一种阿司匹林肠溶片及其制备工艺制造技术

一种阿司匹林肠溶片及其制备工艺属于药物制剂技术领域，尤其涉及一种阿司匹林肠溶片及其制备工艺。本发明专利技术提供一种无需制粒步骤的阿司匹林肠溶片制备工艺，及通过该制备工艺制得的一种水杨酸含量低的阿司匹林肠溶片。本发明专利技术阿司匹林肠溶片的片芯组成按重量配比为：以150万片计，阿司匹林142.5Kg～157.5Kg，预胶化淀粉15.39Kg～17.01Kg，淀粉5.13Kg～5.67Kg，微晶纤维素8.55Kg～9.45Kg。本发明专利技术阿司匹林肠溶片制备工艺为：（1）混合阿司匹林、预胶化淀粉、淀粉、微晶纤维素。（2）将全混后的物料进行压片。（3）对压片后获得的片芯进行包衣，制得包衣片。（4）对包衣片进行晾片。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂
，尤其涉及一种阿司匹林肠溶片及其制备工艺。
技术介绍
阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药，到目前为止，它已应用百年，成为医药史上三大经典药物之一，至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药，也是作为比较其它药物的标准制剂。此外，它在体内具有抗血栓的作用，能抑制血小板的释放反应，抑制血小板的聚集，临床上用于预防心脑血管疾病的发作。水杨酸是阿司匹林的水解产物，同时是阿司匹林引起消化道刺激的主要因素，它的含量的高低是评价阿司匹林制剂质量的重要指标之一。药典中规定阿司匹林中水杨酸的含量不得超过I. 5%。现有的阿司匹林肠溶片存在缺陷在胃中有部分片子会发生渗漏现象，这样会对胃造成刺激，对胃黏膜造成损伤；若肠溶片中游离水杨酸的含量高，会造成水杨酸中毒反应，多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等；因此，降低阿司匹林肠溶片中游离水杨酸含量具有非常重要的意义。现有阿司匹林肠溶片的制备工艺一般为混合、制粒、压片、包衣。制粒过程用到的水会对阿司匹林造成分解本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿司匹林肠溶片，片芯组成按重量配比为：以150万片计，阿司匹林142.5Kg～157.5Kg，预胶化淀粉15.39Kg～17.01Kg，淀粉5.13Kg～5.67Kg，微晶纤维素8.55Kg～9.45Kg。

【技术特征摘要】
1.一种阿司匹林肠溶片，片芯组成按重量配比为以150万片计，阿司匹林142. 5Kg 157. 5Kg，预胶化淀粉15. 39Kg 17. OlKg,淀粉5. 13Kg 5. 67Kg，微晶纤维素8. 55Kg 9.45Kg。2.根据权利要求I所述一种阿司匹林肠溶片，其特征在于所述阿司匹林150Kg、预胶化淀粉16. 2Kg，淀粉5. 4Kg，微晶纤维素9Kg。3.根据权利要求I或2所述阿司匹林肠溶片的制备工艺为 混合阿司匹林、预胶化淀粉、淀粉、微晶纤维素； 将全混后的物料进行压片； (3)对压片后获得的片芯进行包衣，制得包衣片； (4)对包衣片进行晾片。4.根据权利要求3所述阿司匹林肠溶片的制备工艺，其特征在于所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏国平，韦松，
申请(专利权)人：沈阳奥吉娜药业有限公司，
类型：发明
国别省市：