一种阿奇霉素分散片及其制备方法技术

本发明专利技术一种阿奇霉素分散片及其制备方法，由各组分重量百分比阿奇霉素56-75%、微晶纤维素9-12%、羧甲基淀粉钠8-12%、交联羧甲基纤维素钠8-12%、二氧化硅2-5%、硬脂酸镁1-2%组成。本发明专利技术方法生产工艺易操作、设备要求不高，制备的阿奇霉素分散片崩解迅速，分散均匀，生物利用度高，服用方便，患者药品顺应性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药制剂领域，具体涉及。
技术介绍
阿奇霉素是近年开发生产的大环内酯类抗生素，是在红霉素化学结构上修饰后得到的一种广谱抗生素。其化学名称为(2R，3S，4R，5R，8R，10R, 11R，12S，13S，14R)_13_[(2， 6- 二脱氧-3-C-甲基-3-0-甲基-a -L-核-已吡喃糖基)氧]_2_乙基_3，4，10-三羟基-3， 5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[ [3，4，6-三脱氧-3- (二甲氨基)_ β-D-木-已吡喃糖基] 氧]-I-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。对于治疗化脓性链球菌、敏感细菌、肺炎链球菌、 流感嗜血杆菌以及肺炎支原体、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌等引起的疾病具有极好的疗效。阿奇霉素最初由南斯拉夫SourPliva公司研发后在该国最先上市,美国辉瑞公司授让了全球开发权后，将其推向全球市场。1990年9月该产品在英国上市，1991年底获FDA 批准在美国上市，商品名为Zithromax (希舒美)，该品于2005年10月专利期满。由于本品在甲醇、丙酮、氯伤、无水乙醇或稀盐酸中易溶，在水中几乎不溶。目前，阿奇霉素的工本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿奇霉素分散片及其制备方法，其特征在于该药物制剂由阿奇霉素、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁组成，其制备方法如下：1）?原辅料处理：阿奇霉素过40目筛，辅料直接用100目筛网过筛；2）按处方量称取阿奇霉素，加入交联羧甲基纤维素钠?、微晶纤维素及羧甲淀粉钠，充分混合，加入主辅料重量40?50%的纯化水，制成软材；3）制湿粒：取上述软材置于摇摆式颗粒机中通过20目尼龙筛制粒；4）干燥：湿颗粒干燥，使干颗粒含水量达到规定范围；5）整粒：将干燥颗粒置于旋振筛中用20目筛网整粒；?6）总混：将已整粒颗粒置于V型混合机中，加入剩余量羧甲淀粉钠及处方量的硬脂酸镁和二氧化硅...

【技术特征摘要】
1.一种阿奇霉素分散片及其制备方法，其特征在于该药物制剂由阿奇霉素、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁组成，其制备方法如下 1)原辅料处理阿奇霉素过40目筛，辅料直接用100目筛网过筛； 2)按处方量称取阿奇霉素，加入交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素及羧甲淀粉钠，充分混合，加入主辅料重量40-50%的纯化水，制成软材； 3)制湿粒取上述软材置于摇摆式颗粒机中通过20目尼龙筛制粒； 4)干燥湿颗粒干燥，使干颗粒含水量达到规定范围； 5)整粒将干燥颗粒置于旋振筛中用20目筛网整粒； 6)总混将已整粒颗粒置于V型混合机中，加入剩余量羧甲淀粉钠及处方量的硬脂酸镁和二氧化硅，混匀，...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾培安，刘娟，吴健民，姜勇，张静，贺莲，
申请(专利权)人：康普药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：