一种阿那曲唑分散片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种阿那曲唑分散片及其制备方法，本发明专利技术含有阿那曲唑主成分和崩解剂、填充剂、矫味剂等辅助成分。阿那曲唑分散片剂型的优点在于遇水能迅速形成均匀混悬液，具有服用方便、吸收快、生物利用度高等特点，可提高患者依从性，增加医师和患者临床用药的选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于药物制剂

技术介绍
分散片是已日益引起人们关注的新型片剂。分散片制备工艺简单，片剂投入水中可迅速崩解形成均匀的混悬液，成品既可置水中分散后口服，也可吞服、咀嚼或含吮服用。分散片为《国家级药物制剂新产品开发指南》推荐开发的剂型。我国药典2005版二部也收载了分散片。阿那曲唑为强效非留体类芳香化酶抑制剂。可降低血浆雌激素水平，产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。临床上用于绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗。阿那曲唑口服吸收较快，在体内约40%阿那曲唑与血浆蛋白结合，大部分代谢成无活性产物经尿排除，约百分之十阿那曲唑以原形从尿排除。据资料报道，健康男性受试者口服本品Img后，血药浓度达峰时间为1. 22±0. 46小时，血药峰浓度为9. 99±3. 24ng/ml，消除半衰期为35. 96±14. 17小时。从上个世纪70年代末期，芳香化酶抑制剂就被用于绝经后乳腺癌的内分泌治疗，那时，第一代芳香化酶抑制剂安鲁米特被用作晚期乳腺癌的二线治疗。尽管安鲁米特在这种情况下有确切疗效，但其广泛应用却大受限制，一方面是因为其总体毒性较大，另一方面是因为其对芳香化酶没有选择性。因为其选择本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿那曲唑分散片，其原辅料重量份比例为：阿那曲唑5?15?崩解剂15?150?填充剂100?750?辅助崩解剂50?750?粘合剂0.5?5?矫味剂0.5?5?润滑剂0.5?5；其中，崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮或低取代羟丙纤维素中的一种或两种，填充剂为乳糖或甘露醇中的一种或两种，辅助崩解剂为微晶纤维素，粘合剂为聚维酮，矫味剂为糖精钠或阿司帕坦中的一种或两种，润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅或滑石粉中的一种或两种。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王超，王永，秦拢，
申请(专利权)人：北京以岭生物工程技术有限公司，
类型：发明
国别省市：