一种制备盐酸非索非那定口腔崩解片的方法技术

本发明专利技术提供一种制备盐酸非索非那定口腔崩解片的方法，该方法包括：（1）提供如下组分物质：盐酸非索非那定；微晶纤维素；羧甲基淀粉钠；聚维酮；无水乙醇，他们之间的质量比为：300∶550∶100∶50∶240；（2）将所述的组分物质中的盐酸非索非那定；微晶纤维素；羧甲基淀粉钠和聚维酮进行混合并加入至湿法混合制粒机中，开启剪切和混合，其中搅拌桨转速为504rpm，制粒刀转速为1500rpm，混合时间为10min；（3）向粉状混合物中加入无水乙醇，继续以搅拌桨轮转速为756rpm，制粒刀转速为3000rpm，混合制备获得湿颗粒；（4）将步骤（3）所得湿颗粒进行半干燥。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于一种制备口腔崩解片的方法，特别的属于一种植被。
技术介绍
因为盐酸非索非那定口腔崩解片主要适用于6至11岁儿童的季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹患者，但是传统的制备方法获得的盐酸非索非那定口腔崩解片由于在口中溶解性，成分不同配比限制了儿童服用，增加儿童患者服用的困难。这就需要进一步改善制备盐酸非索非那定口腔崩解片的工艺，增加儿童服用该药剂的顺从性。
技术实现思路
为了解决以上问题，本品工艺通过三个组分分别为湿法颗粒组分、掩味包衣层组 分和直接压片辅料组分来实施。实施后非索非那定的掩味更彻底，为口崩片的制备铺垫基础，提高儿童患者的顺从性；同时口腔崩解片的崩解效果更好。制备湿法颗粒组分的方法包括称取盐酸非索非那定、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚维酮、无水乙醇适量，将混合物料加入至湿法混合制粒机中，开启剪切和混合，混合制备湿颗粒。制备掩味包衣层组分的方法包括称取聚丙烯酸树脂(Eudragit E100)，加入至无水乙醇中，搅拌至完全溶解后，加入硬脂酸镁，搅拌过滤，配制成聚丙烯酸树脂掩味包衣液。将制成的颗粒用底喷流化床包衣。直接压片辅料组分的制备方法甘露醇粉末、PEARLITOL本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备盐酸非索非那定口腔崩解片的方法，该方法包括：？（1）、提供如下组分物质：盐酸非索非那定；微晶纤维素；羧甲基淀粉钠；聚维酮；无水乙醇，他们之间的质量比为：30：55：10：5：24；？（2）、将所述的组分物质中的盐酸非索非那定；微晶纤维素；羧甲基淀粉钠和聚维酮进行混合并加入至湿法混合制粒机中，开启剪切和混合，其中搅拌桨转速为504rpm，制粒刀转速为1500rpm，混合时间为10min；？（3）、向粉状混合物中加入无水乙醇，继续以搅拌桨轮转速为756rpm，制粒刀转速为3000rpm，混合制备获得湿颗粒；？（4）、将步骤3所得湿颗粒进行半干燥。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：单瑞平，李永和，杜军，金璐，
申请(专利权)人：浙江万马药业有限公司，
类型：发明
国别省市：