马来酸左旋氨氯地平口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种马来酸左旋氨氯地平口腔崩解片及其制备方法，主要由主药马来酸左旋氨氯地平、水溶性填充剂、崩解剂和润滑剂组成，还可以包括其它一些非必需的成分如泡腾剂、湿润剂（粘合剂）和矫味剂。本制剂崩解迅速，起效快，吸收充分，用药方便，尤其适用于老年病人以及吞咽困难、卧床或取水不便的病人服用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种马来酸左旋氨氯地平口腔崩解片及其制备方法。
技术介绍
氨氯地平是新一代钙离子拮抗剂，临床用于治疗高血压和稳定型心绞痛，其特点是疗效显著，起效平缓，药效持续时间长(具有24小时长效作用)，不良反应少，它有效地克服了第二代钙离子拮抗剂地尔硫卓和硝苯地平的降压不稳定、不良反应多的缺点，被美国FDA认定为安全有效的药物。此外，它服用方便，每日只需服用一次，病人用药的顺应性好。正是因为氨氯地平具有独特的药理、药效作用，现已逐步被广大的高血压患者所认同，已成为治疗高血压的首选药物。马来酸左旋氨氯地平是氨氯地平左旋体的马来酸盐，Arrowsmith等证明左旋体的药效是右旋体的1000倍，外消旋体的2倍。5mg的氨氯地平与2.5mg的左旋氨氯地平药效相当。高血压属于老年病，据统计，在老年人群中可能有35％的病人吞咽困难。在临床用药过程中，吞咽片剂及胶囊困难的发生率较高，目前临床应用的马来酸左旋氨氯地平的剂型是普通片剂，对于吞咽困难或取水不便的患者服药会有一定的困难；所以马来酸左旋氨氯地平普通片剂还不能完全满足所有病人的用药需要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种能够克服普通片剂不足本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种马来酸左旋氨氯地平口腔崩解片，其特征是由主药马来酸左旋氨氯地平、水溶性填充剂、崩解剂和润滑剂组成，还可以包括其它一些非必需的成分如泡腾剂、湿润剂和矫味剂。

【技术特征摘要】
1.一种马来酸左旋氨氯地平口腔崩解片，其特征是由主药马来酸左旋氨氯地平、水溶性填充剂、崩解剂和润滑剂组成，还可以包括其它一些非必需的成分如泡腾剂、湿润剂和矫味剂。2.根据权利要求1所述的马来酸左旋氨氯地平口腔崩解片，其特征是各种主、辅料按重量份额在处方总量中所占的比例如下a、主药0.25～5％b、水溶性填充剂45～80％c、崩解剂 10～50％d、润滑剂 0.5～5％e、泡腾剂 0～5％f、矫味剂 0～10％g、湿润剂 0～10％。3.根据权利要求1或2所述的马来酸左旋氨氯地平口腔崩解片，其特征是水溶性填充剂选自赤藓糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、蔗糖、葡萄糖或其它有利于水分渗透到药物制剂中的水溶性物质。4.根据权利要求1或2所述的马来酸左旋氨氯地平口腔崩解片，其特征是崩解剂选自微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠或其它可促进崩解的物质。5.根据权利要求1或2所述的马来酸左旋氨氯地平口腔崩解片，其特征是润滑剂可选自硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸、山嵛酸、聚乙二醇6000等具有润滑性或抗粘性的物质或...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘立云，陈素锐，陈玉洁，梁亚丽，魏树辉，韩卫占，
申请(专利权)人：石药集团中奇制药技术石家庄有限公司，石药集团欧意药业有限公司，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]