧丙基甲基纤维素和海藻酸钠;絮凝剂选自无水磷酸氢二钠。申请人:意外地发现选用甲 ...
【技术保护点】
一种干混悬剂,其中活性成分为依托泊苷。
【技术特征摘要】
1.一种干混悬剂,其中活性成分为依托泊苷。2.如权利要求1所述的干混悬剂,其中成分及含量重量配比如下: 依托泊苷:50-100份; 填充剂:700-2000份; 矫味剂:50-200份; 助悬剂:50-100份; 絮凝剂:10-50份。3.如权利要求2所述的干混悬剂,其中填充剂选自甘露醇、微晶纤维素和乳糖;矫味剂选自阿斯巴甜和甜菊糖;助悬剂选自甲基纤维素、羧丙基甲基纤维素和海藻酸钠;絮凝剂选自无水磷酸氢二钠。4.如权利要求3所述的干混悬剂,其中助悬剂为甲基纤维素和海藻酸钠的组合物,二者重量比例为1: 1.5...
【专利技术属性】
技术研发人员:王明刚,陈阳生,任莉,
申请(专利权)人:青岛正大海尔制药有限公司,
类型:发明
国别省市:
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。