【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种物质含量的测定方法,尤其涉及,属医药
技术介绍
布洛芬注射液由美国食品药品监督管理局(FDA)于2009年6月11日批准上市,规格为400mg/4ml、800mg/8ml,商品名为Caldolor,是首个被批准的治疗疼痛和发热的静脉注射制剂。布洛芬的水溶性极差,为能将其溶解于水中,采用极性强、水溶性好的精氨酸与布洛芬成盐,进而提高布洛芬的水溶性。 目前布洛芬的相关制剂及原料的检测方法主要以滴定、反相液相色谱方法为主。中国药典、日本药典、欧洲药典及英国药典中采用滴定法测定布洛芬含量,美国药典、欧洲药典、英国药典、中国药典中采用C18色谱柱(反相色谱法)检测布洛芬制剂中布洛芬的含量。目前精氨酸的相关制剂及原料的检测方法主要以滴定、旋光或衍生化为主。中国药典、日本药典、美国药典采用高氯酸滴定精氨酸原料,英国药典、欧洲药典采用盐酸滴定精氨酸原料,上述5种药典采用滴定法,专属性不强,容易受杂质干扰影响含量结果。日本药典、中国药典对精氨酸注射液中精氨酸的含量检测采用旋光度法,旋光度法专属性也不强,容易受有旋光的杂质干扰而影响含量测定结果。美国药典 ...
【技术保护点】
一种同时测定布洛芬注射液中布洛芬及精氨酸含量的方法,其特征在于,所述方法应用氰基柱采用高效液相色谱法对布洛芬及精氨酸同时进行含量测定。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:刘福利,田建宣,李慧英,岳丽娜,孟建,赵晓雷,张伟锋,田学文,李巍,武永德,
申请(专利权)人:石家庄中硕药业集团有限公司,
类型:发明
国别省市:
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