【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于分析领域，具体涉及测定注射用埃索美拉唑钠中EDTA-2Na含量的方 法。
技术介绍
注射用埃索美拉唑钠中加有微量EDTA_2Na作为金属离子络合剂，保证了埃索美 拉唑钠不会在有金属离子存在的情况下出现降解。但现有标准均未控制 EDTA含量，为保证 产品质量，现有技术采用络合滴定法测定产品中EDTA-2Na钠的含量。具体方法参照2010版 药典中EDTA标准溶液的标定，实验原理为在pH12~14的溶液中，游离的钙指示剂呈浅蓝 色至蓝色，钙指示剂与Ca 2+结合后生成紫红或红色络合物，EDTA_2Na与Ca2+将按照1:1 (摩 尔比）结合生成无色络合物，且后者比前者稳定。因此，往有钙指示剂存在的H)TA-2Na溶 液中滴入Ca 2+溶液达到终点时，过量的Ca 2+开始与钙指示剂结合，颜色发生突变，溶液由原 来的蓝色变成了紫色。而参照此方法对注射用埃索美拉唑钠中H)TA-2Na进含量测定，但该 滴定反应颜色不发生突变，滴定溶液颜色由浅蓝色变为蓝紫色，难以判断判断滴定终点，不 能准确测定"注射用埃索美拉唑钠"中H)TA二钠的含量。其原因可能是...
【技术保护点】
测定注射用埃索美拉唑钠中EDTA‑2Na含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：将注射用埃索美拉唑钠用乙醇溶解，然后离心去除上清，沉淀加入氢氧化钠溶解，然后用络合滴定法测定，根据滴定结果计算EDTA‑2Na含量。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：廖凤霞，程永刚，陈真文，周玲，李玉林，彭力，徐波，毛先兵，
申请(专利权)人：西南药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;85
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