一种卡培他滨分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种卡培他滨分散片组合物及其制备方法，所述分散片，配方如下：主药卡培他滨其占比例范围是70%~80%；粘合剂聚乙烯吡咯烷酮K30?其占比例范围是3%~7%；崩解剂交联羧甲基纤维素钠其占比例范围是3%~7%；填充剂微晶纤维素其占比例范围是10%~20%。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物制剂领域，特别涉及一种安全的、稳定的卡培他滨分散片及其制备方法。
技术介绍
卡培他滨(英文名Capecitabine)为第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物，其化学名称为5'-脱氧-5-氟-N(戊氧基)羰基-胞(嘧啶核)苷。化学结构式权利要求1.一种卡培他滨分散片，其特征在于，其组成如下主药卡培他滨其占比例范围是70°/Γ80% ；粘合剂聚乙烯吡咯烷酮Κ30其占比例范围是3°/Γ7% ；崩解剂交联羧甲基纤维素钠其占比例范围是39Γ7% ；填充剂微晶纤维素其占比例范围是109Γ20% ；其制备方法如下(a)分别称取处方量的卡培他滨、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素，混合均匀，放入高效湿法制粒机中，备用；(b)将聚乙烯吡咯烷酮K30水溶液加入混合好的物料中，制备软材；(c)高效湿法制粒机制粒，颗粒目数为20目；(d)沸腾干燥机，干燥；Ce)整粒，颗粒目数18 ；(f)高效旋转压片机，压片。2.根据权利要求1所述的卡培他滨分散片，其特征在于，其组成如下主药卡培他滨其占比例范围是75% ；粘合剂聚乙烯吡咯烷酮K30其占比例范围是5% ；崩解剂交联羧甲基纤维素钠其占比本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种卡培他滨分散片，其特征在于，其组成如下：主药卡培他滨其占比例范围是70%~80%；粘合剂聚乙烯吡咯烷酮K30?其占比例范围是3%~7%；崩解剂交联羧甲基纤维素钠其占比例范围是3%~7%；填充剂微晶纤维素其占比例范围是10%~20%；其制备方法如下：（a）分别称取处方量的卡培他滨、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素，混合均匀，放入高效湿法制粒机中，备用；（b）将聚乙烯吡咯烷酮K30水溶液加入混合好的物料中，制备软材；（c）高效湿法制粒机制粒，颗粒目数为20目；（d）沸腾干燥机，干燥；（e）整粒，颗粒目数18；（f）高效旋转压片机，压片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：袁淑杰，王丽娜，苏宏健，王忠，李郑武，崔琳，马赛，高晶，宋紫玉，
申请(专利权)人：哈药集团技术中心，
类型：发明
国别省市：