人抗凝血酶制剂冷冻干燥过程中的保护剂制造技术

技术编号:8444525 阅读:361 留言:0更新日期:2013-03-20 18:31
本发明专利技术公开了一种人抗凝血酶制剂冷冻干燥过程保护剂,保护剂由一种溶质蔗糖或氨基酸或其盐的一种用去离子水配制成保护剂溶液,所述的氨基酸或为赖氨酸或为其盐中的盐酸盐,或为酪氨酸或为其盐中的一种,或为天冬氨酸或为其盐中的一种,将其中一种溶质用去离子水配制成溶液,得到保护剂,在人抗凝血酶制剂冷冻干燥前加入保护剂后,可有效防止制剂在冷冻干燥过程中主要成分抗凝血酶的失活,保护抗凝血酶的活性存在,抗凝血酶制剂在冷冻干燥后有较好的制剂成形外观及复溶澄清度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药生物
,是人抗凝血酶制剂冷冻干燥过程,可有效防止制剂中主要成分抗凝血酶失活的保护剂。具体涉及,在抗凝血酶制剂中加入蔗糖或氨基酸或其盐类,可在冷冻干燥过程(-40°C至30°C)能有效保护抗凝血酶活性,提高抗凝血酶制剂的产率。
技术介绍
人抗凝血酶(antithrombin, AT)是一种单链a 2糖蛋白,主要在肝脏中合成,由 423个氨基酸组成,相对分子约58. 2kD (千道尔顿),正常血浆中含量约150mg/l。抗凝血酶可抑制凝血酶、活化的凝血因子IX、X、XI、XD的活性,占血浆抗凝血活性的70-85%,此外,其对血液中纤溶、激肽、补体系统也有一定的抑制作用,是一种多功能丝氨酸蛋白酶抑制剂。人体抗凝血酶活性缺乏,血栓形成风险增加。抗凝血酶缺乏可分先天遗传和获得性缺乏两种类型,先天性抗凝血酶缺乏是一种常染色体显性遗传病,其抗凝血酶活性水平为正常人的40-70%,其中有症状的患者,在欧美国家人群中比例约为1/2000-1/5000 ;获得性抗凝血酶缺乏症可由弥散性血管内凝血(DIC)、急性髓细胞样白血病、肾病综合征、溶血性尿毒性综合征、急性及慢性肝病、肠炎本文档来自技高网...

【技术保护点】
人抗凝血酶制剂冷冻干燥过程中的保护剂,其特征是保护剂的溶质包括蔗糖或氨基酸或其盐,所述的氨基酸或其盐为赖氨酸或其盐、酪氨酸或其盐、天冬氨酸或其盐,将上述物质的一种作溶质用去离子水配制成溶液得到保护剂溶液,在人抗凝血酶制剂冷冻干燥前加入人抗凝血酶制剂中。

【技术特征摘要】
1.人抗凝血酶制剂冷冻干燥过程中的保护剂,其特征是保护剂的溶质包括蔗糖或氨基酸或其盐,所述的氨基酸或其盐为赖氨酸或其盐、酪氨酸或其盐、天冬氨酸或其盐,将上述物质的一种作溶质用去离子水配制成溶液得到保护剂溶液,在人抗凝血酶制剂冷冻干燥前加入人抗凝血酶制剂中。2.根据权利要求I所述的人抗凝血酶制剂冷冻干燥过程中...

【专利技术属性】
技术研发人员:叶生亮曹海军胡吉军袁靖李长清陈云华刘欣晏杨刚
申请(专利权)人:中国医学科学院输血研究所贵州泰邦生物制品有限公司
类型:发明
国别省市:

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