本发明专利技术提供了一种右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于：在以Cu-Kα辐射、2θ角度表示的X-射线粉末衍射光谱中，所述右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型在10.5、13.4、17.1、18.0、18.5、18.9、19.5、23.0、23.3、27.1、31.6处有特征衍射峰；所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的差热分析图谱在约148.27°C有吸收峰。该晶型具有较好的稳定性、溶解性和溶出度，较低的吸湿性，本发明专利技术还提供右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型制备方法，该制备方法过程简单、收率高、产品质量好、制备成本低。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种雷贝拉唑钠晶型，特别涉及。
技术介绍
雷贝拉唑钠是一种新型的质子泵抑制剂，可用于治疗胃酸相关性疾病，如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓艾氏综合征等。与奥美拉唑相比，雷贝拉唑钠抑制H+/K+-ATP酶的作用更强，而且抑制可恢复；对血浆胃泌素水平影响较少；具有选择性强烈抑制幽门螺杆菌(HP)的作用。雷贝拉唑钠(Sodium rabeprazole)是雷贝拉唑的钠盐，化学名为Na-2--2-基]甲基亚磺酰基]-IH-苯并咪唑， 雷贝拉唑钠包括左旋和右旋两种光学异构体，而研究表明右旋雷贝拉唑钠的药理作用明显强与左旋雷贝拉唑钠及其消旋体，因此在现有雷贝拉唑钠药物的主要成分是右旋雷贝拉唑钠。从工业生产的角度出发，制备稳定的右旋雷贝拉唑钠晶型存在一定的技术难度，所以取得一个稳定的右旋雷贝拉唑钠晶型是十分必要的。右旋雷贝拉唑钠结构式如式(I )。权利要求1.一种右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于在以Cu-Ka辐射、2Θ角度表示的X-射线粉末衍射光谱中，所述右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型在10. 5,13. 4,17. 1,18. O、18. 5、18. 9、19. 5,23. 0,23. 3,27. 1,31. 6 处有特征衍射峰。2.根据权利要求I所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的差热分析图谱在约148. 27° C有吸收峰。3.根据权利要求I所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的红外光谱在约432. 05cm^\520. 78cm^\597. 93cm^\624. 94cm^\740. 67cm \750. 31cm \804. 32cm \829. 39cm \879. 54cm \896. 83cm \ 1029. 99cm \1041. 56cm_\l074. 35cm_\ll36. 07cm_\ll57. 29cm_1U192. 01cm_\l201. 65cm_\l251. 8cm—1、1269. 16cm_\ 1294. 24cm_\ 1311. 59cm_\l382. 96cm_\ 1448. 54cm_\ 1463. 97cm—1、1583. 56cm \3192. 19cm \3207. 62cm \3226. 91cm \3251. 98cm \3334. 92cm \3350. 35cm 1处有吸收峰。4.根据权利要求I所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型外观呈类白色粉末。5.权利要求I所述右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的制备方法，其特征在于，按照如下步骤进行 (1)将3.9g氢氧化钠加入80ml乙醇中，搅拌使其溶解； (2)将35g右旋雷贝拉唑和3.5g活性碳加入到步骤(I)所得溶液中，室温搅拌Ih ； (3)将步骤(2)所得的混合溶液抽滤，用30ml乙醇漂洗滤饼两次，合并所得的滤液； (4)将步骤(3)所得的溶液用旋转蒸发仪蒸掉滤液中溶剂，得到白色固体； (5)将步骤(4)所得白色固体在40°C下真空干燥24h，加入80ml乙酸乙酯中，搅拌溶清； (6)将步骤(5)所得的溶液加入240ml甲基叔丁基醚，室温搅拌16h，过滤，得到的白色固体用30ml甲基叔丁基醚漂洗两次，所得固体在45°C下真空干燥24h，得到右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型。6.根据权利要求5所述右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的制备方法，其中步骤(6)还包括加入少量晶种。7.根据权利要求I所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型在制备治疗消化性溃疡、胃食管反流性疾病和卓-艾氏综合征药物上的应用。全文摘要本专利技术提供了一种右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于在以Cu-Kα辐射、2θ角度表示的X-射线粉末衍射光谱中，所述右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型在10.5、13.4、17.1、18.0、18.5、18.9、19.5、23.0、23.3、27.1、31.6处有特征衍射峰；所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的差热分析图谱在约148.27°C有吸收峰。该晶型具有较好的稳定性、溶解性和溶出度，较低的吸湿性，本专利技术还提供右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型制备方法，该制备方法过程简单、收率高、产品质量好、制备成本低。文档编号C07D401/12GK102924434SQ201210398888公开日2013年2月13日 申请日期2012年10月18日 优先权日2012年10月18日专利技术者刘凤伟, 李伟, 余秀峰, 张马丽, 朱敏泽, 马东亚, 施斌, 邢将军, 彭立军 申请人:江苏诚信制药有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于：在以Cu？Kα辐射、2θ角度表示的X？射线粉末衍射光谱中，所述右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型在10.5、13.4、17.1、18.0、18.5、18.9、19.5、23.0、23.3、27.1、31.6处有特征衍射峰。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘凤伟，李伟，余秀峰，张马丽，朱敏泽，马东亚，施斌，邢将军，彭立军，
申请(专利权)人：江苏诚信制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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