马来酸氨氯地平的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种马来酸氨氯地平的制备方法，包括以下步骤：a）马来酸和氨氯地平游离碱在水中反应，得到马来酸氨氯地平粗品；b）将所述步骤a）得到的马来酸氨氯地平粗品精制，得到马来酸氨氯地平。本发明专利技术以水作为反应介质，价格低廉，环保；同时，本发明专利技术通过调整水、马来酸和氨氯地平游离碱的用量以及反应温度、反应时间等参数，减少了合成过程中杂质的生成，使得到的马来酸氨氯地平中有关物质含量较低的同时保证了其收率。结果表明，采用本发明专利技术提供的方法制备得到的马来酸氨氯地平的收率在55%以上，最大单个杂质含量在0.2%以下，有关物质总和在0.3%以下。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制备
，尤其涉及一种。
技术介绍
马来酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂，适用于高血压及心绞痛的治疗，其英文名称为Amlodipine Maleate,化学名称为2[ (2-氨基乙氧基)甲基]-4(2-氯苯基)_1，4_二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸-3-乙基-5-甲酯顺丁烯二酸盐，分子式为C24H29ClN2O9,具有式(I)结构

【技术保护点】
一种马来酸氨氯地平的制备方法，包括以下步骤：a）马来酸和氨氯地平游离碱在水中反应，得到马来酸氨氯地平粗品；b）将所述步骤a）得到的马来酸氨氯地平粗品精制，得到马来酸氨氯地平。

【技术特征摘要】
1.一种马来酸氨氯地平的制备方法，包括以下步骤 a)马来酸和氨氯地平游离碱在水中反应，得到马来酸氨氯地平粗品； b)将所述步骤a)得到的马来酸氨氯地平粗品精制，得到马来酸氨氯地平。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a)中，所述马来酸的摩尔数与水的体积的比例为lmol :2L 5L。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a)中，所述反应的温度为IO0C 15°C，所述反应时间为ltT2h。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a)中，所述马来酸和氨氯地平游离碱的摩尔比为1:广1.4。5.根据权利要求1所述的制备...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵耀军，向玉梅，李林芳，宋林，陈汉卫，
申请(专利权)人：先声药业有限公司，
类型：发明
国别省市：