【技术实现步骤摘要】
阿莫西林颗粒及其制备工艺
本专利技术属于药物制剂
，具体涉及阿莫西林颗粒制剂及其制备工艺。
技术介绍
阿莫西林(Amoxicillin)又名羟氨苄青霉素，为半合成的广谱青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、 肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。因耐酸性强、抗菌谱广、疗效确切而广泛用于临床。由于青霉素类抗生素分子中β -内酰胺结构的不稳定性，阿莫西林极易发生分子间的聚合反应，形成具有致敏性的高分子杂质，使得其制剂的过敏反应成为临床上一个不容忽视的问题。对于口服阿莫西林，制剂中高分子杂质(高聚物)小于O. 2%时，一般不会产生青霉素过敏反应。因此控制阿莫西林制剂中的高分子杂质含量，是减少此类抗生素过敏反应的根本途径。阿莫西林的高分子聚合反应极易在高温高热状态下发生，尤其在制粒干燥过程中产生。专利CN102000033B中采用90%以上乙醇和糖浆进行制粒，干燥温度控制在55_65°C 之间，但是由于溶剂量较大，高浓度乙醇安全风险极大。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种阿莫西林...
【技术保护点】
一种阿莫西林颗粒，其特征在于该颗粒采用含聚维酮的纯水溶液作为黏合剂溶液进行制粒，所述聚维酮与阿莫西林的用量按重量比计算为1：25～1：10。
【技术特征摘要】
1.一种阿莫西林颗粒，其特征在于该颗粒采用含聚维酮的纯水溶液作为黏合剂溶液进行制粒，所述聚维酮与阿莫西林的用量按重量比计算为I :25 I :10。2.根据权利要求I所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述聚维酮与纯水溶液中的质量浓度为5% 15%，优选为6 10%。3.根据权利要求I所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述聚维酮与阿莫西林的用量按重量比计算为I :20 I 12o4.根据权利要求I所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述聚维酮为聚维酮Κ30。5.据权利要求I所述的阿莫西林颗粒，其特征在于制粒后使用沸腾干燥机进行干燥。6.根据权利要求5所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述沸腾干燥的温度为40 70°C，优选为45 65°C，干燥时间< 40min，优选< 30min。7.根据权利要求I所述的阿莫西林颗粒，其特征在于该颗粒还含有填充...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴小涛，吴苏敏，宋祥珍，薛晓兵，朱月，刘经辉，曹芳，李纬，黄海燕，杨晓兵，
申请(专利权)人：南京长澳制药有限公司，南京长澳医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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