【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于分析化学领域，具体涉及液相色谱法分离测定度洛西汀及其光学异构体的方法。
技术介绍
度洛西汀是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再提取双重抑制剂，用于治疗各种抑郁症和焦虑症，以及缓解中枢性疼痛如糖尿病外周神经病性疼痛和妇女纤维肌痛等的药物，其化学名为⑶_(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)丙胺盐酸盐，分子式为C18H18NOS · HCl。度洛西汀结构式为 sQ · HCI 06度洛西汀分子中含有手性碳原子，在药物合成过程及稳定性考察过程中需要对光学异构体过行质量控制。光学异构体的分离已知是手性药物合成和制剂进程中质量控制的难点。因此，实现度洛西汀及其手性异构体的分离在度洛西汀的合成和制剂的研究、生产过程的质量控制方面具有重要的现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种分离测定度洛西汀及其光学异构体的高效液相方法，从而实现度洛西汀与其光学异构体的分离和测定。保证度洛西汀及含度洛西汀制剂的质量控制。本专利技术所述的用液相色谱法分析度洛西汀及其光学异构体的方法，是采用以纤维素三(对甲苯基甲酸酯)为填料的手性色谱柱，以正己烷...
【技术保护点】
一种液相色谱法分离测定度洛西汀和其光学异构体的方法，其特征在于：采用以纤维素三(对甲苯基甲酸酯)为填料的手性色谱柱，以正己烷？低级醇溶液为流动相，其中低级醇溶液中包含选自乙二胺、二乙胺和三乙胺中的一种有机碱，其浓度(V/V)为0.05～0.5％，正己烷？低级醇溶液体积比为98∶2～70∶30。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈东，李倩，郭夏，宋雪梅，
申请(专利权)人：北京万全德众医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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