一种甲磺酸阿比朵尔冻干粉针制剂的制备方法技术

一种甲磺酸阿比朵尔冻干粉针制剂的制备方法，它包括将甲磺酸阿比朵尔与甘露醇加入到pH为2.5-3.5的注射用水中的步骤。本发明专利技术由于提供了酸性环境，不仅甲磺酸阿比朵尔易溶、不析出晶体，分子结构中的酚羟基在酸性条件下相对稳定，不氧化变性，而且避免了在60-70℃高温条件下进行除热源操作。所得制剂甲磺酸阿比朵尔的含量可高达99%以上，最大杂质的含量仅为0.16%，杂质数目仅为3个，总杂含量仅为0.38%，而现有技术制剂总杂高达0.67%。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种冻干粉针制剂的制备方法，尤其涉及，属于医药

技术介绍
盐酸阿比朵尔(Arbidl Hydrochloride)由俄罗斯首先研制并上市,用于治疗流感病毒感染，可进入细胞核直接抑制病毒DNA和RNA的合成，同时增强免疫，诱生干扰素，有三重作用。阿比朵尔抑制A、B和C型流感病毒，是抗C型流感病毒的唯一药物，国内外研究表明，阿比朵尔对H1N1、H2N2、H3N2、H9N2、H6N1、H5N1 (禽流感)病毒有抑制作用。阿比朵尔在国内获批的适应症是治疗由A型和B型流感病毒引起的上呼吸道感染，甲型HlNl流感包括在此适应症范围内，对2009年甲型HlNl流感病毒有效的可能性非 常大。阿比朵尔可降低流感病人并发症的发生率和慢性病的加重率，并可治疗流感并发症肺炎和其他急性呼吸道感染，可显著減少病人抗生素的用量。阿比朵尔也有预防A型和B型流感的作用。阿比朵尔预防流感的有效率为809^85%。阿比朵尔安全性好，经过多年临床试验和临床应用，不良反应轻微，目前尚未发现耐药。另外，体外和动物实验表明，阿比朵尔对多种病毒有明显抑制作用，包括こ肝病毒、丙肝病毒、艾滋病病毒、SARS病本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甲磺酸阿比朵尔冻干粉针制剂的制备方法，其特征在于，它包括将甲磺酸阿比朵尔与甘露醇加入到pH为2.5？3.5的注射用水中的步骤。

【技术特征摘要】
1.一种甲磺酸阿比朵尔冻干粉针制剂的制备方法，其特征在于，它包括将甲磺酸阿比朵尔与甘露醇加入到PH为2. 5-3. 5的注射用水中的步骤。2.根据权利要求I所述的制备方法，其特征在于，所述注射用水pH用酒石酸调节。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述甲磺酸阿比朵尔、甘露醇的重量g与注射用水的体积ml比为I :8 1 :9。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，包括下列步骤 a.取适量酒石酸加入到注射用水中，并使溶液pH在2.5-3. 5范围内； b.将甲磺酸阿比朵尔与甘露醇加入a步骤所得的溶液中，溶解，并定容至处方量体积； c.步骤b的...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘福利，田建宣，李慧英，赵晓雷，孟建，岳丽娜，田学文，张伟锋，李巍，
申请(专利权)人：石家庄中硕药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：