【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种二乙酰胺乙二胺的冻干粉针制剂及其制备方法，属医药领域。
技术介绍
二乙酰氨乙酸乙二胺，英文名Ethylenediamine Diaceturate,具有如下药理作用(I)抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解，产生止血作用。(2)促进血小板释放活性物质，增强血小板的聚集性和粘附性，缩短凝血时间， 产生止血作用。(3)增强毛细血管的抵抗力，降低毛细血管的通透性，从而减少出血。2.毒理研究据文献报道，小白鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的LD50为683. 3mg/kg。适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、 妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。已经上市的二乙酰胺乙二胺注射剂有冷冻干燥粉针剂，因二乙酰胺乙二胺易溶于水，其配方中一般只使用甘露醇作为填充剂，但实践中发现，现有药剂长时间存放后有颜色发黄的问题，需要低温储存。有些产品在临床使用过程中溶解速度不理想，造成使用不便， 本专利技术提供一种新的处方和制备方法，使药剂长时间存放也不会发黄，同时使溶解...
【技术保护点】
一种含有二乙酰胺乙二胺的药物组合物，是冻干药物制剂，每1000支注射剂，由以下配比的组分制成：二乙酰胺乙二胺200g；甘露醇100?200g；EDTA钙1?3g；维生素C?1?2g；摩尔比为1：4的柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml；其制备方法如下：先配制柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml，然后取二乙酰胺乙二胺，甘露醇，EDTA钙，维生素C加入柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液中混合溶解，经孔径截留分子量20000的过滤膜滤过，灌装，半压塞，冷冻干燥，即得。
【技术特征摘要】
2012.07.12 CN 201210240308.41.一种含有二乙酰胺乙二胺的药物组合物，是冻干药物制剂，每1000支注射剂，由以下配比的组分制成 二乙酰胺乙二胺200g ； 甘露醇100-200g ；EDTA 钙 l-3g ； 维生素C l-2g ； 摩尔比为I :4的柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml ； 其制备方法如下先配制柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液2000ml，然后取二乙酰胺乙二胺，甘露醇，EDTA钙，维生素C加入柠檬酸氢二钠和柠檬酸三钠缓冲液中混合溶解，经孔径截留分子量20000的过滤膜滤过，灌装，半压塞，冷冻干燥，即得。2.权利要求I的药物组合物，其特征在于，每1000支注射剂，由以下配比的组分制成 二乙酰胺乙二胺200g ； 甘露醇150g ；EDTA 钙 2g ； 维生素C ...
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。