药物缀合物组合物制造技术

本发明专利技术提供液体组合物和冻干组合物，该组合物包含治疗有效量的缀合物，该缀合物包含与类美坦素(maytansinoid)化学偶联的抗体。本发明专利技术进一步提供杀死人体细胞的方法，包含对人体给予两种组合物之一，以便抗体与细胞表面结合，激活类美坦素的细胞毒性，由此杀死细胞。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及包含与类美坦素(maytansinoid)化学偶联的抗体的缀合物和其使用方法。
技术介绍
随着更有效靶向和杀死癌细胞的药物的开发，癌症的治疗已经取得显著的进展。为此，研究人员利用被癌细胞选择性表达的细胞表面受体和抗原来开发基于结合肿瘤-特异性或肿瘤-相关性抗原的抗体的药物。在这一点上，已经使细胞毒性分子、例如细菌与植物毒素、放射性核素和某些化疗药物在化学上与结合肿瘤-特异性或肿瘤-相关性细胞表面抗原的单克隆抗体连接(例如参见国际(PCT)专利申请NO.W000/02587、W002/060955 和 W002/092127，美国专利 5，475，092,6, 340，701,6, 171，586，美国专利申请公报 No. 2003/0004210A1，和 Ghetie 等人，J. Immunol. Methods, 112，267-277 (1988))。这类化合物通常分别被称为毒素、放射性核素和药物“缀合物(conjugate) ”。经常，它们也被称为免疫缀合物、放射性免疫缀合物和免疫毒素。肿瘤细胞的杀死发生在药物缀合物与肿瘤细胞的结合和类美坦素细胞毒性活性的活化之本文档来自技高网...

【技术保护点】
组合物，包含：(i)包含与类美坦素化学偶联的抗体的缀合物，(ii)约2mM至约50mM的缓冲剂，其选自由柠檬酸盐缓冲剂、乙酸盐缓冲剂、琥珀酸盐缓冲剂和组氨酸缓冲剂组成的组，(iii)选自甘油、二甲亚砜、聚乙二醇、葡聚糖、葡萄糖、海藻糖和蔗糖的赋形剂，(iv)表面活性剂和(v)水，其中该组合物具有约5?6的pH。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：G·安普莱特，W·张，M·弗莱明，HW·秦，
申请(专利权)人：伊缪诺金公司，
类型：发明
国别省市：