【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药制剂领域，具体涉及。
技术介绍
近年来，随着人们生活水平的提高，高血压病的发病率也不断上扬，而高血压会引起心、脑、肾等人体器官的损害发生，进而导致心血管疾病，具调查显示心血管疾病已经成为危害人类健康频发的疾病之一，研究和开发一种有效治疗高血压的药物一直是国内外学着努力不懈的追求。苯磺酸氨氯地平为20世纪80年代中期由美国辉瑞制药有限公司研制成功的第三代1，4 二氢吡啶类钙离子拮抗剂，其作用温和而持久，服用方便，不良反应轻微，临床用于治疗高血压、心绞痛及高血压或冠心病并发的心力衰竭等。该药已在全球多个国家上市，得到广泛应用。但是苯磺酸氨氯地平原料稳定性差，遇湿易吸潮，对光和温度很敏感的特性， 使得我们在实际制备苯磺酸氨氯地平时面临严峻的考验。苯磺酸氨氯地平通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2. 5mg，每日一次开始用药；合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。上市苯磺酸氨氯地平规格以5mg居多，因为主药含量少，在制备过程中会加入较多的填充剂等其他辅料。再加上苯磺酸氨氯地平...
【技术保护点】
一种苯磺酸氨氯地平药物制剂及其制备方法，其特征在于该药物制剂由苯磺酸氨氯地平、崩解剂、填充剂、增溶剂、赋形剂组成，其制备方法如下：1）原辅料处理：原辅料用100目筛网过筛；2）?按处方量称苯磺酸氨氯地平加入等重量药用填充剂按等量递增法混合二次，加入剩余的药用填充剂和崩解剂、增溶剂，充分混合，加入处方量赋形剂，制成软材；检验软材质量：使之手捏成团，搓之即散为宜；3）制湿粒：取上述软材置于摇摆式颗粒机中通过18目尼龙筛制粒；4）干燥：湿颗粒干燥，使干颗粒含水量达到规定范围；?5）整粒：将干燥颗粒置于旋振筛中用18目筛网整粒；???6）总混：将已整粒颗粒置于V型混合机中，加入处方...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：曾培安，吴健民，姜勇，张静，贺莲，刘娟，
申请(专利权)人：康普药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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