依非韦伦片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种依非韦伦片，包括以下重量组分原料：依非韦伦65～75重量份，交联羧甲基纤维素钠10～15重量份，微晶纤维素7～9重量份，十二烷基硫酸钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁和羟丙基甲基纤维素共7～12重量份。通过增加交联羧甲基纤维素钠的用量，从而提高依非韦伦片在肠道内的分散性，改善依非韦伦的溶出速度，从而使得依非韦伦能够快速的被吸收和利用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药剂学领域，具体涉及一种。
技术介绍
依非韦伦是新一代抗HIV-1病毒的非核苷类逆转录酶抑制剂，临床上单用或与其他药物联用用于治疗艾滋病病毒感染。传统市售依非韦伦片的单片片剂重达1. 2g，其中含有50%的依非韦伦、5%的交联羧甲基纤维素钠、20%的微晶纤维素，余量为辅助添加物。由于其单片片剂的重量为1. 2g，因此其制取得到的依非韦伦片的体积较大，不利于患病者服用，对于一些年龄较小的患者，甚至堵塞咽喉，造成安全事故。药代动力学实验表明，健康志愿者单次口服100 1600mg传统依非韦伦片，达峰时间(Tmax)为5小时左右，最大血药浓度(Cmax)为1. 6 9. luM，在100 1600mg剂量范 围内Cmax和生物利用度(AUC)随剂量增加而增加，但增加率逐渐减小；HIV_1感染患者口服传统市售依非韦伦片结果表明，在日剂量分别为200、400、600mg时，Tmax和稳态时Cmin和AUC随剂量的增加而增加，口服6 10天后达到稳态，Tmax约3 5小时。由此可见传统依非韦伦片在体内吸收缓慢，剂量变大时，有效成分不能完全被吸收。因此，有必要提供一种能够快速的被人本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种依非韦伦片，包括以下重量组分原料：依非韦伦65～75重量份，交联羧甲基纤维素钠10～15重量份，微晶纤维素7～9重量份，十二烷基硫酸钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁和羟丙基甲基纤维素共7～12重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邢怀阳，沈蔡月，
申请(专利权)人：安徽贝克生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：