【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及,属于医药制备
技术介绍
埃索美拉唑钠化学名为5-甲氧基-2- ((S)- ((4-甲氧基_3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基-IH-苯并咪唑钠,结构式为
【技术保护点】
一种埃索美拉唑钠冻干粉针剂的制备方法,含有埃索美拉唑钠、依地酸二钠和/或依地酸钙钠、氢氧化钠,其中:埃索美拉唑钠与依地酸二钠和/或依地酸钙钠的重量比例为1:0.01~0.1,pH值为9.5~11.5;包括以下制备步骤:1)称取处方量的依地酸二钠和/或依地酸钙钠溶于90%~100%处方量的注射用水中,搅拌溶解,用2%~20%(g/ml)氢氧化钠溶液调节pH值为10.5~12.5;2)称取处方量的埃索美拉唑钠,加入1)步骤所得溶液中,室温条件下搅拌使其完全溶解,加入0%~10%处方量的注射用水,混合均匀;3)将步骤2)所得药液过由1万分子量超滤膜包组成的超滤系统除热原;4)取超滤后的药液过0.22μm除菌滤膜进行除菌过滤;5)灌装、冻干。
【技术特征摘要】
1.一种埃索美拉唑钠冻干粉针剂的制备方法,含有埃索美拉唑钠、依地酸二钠和/或依地酸钙钠、氢氧化钠,其中埃索美拉唑钠与依地酸二钠和/或依地酸钙钠的重量比例为1:0. oro. l,pH值为9. 5^11. 5 ;包括以下制备步骤 1)称取处方量的依地酸二钠和/或依地酸钙钠溶于90°/ri00%处方量的注射用水中,搅拌溶解,用29T20% (g/ml)氢氧化钠溶液调节pH值为10. 5^12. 5 ; 2)称取处方量的埃索美拉唑钠,加入I)步骤所得溶液中,室温条件下搅拌使其完全溶解,加入o°/rio%处方量的注射用水,混合均匀; 3)将步骤2)所得药液过由I万分子量超滤膜包组成的超滤系统除热原; 4)取超滤后的药液过0.22 y m除菌滤膜进行除菌过滤; 5)灌装、冻干。2.根据权利要求I所述的埃索美拉唑钠冻干粉针剂的制备方...
【专利技术属性】
技术研发人员:崔婧,王志国,杨经安,李勇,肖增丽,王菲,
申请(专利权)人:深圳海王药业有限公司,
类型:发明
国别省市:
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