灯盏花素原料药的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种制药学中原料药的制备工艺。本发明专利技术由以下步骤组成：一、取市售灯盏花干药材粉碎成0.1-5cm的粗粉，采用直线式连续动态逆流回流提取；二、所述的提取液弃粗渣，然后离心分离弃粘稠物和泥沙，用截留分子量20万道尔顿以下的陶瓷膜错向流过滤，得滤液；再用截留分子量400道尔顿以下的纳滤膜，使所述的滤液的体积浓缩至原体积的1/2～1/20，得浓缩液；浓缩产生的液体返回到提取工序再利用；三、在所述的浓缩液中加重量百分比为0.1%～20%的细粉活性炭，加热至沸点，回流0.2～1小时；四、用脱炭过滤器脱弃活性炭，在预冷0℃～30℃的脱炭液里加入1～10倍重量的0℃～30℃的75%～100%的乙醇，使灯盏花素结晶析出；五、所述的结晶用酸化后pH值为1～2的30%～70%乙醇液洗涤，再用30%～70%乙醇洗涤；80℃以下减压真空干燥即得。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种制药学中原料药的制备工艺，尤其是原料药的规模化、连续化、自动化、只生产微量废水的制备工艺。
技术介绍
灯盏花又名灯盏细辛，为菊科短葶飞蓬多年生草本植物，其中主要药用成分为灯盏花乙素，又名野黄芩苷，化学名4丨5，6-三羟基黄酮-7-0-葡萄糖醛酸苷，分子式C21H18O12，分子量462. 37。由其制造的各种制剂在临床上极其广泛地用于治疗心脑血管疾病已有30多年的历史了。本申请人先后七次申请“高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺”，其专利号分别为 200410062573.3,200410040182. 1,200410040352. 6,200410079583. 8,2004100479642.1、200510010723. 0和200710066155. 5，其方法均能制备纯度高于99%的灯盏花乙素，其使用的原料中灯盏花素含量为90%左右，但前期提取技术仍是空白，外购原料药质量的不稳定性，也给精制工作带来了一定的困难。随着生产规模的逐渐扩大，国家强制要求执行“清洁”生产的要求更高；随着中药现代化进程的加快，连续化、自动化要求的提高；为了满足灯盏花素原料药不断提高本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灯盏花原料药的制备方法，其特征在于由以下步骤组成：一、取市售灯盏花干药材粉碎成0.1?5cm的粗粉，采用直线式连续动态逆流回流提取，在灯盏花药材粗粉中通入8~30倍重量的50%~74%的乙醇，加热至沸点，得提取液；二、所述的提取液弃粗渣，然后离心分离弃粘稠物和泥沙，用截留分子量20万道尔顿以下的陶瓷膜错向流过滤，得滤液；再用截留分子量400道尔顿以下的纳滤膜，使所述的滤液的体积浓缩至原体积的1/2~1/20，得浓缩液；浓缩产生的液体返回到提取工序再利用；三、在所述的浓缩液中加重量百分比为0.1%~20%的细粉活性炭，加热至沸点，回流0.2~1小时；四、用脱炭过滤器对步骤（三）的混悬液脱弃活...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵尔跃，樊献乔，樊献俄，
申请(专利权)人：昆明龙津药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：