一种治疗高血压、心绞痛的缓释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂领域，公开了一种琥珀酸美托洛尔的缓释制剂制备方法。该方法首先将原辅料配比好的溶液包覆在空白丸芯上，形成加药层，再在加药层上包上配制好的溶胀层、缓释层，最终将包覆好的微丸充填在硬胶囊中。本发明专利技术操作简单、生产周期短、效率高、成本低、过程可以控制，微丸包衣均匀，外观圆整均一、稳定性好，而且使用方便，充分减少了高血压、心绞痛患者用药频率。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗高血压、心绞痛的缓释制剂技术背景本专利技术涉及药物制剂领域，涉及一种治疗高血压、心绞痛的缓释制剂及其制备方法，具体为一种琥珀酸美托洛尔的缓释制剂及其制备方法。
技术介绍
近年来，随着人们生活水平的提高，心血管疾病的患病率也呈现不断增长趋势。美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂，是治疗高血压、冠心病、心绞痛的常用药物之一。对快速型心律失常的患者，本品可阻断交感神经活性增加的作用，使心率减慢。这主要通过降低起搏细胞的自律性，及延长室上传导的时间。在心肌梗死后患者中，美托洛尔可减少再次心肌梗死的危险，减少心源性死亡特别是心肌梗死后猝死的危险。国内广泛用于高血压、心绞痛的β1受体阻滞剂多为美托洛尔普通片，其清除半衰期为3--4小时，每次需服药2次以上，是典型的剂量依赖型，普通片常常容易造成过高的峰值血药浓度而导致其对β2产生作用，引起对肺功能和血糖等的副作用。琥珀酸美托洛尔，化学名称1-异丙氨基-3-[对-（2-甲氧乙基）苯氧基]-2-丙醇琥珀酸盐，能有效降低慢性心衰患者死亡危险，对于治疗高血压也极具疗效，目前，我国临床生产的琥珀酸美托洛尔主要为缓释片。CN102085195A公布了一种琥本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗高血压、心绞痛的缓释制剂及其制备方法，其特征在于该缓释制剂主药成分为琥珀酸美托洛尔，微丸组成成分以百分比为空白丸芯30～45%、?药物层12～35%、溶胀层5～20%、缓释层???????????8～20%?，其制备方法为：1）将琥珀酸美托洛尔溶解在纯化水中并加入适当的粘合剂，再均匀喷到已提前在底喷包衣机预热好的空白丸芯上，制备含药丸芯；2）将溶胀层所用的药用辅料和表面活性剂溶解在纯化水中并喷到已提前在底喷包衣机预热好的空含药丸芯上；3）将2）所得的微丸预热，并将乙基纤维素水分散体喷到微丸上，即得最终缓释微丸，并灌装到硬胶囊中。

【技术特征摘要】
1.一种治疗高血压、心绞痛的缓释制剂，其特征在于该缓释制剂主药成分为琥珀酸美托洛尔，微丸组成成分以百分比为空白丸芯30～45%、药物层12～35%、溶胀层5～20%、缓释层8～20%，其制备方法为：1）将琥珀酸美托洛尔溶解在纯化水中并加入适当的粘合剂，再均匀喷到已提前在底喷包衣机预热好的空白丸芯上，制备含药丸芯；2）将溶胀层所用的药用辅料和表面活性剂溶解在纯化水中并喷到已提前在底喷包衣机预热好的含药丸芯上；3）将2）所得的微丸预热，并将乙基纤维素水分散体喷到微丸上，即得最终缓释微丸，并灌装到硬胶囊中。2.根据权利要求1所述一种治疗高血压、心绞痛的缓释制剂，其特征在于，微丸空白丸芯选自蔗糖、淀粉、微晶纤维素或糊精中的一种或几...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾培安，朱敏，吴健民，张静，刘娟，贺莲，
申请(专利权)人：康普药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：