PEG化的重组人生长激素化合物制造技术

本发明专利技术涉及PEG化的重组人生长激素化合物。通过加入包含聚乙二醇的暂时连接体制备的化学修饰的人生长激素(rhGH)。化学修饰的蛋白质比未修饰的rhGH具有更长的rhGH活性持续期，从而能够降低剂量和施用机会，并且修饰的rhGH不会引起脂肪萎缩。本发明专利技术还包括治疗和/或预防其中应用生长激素是有利的疾病或障碍的应用方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物组合物，该药物组合物包含适合的药物赋形剂并且还包含临床有效量的重组人生长激素(rhGH)PEG化的前药，其比可获得的人生长激素产品可以更少频率地施用，并且可能不引起注射副作用脂肪萎缩。本专利技术还涉及此类前药。
技术介绍
生长激素(GH)是在人和其它动物中刺激生长和细胞繁殖的激素。其是191个氨基酸、单链多肽激素，其是前叶垂体侧翼中促生长素细胞合成、贮存并且分泌的。当涉及重组DNA技术生产的生长激素时，该激素也称为促生长素并且缩写为“rhGh”。生长激素在体内具有多种功能，最显著的功能是增加儿童期的身高，并且数种疾病可以通过GH的治疗应用来治疗。生长激素缺乏的作用取决于他们发生的年龄而不同。在儿童期，生长不足和身材矮小症是GH缺乏的主要现象。其还可能引起性不成熟。在成年期，缺乏的作用更加明显，并且可能包括力量、精力和骨量的不足，以及心血管风险的增加。GH缺乏存在很多原因，包括特定基因的突变、涉及下丘脑和/或垂体的先天畸形，以及损伤、手术或疾病引起的垂体损害。缺乏是通过补充外源GH来治疗的。在目前应用中的所有GH是生物合成的人GH，通过重组DNA技术制备。在儿童期本文档来自技高网...

【技术保护点】
药物组合物，该药物组合物包含适合的药物赋形剂并且还包含人体内临床有效量的重组人生长激素(rhGH)PEG化的前药缀合物，其中PEG通过自身可水解(自动裂解)的暂时连接体与rhGH连接；所述的前药缀合物的特征在于：(1)：缀合物的GH活性小于不含PEG的天然生长激素的5％；(2)：连接体自动水解速率是体内半衰期为10小时至600小时的速率；并且(3)：PEG的分子量为40kDa或更大。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：H·拉乌，S·金德曼，T·莱斯曼，G·诺斯科夫拉斯姆森，U·赫泽尔，T·韦格，K·斯普罗格，
申请(专利权)人：阿森迪斯药物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：