一种双层片剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种双层片剂及其制备方法。所述双层片剂包括第一层和第二层，第一层包括：多替拉韦或其药学上可接受的盐(以多替拉韦计)50份、改性介孔二氧化硅30‑60份、第一填充剂60‑80份、第一崩解剂30‑50份、拉米夫定300份、第二填充剂80‑120份、第二助流剂20‑30份、第三填充剂400‑700份、第三崩解剂100‑150份、第一甜味剂150‑200份和第三助流剂40‑60份；第二层包括：阿巴卡韦或其药学上可接受的盐(以阿巴卡韦计)600份、第四填充剂950‑1200份、第四崩解剂120‑150份、第四助流剂30‑50份和第二甜味剂30‑40份。采用粉末直接压片的方法制备第一层，然后将第二层的各原料共混后压缩至第一层上获得双层片剂。本发明专利技术简化了操作，提升了药物制剂的生产效率，便于工业化大规模生产制造。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物，特别涉及一种双层片剂及其制备方法。

技术介绍

1、艾滋病即获得性免疫缺陷综合征(acquired immunodeficiency syndrome，aids)，是由人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，hiv)引起的致死性传染病。该疾病对人体免疫系统破坏严重，可引起出血、高热、淋巴结肿大、虚弱等各种症状。该疾病的发病一般和血液感染、性接触等因素相关，部分婴幼儿患者一般经母婴传播患病。使用抗hiv药物通过抑制病毒复制或侵入对hiv感染者或aids患者进行有效的长期抗逆转录病毒治疗(art)，能够有效延长患者生命，提升生存质量。抗病毒药物的联合使用称为高效联合抗反转录病毒治疗(haart)，是目前治疗aids最有效的方法，该方法采用三种或三种以上抗hiv药物联合治疗，可以减少单一用药产生的抗药性，提高抗病毒疗效。

2、多替拉韦为整合酶链转移抑制剂(insti)，可通过抑制hiv整合酶，阻断hiv基因组整合到宿主细胞dna的链转移过程，从而抑制hiv的复制与蛋白的表达。多替拉韦钠被批准用于h本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种双层片剂，其特征在于，所述双层片剂包括第一层和第二层，所述第一层包括如下重量份的各组份：多替拉韦或其药学上可接受的盐(以多替拉韦计)50份、改性介孔二氧化硅30-60份、第一填充剂60-80份、第一崩解剂30-50份、拉米夫定300份、第二填充剂80-120份、第二助流剂20-30份、第三填充剂400-700份、第三崩解剂100-150份、第一甜味剂150-200份和第三助流剂40-60份；所述第二层包括如下重量份的各组份：阿巴卡韦或其药学上可接受的盐(以阿巴卡韦计)600份、第四填充剂950-1200份、第四崩解剂120-150份、第四助流剂30-50份和第二甜味剂30-40份...

【技术特征摘要】

1.一种双层片剂，其特征在于，所述双层片剂包括第一层和第二层，所述第一层包括如下重量份的各组份：多替拉韦或其药学上可接受的盐(以多替拉韦计)50份、改性介孔二氧化硅30-60份、第一填充剂60-80份、第一崩解剂30-50份、拉米夫定300份、第二填充剂80-120份、第二助流剂20-30份、第三填充剂400-700份、第三崩解剂100-150份、第一甜味剂150-200份和第三助流剂40-60份；所述第二层包括如下重量份的各组份：阿巴卡韦或其药学上可接受的盐(以阿巴卡韦计)600份、第四填充剂950-1200份、第四崩解剂120-150份、第四助流剂30-50份和第二甜味剂30-40份。

2.根据权利要求1所述的双层片剂，其特征在于，所述第一填充剂、第二填充剂、第三填充剂和第四填充剂选自甘露糖醇、乳糖、微晶纤维素中的至少一种。

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【专利技术属性】
技术研发人员：陈小峰，刘安友，朱礼根，王哲，黄楠，杨健，廖结海，张维荣，韩彪，李赛赛，何麓璐，毛佳俊，
申请(专利权)人：安徽贝克生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：