一种高纯度埃索美拉唑钠的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种高纯度埃索美拉唑钠的制备方法，包括：(a)将埃索美拉唑溶于有机溶剂A和B的混合溶剂中；(b)滴加氢氧化钠水溶液，搅拌析晶；(c)过滤，所得滤饼用丙酮与有机溶剂C的混合溶剂搅拌洗涤；(d)过滤，所得滤饼于40‑50℃下真空干燥，即得产品。该方法重复性好、操作简便，产物收率、纯度高，适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体地涉及一种高纯度埃索美拉唑钠的制备方法。
技术介绍
埃索美拉唑钠(Esomeprazole Sodium)，化学名为(S)-5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。埃索美拉唑是由阿斯利康开发的一类质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)，为奥美拉唑的S异构体，通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。近年该药一直位于全球畅销药的前列，具有广阔的市场前景。埃索美拉唑钠的化学结构式如下：中国专利申请CN94190335.4公开了由埃索美拉唑在氢氧化钠水溶液、丁酮、甲苯制备埃索美拉唑钠的方法，该方法制备所得产品杂质较多，收率较低。中国专利申请CN201110203200.3公开了由埃索美拉唑油状物在氢氧化钠水溶液、乙腈或丙酮中制备埃索美拉唑钠的方法，该方法需要在低温条件下进行析晶且收率较低，不适合工业化生产。中国专利申请CN 201210026123.3公开了一种埃索美拉唑钠的制备方法，先将埃索美拉唑与氢氧化钠在甲醇中成盐，后又加入甲苯和丙酮进行结晶。该方法中结晶过程需本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高纯度埃索美拉唑钠的制备方法，所述制备方法包括下列步骤：(a)将埃索美拉唑溶于有机溶剂A和B的混合溶剂中，溶解温度为10‑30℃；(b)向步骤(a)所得的溶液滴加氢氧化钠水溶液，滴毕后，10‑30℃下搅拌析晶8‑10小时；(c)过滤步骤(b)的搅拌后的混合物得到滤饼，将所得滤饼用丙酮与有机溶剂C的混合溶剂搅拌洗涤10‑30分钟；(d)过滤步骤(c)的搅拌洗涤后的混合物得到滤饼，将所得滤饼于40‑50℃下真空干燥，得到埃索美拉唑钠；其中，所述有机溶剂A为乙腈、四氢呋喃或二氯甲烷；有机溶剂B为丙酮、丁酮或甲基异丁基甲酮；所述有机溶剂C为乙醚、甲基叔丁基醚或正庚烷。

【技术特征摘要】
1.一种高纯度埃索美拉唑钠的制备方法，所述制备方法包括下列步骤：(a)将埃索美拉唑溶于有机溶剂A和B的混合溶剂中，溶解温度为10-30℃；(b)向步骤(a)所得的溶液滴加氢氧化钠水溶液，滴毕后，10-30℃下搅拌析晶8-10小时；(c)过滤步骤(b)的搅拌后的混合物得到滤饼，将所得滤饼用丙酮与有机溶剂C的混合溶剂搅拌洗涤10-30分钟；(d)过滤步骤(c)的搅拌洗涤后的混合物得到滤饼，将所得滤饼于40-50℃下真空干燥，得到埃索美拉唑钠；其中，所述有机溶剂A为乙腈、四氢呋喃或二氯甲烷；有机溶剂B为丙酮、丁酮或甲基异丁基甲酮；所述有机溶剂C为乙醚、甲基叔丁基醚或正庚烷。2.根据权利要求1所述的制备方法，其中，在所述步骤(a)中，1克的埃索美拉唑溶于20-60ml，优选地溶于30-40ml的所述有机溶剂A和B的混合溶剂中。3.根据权利要求1所述的制备方法，其中，在所述有机溶剂A和B的混合溶剂中，有机溶剂A与有机溶剂B的体积比为6:1-12:...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁峰泉，陈杨杨，金荣庆，宣景安，陈令武，刘文东，
申请(专利权)人：扬子江药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32